18F-AraG PET/CT como biomarcador de imagem não invasivo para resposta ao tratamento de quimiorradiação em câncer de esôfago

Critério de inclusão:

1. Os participantes devem ter ≥18 anos de idade
2. Participantes com câncer de esôfago localmente avançado
3. Participantes com carcinoma de esôfago documentado não tratado com > 2 cm em pacientes que receberão terapia sistêmica concomitantemente com radiação como terapia primária são elegíveis
4. Capacidade de fornecer consentimento informado por escrito de acordo com as políticas institucionais
5. As participantes do sexo feminino com potencial para engravidar devem ter um teste de gravidez de soro ou urina negativo dentro de 1 semana após a(s) varredura(s) de PET/TC experimental proposta(s) antes da injeção do radiofármaco experimental

6. Os efeitos do 18F-FAraG PET no feto humano em desenvolvimento são desconhecidos. Por esta razão e porque os agentes 18F-FAraG PET, bem como outros agentes terapêuticos utilizados neste estudo, são conhecidos por serem teratogênicos, mulheres com potencial para engravidar e homens devem concordar em usar contracepção adequada (método hormonal ou de barreira de controle de natalidade; abstinência ) antes do ingresso no estudo e durante a participação no estudo. (Consulte a Política de Avaliação de Gravidez Política Institucional do MD Anderson # CLN1114). Isto inclui todas as participantes do sexo feminino, entre o início da menstruação (a partir dos 8 anos de idade) e os 55 anos, a menos que a participante apresente um fator de exclusão aplicável, que pode ser um dos seguintes:

   • Pós-menopausa (sem menstruação há mais ou igual a 12 meses consecutivos).
   • História de histerectomia ou salpingo-ooforectomia bilateral.
   • Insuficiência ovariana (hormônio folículo estimulante e estradiol na faixa da menopausa, que receberam radioterapia pélvica total).
   • História de laqueadura tubária bilateral ou outro procedimento cirúrgico de esterilização.
7. Os métodos aprovados de controle de natalidade são os seguintes: Contracepção hormonal (ou seja, pílulas anticoncepcionais, injeção, implante, adesivo transdérmico, anel vaginal), dispositivo intrauterino (DIU), laqueadura tubária ou histerectomia, sujeito/parceiro pós-vasectomia, contraceptivos implantáveis ​​ou injetáveis ​​e preservativos mais espermicida. Não praticar atividade sexual durante toda a duração do ensaio e durante o período de eliminação do medicamento é uma prática aceitável; entretanto, a abstinência periódica, o método do ritmo e o método de abstinência não são métodos aceitáveis ​​de controle de natalidade. Se uma mulher engravidar ou suspeitar que está grávida enquanto ela ou seu parceiro estiver participando deste estudo, ela deverá informar imediatamente o seu médico assistente.

Critério de exclusão:

1. Peso corporal ≥400 libras ou hábitos corporais ou deficiência que não permitirão a realização do protocolo de imagem
2. Mulheres grávidas ou lactantes - Mulheres grávidas são excluídas deste estudo porque o agente 18F-FAraG PET tem potencial para efeitos teratogênicos ou abortivos. Como existe um risco desconhecido, mas potencial, de eventos adversos em lactentes secundários ao tratamento da mãe com [Agente], a amamentação deve ser interrompida se a mãe for tratada com [Agente]. Esses riscos potenciais também podem se aplicar a outros agentes utilizados neste estudo.
3. História de reação alérgica ao contraste intravenoso
4. TFGe<40 dentro de 1 mês antes de receber 8F-FAraG