Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv směsi kofeinu na reakční dobu, mentální výkon a soustředění u atletických mužů

24. ledna 2017 aktualizováno: Lemuel W. Taylor IV, University of Mary Hardin-Baylor

Účinky proprietárního doplňku na akutní reakce v reakční době, duševní výkonnost a ukazatele zaměření u atletických populací

Toto je křížová designová studie, ve které subjekty dorazily do laboratoře a byl jim přidělen doplněk k požití. Před požitím subjekty dokončily základní testování reakční doby spolu s dotazníkem. Třicet minut po požití vyplnily subjekty stejný dotazník, dokončily test reakční doby a následovala série dynamických cvičení. Po ukončení posledního cvičení subjekty vyplnily dotazník, dokončily další test reakční doby a zopakovaly sérii dynamických cvičení. Po cvičeních subjekty vyplnily dotazník a dokončily čtvrté kolo testování reakční doby. Celkem by subjekty absolvovaly 2 kola dynamických cvičení a 4 kola testování reakční doby, přičemž srdeční frekvence byla zaznamenávána před a po dynamických kolech cvičení. Subjektům bylo řečeno, aby se 7 dní vymyly a vrátily se do laboratoře, aby dokončily stejné testování, ale s alternativním doplňkem.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Subjekty, které projevily zájem o provedení studie, byly dotazovány v Human Performance Lab (HPL), aby se zjistilo, zda se zdá, že splňují podmínky pro účast ve studii. Kvalifikující se subjekty pak byly pozvány zpět do HPL na vstupní/seznamovací sezení a byly jim slovně sděleny všechny požadavky studie. Během tohoto sezení účastníci podepsali prohlášení o informovaném souhlasu a vyplnili dotazníky týkající se osobní a lékařské anamnézy. Subjekty byly seznámeny s protokolem studie prostřednictvím ústního a písemného vysvětlení nastiňujícího design studie. To zahrnovalo popis testovacích sezení subjektům o testech, které mají být provedeny, včetně testovacího systému Makoto (testování reakční doby). Subjekty během tohoto sezení několikrát procvičovaly, aby eliminovaly křivku učení při používání nového vybavení. Subjekty také absolvovaly 1 kolo dynamických cvičení, aby byla zajištěna schopnost dokončit každé cvičení podle potřeby. Subjekty pak dostaly domluvený čas na provedení kvalifikačního Makoto testování, aby dosáhly přesnosti větší nebo rovné 70 % na 3 věžích na úrovni 7 na třech po sobě jdoucích stezkách.

Po praktickém sezení si subjekty zaznamenávaly veškerý příjem potravy prostřednictvím MyFitnessPal po dobu tří dnů (3-d) před základním testováním. Subjekty byly instruovány, aby se den před základním testováním zdržely cvičení, kofeinu a alkoholu a ráno v den testování konzumovaly svou normální snídani. Subjekty dostaly místo oběda tyčinku nahrazující jídlo ke konzumaci ~ 2 hodiny před testovací relací. Během této doby bylo u subjektů zaznamenáno složení těla a hemodynamická hodnocení. Dvě hodiny po požití tyčinky se subjekty hlásily zpět do HPL a vyplnily dotazník Visual Analog Scale (VAS), výchozí Makoto před požitím jim přiděleného doplňku. Třicet minut po požití byly Makoto a dynamické cvičenky dokončeny. To zahrnovalo subjekty, které prováděly standardizovaný trénink celého těla ve 2 různých kolech cvičení. Po každém kole cvičení subjekty vyplnily VAS a provedly Makoto testování. Subjekt byl poté instruován k vymytí a byl naplánován na 2. testovací sezení ~7 dní později.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
31

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Belton, Texas, Spojené státy, 76513
        • UMHB Human Performance Lab

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 25 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Subjekty budou muži ve věku 18-25 let
  • Předměty budou sportovci týmových sportů nebo vysoce trénovaní
  • Subjekty nebudou moci kouřit ani užívat tabák
  • Subjekty poskytly písemný a datovaný informovaný souhlas s účastí ve studii
  • Subjekt je ochoten a schopen dodržovat protokol
  • Subjekty jsou zjevně zdravé a bez onemocnění, jak bylo určeno dotazníkem o zdravotní anamnéze
  • Subjects je pravidelným konzumentem kofeinu (až 2 šálky kávy denně)
  • Subjekty souhlasí s tím, že se v den každého testovacího sezení zdrží kofeinu
  • Subjekty souhlasí s tím, že se zdrží cvičení 24 hodin před každou testovací návštěvou. 48 hodin před testovacím sezením by subjekt neměl dělat nic nového nebo nezvyklého ve formě cvičení a neměl by zvyšovat intenzitu svého tréninku.

Kritéria vyloučení předmětu

  • Subjekt se neúčastnil pravidelné fyzické aktivity a cvičení po dobu nejméně 12 měsíců před zápisem
  • Subjekt má diagnostikované jakékoli metabolické nebo chronické onemocnění nebo je na diagnostikované metabolické nebo chronické onemocnění na předpis
  • Subjekt užívá nebo užíval doplněk stravy (jiný než multivitamin/minerál, proteinový prášek nebo náhražky jídla) během 6 týdnů před zařazením. Protein/Meal Replacement Products (MRP) nesmí obsahovat žádné doplňky, jako je kreatin, beta-alanin, hydroxymethylbutyrát (HMB) atd.
  • Subjekt se účastní nebo se účastnil jiného klinického hodnocení během 8 týdnů před zařazením
  • Subjekt má známou alergii nebo citlivost na kofein nebo jiné stimulanty (zjištěno z dotazníku o zdravotní anamnéze.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Komparátor placeba: Cukrová pilulka
Předběžné testování s maltodextrinem (~2 gramy odpovídající hmotnosti aktivní léčby) placebem (1 dávka s 3 uncemi vody) 30 minut po cvičení po požití a testování Makoto byly dokončeny.
Jiný: Cukrová pilulka
Užívá se perorálně ve formě kapslí
Aktivní komparátor: Směs kofeinu
Předběžné testování 75 mg kofeinu, 75 mg theaninu a 2 g tyrosinu (1 dávka s 3 uncemi vody) 30 minut po cvičení po požití a testování Makoto bylo dokončeno.
Doplněk stravy: Směs kofeinu
Užívá se perorálně ve formě kapslí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Reakce na kofein o měření reakční doby od Makoto
Časové okno: až 4 hodiny
Primárním účelem tohoto výzkumu je zjistit, zda akutní požití patentovaného doplňku obsahujícího kofein, theanin a tyrosin má nějaké pozitivní účinky na markery reakční doby u atletické populace.
až 4 hodiny
Reakce na kofein na měření duševní výkonnosti podle průzkumu mezi atletickou populací
Časové okno: až 4 hodiny
Primárním účelem tohoto výzkumu je zjistit, zda akutní požití patentovaného doplňku obsahujícího kofein, theanin a tyrosin má nějaké pozitivní účinky na markery duševní výkonnosti u atletické populace.
až 4 hodiny
Reakce na kofein o opatřeních kognitivní únavy podle průzkumu mezi atletickou populací
Časové okno: až 4 hodiny
Primárním účelem tohoto výzkumu je zjistit, zda akutní požití patentovaného doplňku obsahujícího kofein, theanin a tyrosin má nějaké pozitivní účinky na markery kognitivní únavy u atletické populace.
až 4 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Reakce na kofein na měření fyzické výkonnosti porovnáním celkového množství dokončené práce
Časové okno: až 4 hodiny
Sekundárním účelem tohoto výzkumu je zjistit, zda akutní požití patentovaného doplňku obsahujícího kofein, theanin a tyrosin má nějaké pozitivní účinky na markery fyzického výkonu u atletické populace.
až 4 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Mary Hardin-Baylor

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
NBTY, Inc.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. srpna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
15. prosince 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. ledna 2017

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
12. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. ledna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. ledna 2017

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • NBTY-1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Duševní únava

Klinické studie na Cukrová pilulka

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení