TEP/CT 18F-AraG en tant que biomarqueur d'imagerie non invasif pour la réponse au traitement par chimioradiation dans le cancer de l'œsophage

Critère d'intégration:

1. Les participants doivent être âgés de ≥ 18 ans
2. Participants atteints d'un cancer de l'œsophage localement avancé
3. Les participants atteints d'un carcinome documenté de l'œsophage non traité mesurant> 2 cm chez les patients qui vont recevoir un traitement systémique en même temps qu'une radiothérapie comme traitement primaire sont éligibles.
4. Capacité à fournir un consentement éclairé écrit conformément aux politiques institutionnelles
5. Les participantes en âge de procréer doivent subir un test de grossesse sérique ou urinaire négatif dans la semaine suivant le ou les examens TEP/CT expérimentaux proposés avant l'injection du produit radiopharmaceutique expérimental.

6. Les effets du 18F-FAraG PET sur le fœtus humain en développement sont inconnus. Pour cette raison et parce que les agents TEP 18F-FAraG ainsi que d'autres agents thérapeutiques utilisés dans cet essai sont connus pour être tératogènes, les femmes en âge de procréer et les hommes doivent accepter d'utiliser une contraception adéquate (méthode contraceptive hormonale ou barrière ; abstinence ) avant l'entrée aux études et pendant toute la durée de la participation aux études. (Voir la politique d'évaluation de la grossesse, politique institutionnelle MD Anderson n° CLN1114). Cela inclut toutes les participantes, entre le début des règles (dès l'âge de 8 ans) et 55 ans, à moins que la participante ne présente un facteur d'exclusion applicable qui peut être l'un des suivants :

   • Postménopause (pas de règles pendant une période supérieure ou égale à 12 mois consécutifs).
   • Antécédents d'hystérectomie ou de salpingo-ovariectomie bilatérale.
   • Insuffisance ovarienne (hormone folliculo-stimulante et estradiol dans la plage de la ménopause, qui ont reçu une radiothérapie pelvienne entière).
   • Antécédents de ligature bilatérale des trompes ou d'une autre procédure chirurgicale de stérilisation.
7. Les méthodes de contrôle des naissances approuvées sont les suivantes : Contraception hormonale (c.-à-d. pilules contraceptives, injection, implant, dispositif transdermique, anneau vaginal), dispositif intra-utérin (DIU), ligature des trompes ou hystérectomie, sujet/partenaire après vasectomie, contraceptifs implantables ou injectables et préservatifs plus spermicide. Ne pas se livrer à une activité sexuelle pendant toute la durée de l’essai et pendant la période de sevrage médicamenteux est une pratique acceptable ; cependant, l'abstinence périodique, la méthode du rythme et la méthode du retrait ne sont pas des méthodes de contrôle des naissances acceptables. Si une femme tombe enceinte ou soupçonne qu'elle l'est pendant qu'elle ou son partenaire participe à cette étude, elle doit en informer immédiatement son médecin traitant.

Critère d'exclusion:

1. Poids corporel ≥ 400 livres ou habitus corporel ou handicap qui ne permettra pas d'effectuer le protocole d'imagerie
2. Femelles enceintes ou allaitantes - Les femmes enceintes sont exclues de cette étude car l'agent PET 18F-FAraG présente un potentiel d'effets tératogènes ou abortifs. Étant donné qu'il existe un risque inconnu mais potentiel d'événements indésirables chez les nourrissons allaités secondaires au traitement de la mère par [Agent], l'allaitement doit être interrompu si la mère est traitée par [Agent]. Ces risques potentiels peuvent également s'appliquer à d'autres agents utilisés dans cette étude.
3. Antécédents de réaction allergique au produit de contraste intraveineux
4. DFGe < 40 dans le mois précédant la réception du 8F-FAraG