18F-AraG PET/CT ei-invasiivisena kuvantamisen biomarkkerina ruokatorven syövän kemosäteilyhoitovasteeseen

Sisällyttämiskriteerit:

1. Osallistujien tulee olla vähintään 18-vuotiaita
2. Osallistujat, joilla on paikallisesti edennyt ruokatorven syöpä
3. Osallistujat, joilla on hoitamaton dokumentoitu ruokatorven syöpä, joka on yli 2 cm potilailla, jotka saavat systeemistä hoitoa samanaikaisesti sädehoidon kanssa ensisijaisena hoitona, ovat kelvollisia.
4. Kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus instituutiopolitiikan mukaisesti
5. Hedelmällisessä iässä olevilla naispuolisilla osallistujilla on oltava negatiivinen seerumin tai virtsan raskaustesti 1 viikon kuluessa ehdotetusta PET/CT-kuvauksesta ennen tutkittavan radiofarmaseuttisen lääkkeen injektiota

6. 18F-FAraG PET:n vaikutuksia kehittyvään ihmissikiöön ei tunneta. Tästä syystä ja koska 18F-FAraG PET -aineiden sekä muiden tässä tutkimuksessa käytettyjen terapeuttisten aineiden tiedetään olevan teratogeenisiä, hedelmällisessä iässä olevien naisten ja miesten on suostuttava käyttämään asianmukaista ehkäisyä (hormonaalinen tai estemenetelmä ehkäisyyn, raittius). ) ennen opiskelua ja tutkimukseen osallistumisen ajan. (Katso raskausarviointipolitiikkaa, MD Andersonin institutionaalista politiikkaa nro CLN1114). Tämä sisältää kaikki naispuoliset osallistujat kuukautisten alkamisen (jo 8-vuotiaana) ja 55-vuotiaana välillä, ellei osallistujalla ole soveltuvaa poissulkevaa tekijää, joka voi olla jokin seuraavista:

   • Postmenopausaalinen (ei kuukautisia vähintään 12 peräkkäisen kuukauden aikana).
   • Histerectomia tai molemminpuolinen salpingo-ooforektomia.
   • Munasarjojen vajaatoiminta (follikkelia stimuloiva hormoni ja estradioli vaihdevuosien aikana, jotka ovat saaneet koko lantion sädehoitoa).
   • Aiemmat molemminpuoliset munanjohtimien ligaatiot tai muut kirurgiset sterilointitoimenpiteet.
7. Hyväksytyt ehkäisymenetelmät ovat seuraavat: Hormonaalinen ehkäisy (esim. ehkäisypillerit, injektio, implantti, transdermaalinen laastari, emätinrengas), kohdunsisäinen laite (IUD), munanjohtimen sidonta tai kohdun poisto, tutkittava/kumppani vasektomian jälkeinen, istutettavat tai ruiskeena annettavat ehkäisyvälineet ja kondomit sekä siittiöiden torjunta-aineet. Seksuaaliseen toimintaan osallistumatta jättäminen koko kokeen ja huumeiden poistumisjakson aikana on hyväksyttävä käytäntö; säännöllinen raittius, rytmimenetelmä ja vieroitusmenetelmä eivät kuitenkaan ole hyväksyttäviä ehkäisymenetelmiä. Jos nainen tulee raskaaksi tai epäilee olevansa raskaana, kun hän tai hänen kumppaninsa osallistuu tähän tutkimukseen, hänen on ilmoitettava siitä välittömästi hoitavalle lääkärille.

Poissulkemiskriteerit:

1. Kehon paino ≥ 400 paunaa tai kehon habitus tai vamma, joka ei salli kuvantamisprotokollan suorittamista
2. Raskaana olevat tai imettävät naiset - Raskaana olevat naiset on suljettu pois tästä tutkimuksesta, koska 18F-FAraG PET -aine, jolla voi olla teratogeenisia tai aborttivaikutuksia. Koska äidin [Agent]-hoidon seurauksena imettävien imeväisten haittatapahtumien riski on tuntematon, mutta potentiaalinen, imetys on lopetettava, jos äitiä hoidetaan [Agentilla]. Nämä mahdolliset riskit voivat koskea myös muita tässä tutkimuksessa käytettyjä aineita.
3. Aiempi allerginen reaktio suonensisäiselle kontrastille
4. eGFR<40 kuukauden sisällä ennen 8F-FAraG:n saamista