SBRT 联合尼妥珠单抗和单一化疗治疗局部晚期胰腺癌 (Nim-PC-28)

纳入标准：

• 1、年龄18-75岁，性别不限；
• 2.组织学或细胞学证实的胰腺导管腺癌（PDAC）；
• 3.局部晚期胰腺癌（根据NCCN标准），不可切除或手术切除；
• 4.原发肿瘤最大直径<5.0cm；
• 5.东部肿瘤合作组（ECOG）表现状态为0或1；
• 6. 既往未接受放射治疗（上腹部）或肿瘤全身治疗；
• 7. 器官和骨髓功能充足，定义如下：中性粒细胞绝对计数（ANC）≥1.5×10^9/L； 血红蛋白≥9.0 克/分升；血小板≥75×10^9/L；血清总胆红素（TBIL）≤1.5×ULN； 天冬氨酸转氨酶（AST）和丙氨酸转氨酶（ALT）≤正常上限（ULN）的2.5倍；血清肌酐≤1.5×ULN；
• 8.左心室射血分数≥50%；
• 9. 有生育能力的受试者愿意在研究期间采取避孕措施；
• 10.研究期间或最后一次治疗后150天内正在母乳喂养的女性；
• 11.预计生存期≥3个月；
• 12.遵纪守法良好，自愿签署知情同意书。

排除标准：

• 1.肿瘤侵犯胃肠道；
• 2. 怀孕或哺乳期的妇女；
• 3. 近5年内有其他恶性肿瘤病史（已治愈的皮肤基底细胞癌和宫颈原位癌除外）；
• 4.有未控制的癫痫、中枢神经系统疾病或精神障碍病史，可能影响知情同意书的签署或影响患者依从性；
• 5.严重心脏病，如症状性冠心病、纽约心脏协会（NYHA）II级或以上、严重充血性心力衰竭或需要医疗干预的严重心律失常，或过去12个月内有心肌梗塞病史；
• 6.需要免疫抑制剂的患者；
• 7.伴有活动性感染，或研究者确定的重大血液学、肾脏、代谢、胃肠道、内分泌或代谢性疾病，或其他严重的未控制的伴随疾病；
• 8.已知对本研究中使用的处方或处方的任何成分过敏；
• 9. 免疫缺陷，包括HIV感染或其他获得性免疫缺陷，或有器官移植史，或其他需要医疗干预的免疫相关疾病；
• 10.急、慢性结核感染患者；
• 11. 首次用药前2周内曾服用过中草药或抗肿瘤免疫调节剂；
• 12.初次给药前1年内有需要糖皮质激素治疗的非感染性肺炎病史或目前患有间质性肺疾病；
• 13. 在开始研究给药前7天内接受过任何其他形式的免疫抑制治疗；
• 14.首次给药前4周内参加过其他临床试验，或接受过其他研究药物或研究器械；
• 15.其他经研究者判断不适合参加本研究的原因。