18F-AraG PET/CT als een niet-invasieve beeldvormingsbiomarker voor de respons op chemoradiatiebehandeling bij slokdarmkanker

Inclusiecriteria:

1. Deelnemers moeten ≥18 jaar oud zijn
2. Deelnemers met lokaal gevorderde slokdarmkanker
3. Deelnemers met een onbehandeld gedocumenteerd slokdarmcarcinoom groter dan 2 cm bij patiënten die systemische therapie gelijktijdig met bestraling als primaire therapie gaan krijgen, komen in aanmerking
4. Mogelijkheid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven in overeenstemming met het institutionele beleid
5. Vrouwelijke deelnemers die zwanger kunnen worden, moeten binnen 1 week na de voorgestelde PET/CT-scan(s) vóór injectie van het experimentele radiofarmaceutische middel een negatieve zwangerschapstest in serum of urine ondergaan.

6. De effecten van 18F-FAraG PET op de zich ontwikkelende menselijke foetus zijn onbekend. Om deze reden en omdat bekend is dat 18F-FAraG PET-middelen en andere therapeutische middelen die in dit onderzoek worden gebruikt teratogeen zijn, moeten vrouwen in de vruchtbare leeftijd en mannen ermee instemmen adequate anticonceptie te gebruiken (hormonale of barrièremethode voor anticonceptie; onthouding). ) vóór aanvang van de studie en voor de duur van de studiedeelname. (Zie Beleid inzake zwangerschapsbeoordeling MD Anderson Institutioneel beleid nr. CLN1114). Dit omvat alle vrouwelijke deelnemers, tussen het begin van de menstruatie (zo vroeg als 8 jaar oud) en 55 jaar, tenzij de deelnemer een toepasselijke uitsluitingsfactor heeft, die een van de volgende kan zijn:

   • Postmenopauzaal (geen menstruatie gedurende meer dan of gelijk aan 12 opeenvolgende maanden).
   • Geschiedenis van hysterectomie of bilaterale salpingo-ovariëctomie.
   • Ovariumfalen (follikelstimulerend hormoon en estradiol in de menopauze, die volledige bekkenradiatietherapie hebben gekregen).
   • Geschiedenis van bilaterale afbinden van de eileiders of een andere chirurgische sterilisatieprocedure.
7. Goedgekeurde anticonceptiemethoden zijn als volgt: Hormonale anticonceptie (d.w.z. anticonceptiepillen, injectie, implantaat, pleister voor transdermaal gebruik, vaginale ring), spiraaltje (spiraaltje), afbinden van de eileiders of hysterectomie, patiënt/partner na vasectomie, implanteerbare of injecteerbare anticonceptiva, en condooms plus zaaddodend middel. Het niet deelnemen aan seksuele activiteit gedurende de totale duur van het onderzoek en de uitwasperiode van de drugs is een aanvaardbare praktijk; Periodieke onthouding, de ritmemethode en de ontwenningsmethode zijn echter geen aanvaardbare anticonceptiemethoden. Indien een vrouw zwanger wordt of vermoedt dat zij zwanger is terwijl zij of haar partner aan dit onderzoek deelneemt, dient zij haar behandelend arts hiervan onmiddellijk op de hoogte te stellen.

Uitsluitingscriteria:

1. Lichaamsgewicht ≥ 400 pond of lichaamsgewoonte of handicap waardoor het beeldvormingsprotocol niet kan worden uitgevoerd
2. Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven - Zwangere vrouwen zijn van dit onderzoek uitgesloten omdat het 18F-FAraG PET-middel mogelijk teratogene of abortieve effecten heeft. Omdat er een onbekend maar potentieel risico is op bijwerkingen bij zuigelingen die borstvoeding krijgen als gevolg van de behandeling van de moeder met [Agent], moet de borstvoeding worden gestaakt als de moeder wordt behandeld met [Agent]. Deze potentiële risico's kunnen ook van toepassing zijn op andere middelen die in dit onderzoek worden gebruikt.
3. Geschiedenis van allergische reactie op intraveneus contrast
4. eGFR<40 binnen 1 maand vóór ontvangst van 8F-FAraG