Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Wirkung einer Koffeinmischung auf Reaktionszeit, geistige Leistungsfähigkeit und Konzentration bei sportlichen Männern

24. Januar 2017 aktualisiert von: Lemuel W. Taylor IV, University of Mary Hardin-Baylor

Auswirkungen eines proprietären Nahrungsergänzungsmittels auf die akuten Reaktionen der Reaktionszeit, der geistigen Leistungsfähigkeit und der Konzentrationsindikatoren bei Sportlern

Hierbei handelt es sich um eine Cross-Over-Designstudie, bei der die Probanden im Labor ankamen und ihnen ein Nahrungsergänzungsmittel zur Einnahme zugewiesen wurde. Vor der Einnahme absolvierten die Probanden einen Basis-Reaktionszeittest zusammen mit einem Fragebogen. Dreißig Minuten nach der Einnahme füllten die Probanden denselben Fragebogen aus, absolvierten einen Reaktionszeittest, gefolgt von einer Reihe dynamischer Übungen. Nachdem die letzte Übung beendet war, füllten die Probanden den Fragebogen aus, absolvierten einen weiteren Reaktionszeittest und wiederholten die Reihe dynamischer Übungen. Im Anschluss an die Übungen füllten die Probanden den Fragebogen aus und absolvierten eine vierte Runde des Reaktionszeittests. Insgesamt absolvierten die Probanden zwei Runden dynamischer Übungen und vier Runden Reaktionszeittests, wobei die Herzfrequenz vor und nach den dynamischen Übungsrunden aufgezeichnet wurde. Den Probanden wurde gesagt, sie sollten sich sieben Tage lang auswaschen und dann ins Labor zurückkehren, um den gleichen Test durchzuführen, jedoch mit dem alternativen Nahrungsergänzungsmittel.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Probanden, die Interesse an der Durchführung der Studie bekundeten, wurden im Human Performance Lab (HPL) befragt, um festzustellen, ob sie für die Teilnahme an der Studie geeignet zu sein scheinen. Qualifizierte Probanden wurden dann zu einer Einführungs-/Einarbeitungssitzung zurück ins HPL eingeladen und ihnen wurden mündlich alle Anforderungen der Studie mitgeteilt. Während dieser Sitzung unterzeichneten die Probanden Einverständniserklärungen und füllten Fragebögen zur persönlichen und medizinischen Vorgeschichte aus. Die Probanden wurden durch eine mündliche und schriftliche Erläuterung des Studiendesigns mit dem Studienprotokoll vertraut gemacht. Dazu gehörte die Beschreibung der Testsitzungen für die Probanden über die durchzuführenden Tests, einschließlich des Makoto-Testsystems (Reaktionszeittest). Die Probanden übten während dieser Sitzung mehrmals, um den Lernaufwand für die Verwendung neuer Geräte zu verringern. Die Probanden wurden außerdem durch eine Runde der dynamischen Übungen geführt, um sicherzustellen, dass sie jede Übung nach Bedarf abschließen konnten. Anschließend erhielten die Probanden einen Termin zur Durchführung qualifizierender Makoto-Tests, um auf drei aufeinanderfolgenden Strecken eine Genauigkeit von mehr als oder gleich 70 % auf drei Türmen der Stufe 7 zu erreichen.

Im Anschluss an die Übungseinheit zeichneten die Probanden vor dem Basistest drei Tage lang (3 Tage) die gesamte Nahrungsaufnahme über MyFitnessPal auf. Die Probanden wurden angewiesen, am Tag vor dem Basistest auf Bewegung, Koffein und Alkohol zu verzichten und am Morgen des Tests ihr normales Frühstück zu sich zu nehmen. Die Probanden erhielten anstelle des Mittagessens einen Mahlzeitenersatzriegel, den sie ca. 2 Stunden vor der Testsitzung verzehren konnten. Während dieser Zeit wurden Körperzusammensetzung und hämodynamische Beurteilungen der Probanden aufgezeichnet. Zwei Stunden nach der Einnahme des Mahlzeitriegels meldeten sich die Probanden beim HPL und füllten einen VAS-Fragebogen (Visual Analog Scale) aus, einen Makoto-Basiswert vor der Einnahme des ihnen zugewiesenen Nahrungsergänzungsmittels. Dreißig Minuten nach der Einnahme waren Makoto und dynamische Übungen beendet. Dabei absolvierten die Probanden ein standardisiertes Ganzkörpertraining in zwei verschiedenen Übungsrunden. Nach jeder Übungsrunde füllten die Probanden das VAS aus und führten einen Makoto-Test durch. Anschließend wurden die Probanden angewiesen, sich auszuwaschen, und etwa sieben Tage später wurde ihre zweite Testsitzung eingeplant.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
31

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Belton, Texas, Vereinigte Staaten, 76513
        • UMHB Human Performance Lab

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 25 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Bei den Probanden handelt es sich um Männer im Alter zwischen 18 und 25 Jahren
  • Die Probanden werden Mannschaftssportler oder hochtrainierte Sportler sein
  • Die Probanden dürfen weder rauchen noch Tabak konsumieren
  • Die Probanden haben eine schriftliche und datierte Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie abgegeben
  • Der Proband ist bereit und in der Lage, das Protokoll einzuhalten
  • Der Proband ist offenbar gesund und frei von Krankheiten, wie anhand eines Fragebogens zur Krankengeschichte festgestellt wird
  • Der Proband ist ein regelmäßiger Koffeinkonsument (bis zu 2 Tassen Kaffee pro Tag).
  • Die Probanden verpflichten sich, am Tag jeder Testsitzung auf Koffein zu verzichten
  • Die Probanden verpflichten sich, 24 Stunden vor jedem Testbesuch auf körperliche Betätigung zu verzichten. 48 Stunden vor der Testsitzung sollte der Proband keine neuen oder ungewohnten Übungen machen und die Intensität seines Trainings nicht erhöhen.

Ausschlusskriterien für Probanden

  • Der Proband hat in den letzten 12 Monaten vor der Einschreibung nicht an regelmäßigen körperlichen Aktivitäten teilgenommen und trainiert
  • Bei dem Patienten wurde eine Stoffwechsel- oder chronische Erkrankung diagnostiziert oder er nimmt verschreibungspflichtige Medikamente gegen die diagnostizierte Stoffwechsel- oder chronische Erkrankung ein
  • Der Proband verwendet innerhalb von 6 Wochen vor der Einschreibung ein Nahrungsergänzungsmittel (außer einem Multivitamin-/Mineralstoffpräparat, einem Proteinpulver oder einem Mahlzeitenersatz) oder hat es bereits verwendet. Protein-/Mahlzeitenersatzprodukte (MRPs) dürfen keine Nahrungsergänzungsmittel wie Kreatin, Beta-Alanin, Hydroxylmethylbutyrat (HMB) usw. enthalten.
  • Der Proband nimmt an einer anderen klinischen Studie teil oder hat innerhalb von 8 Wochen vor der Einschreibung daran teilgenommen
  • Der Proband hat eine bekannte Allergie oder Empfindlichkeit gegenüber Koffein oder anderen Stimulanzien (ermittelt anhand des Fragebogens zur Krankengeschichte).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Placebo-Komparator: Zuckerpille
Maltodextrin (~2 Gramm, um dem Gewicht der aktiven Behandlung zu entsprechen) Placebo-Vortest (1 Dosis mit 3 Unzen Wasser) 30 Minuten nach der Einnahme wurden Übung und Makoto-Test abgeschlossen.
Sonstiges: Zuckerpille
In Kapselform oral eingenommen
Aktiver Komparator: Koffeinmischung
75 mg Koffein, 75 mg Theanin und 2 g Tyrosin, Vortest (1 Dosis mit 85 ml Wasser), 30 Minuten nach der Einnahme, Übung und Makoto-Test waren abgeschlossen.
Nahrungsergänzungsmittel: Koffeinmischung
Oral in Kapselform eingenommen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reaktion auf Koffein bei Messungen der Reaktionszeit von Makoto
Zeitfenster: bis zu 4 Stunden
Der Hauptzweck dieser Untersuchung besteht darin, festzustellen, ob die akute Einnahme eines proprietären Nahrungsergänzungsmittels, das Koffein, Theanin und Tyrosin enthält, positive Auswirkungen auf Marker der Reaktionszeit bei Sportlern hat.
bis zu 4 Stunden
Reaktion auf Koffein auf Messungen der geistigen Leistungsfähigkeit durch Umfrage unter Sportlern
Zeitfenster: bis zu 4 Stunden
Der Hauptzweck dieser Untersuchung besteht darin, festzustellen, ob die akute Einnahme eines proprietären Nahrungsergänzungsmittels, das Koffein, Theanin und Tyrosin enthält, positive Auswirkungen auf Marker der geistigen Leistungsfähigkeit bei Sportlern hat.
bis zu 4 Stunden
Reaktion auf Koffein auf Messungen der kognitiven Müdigkeit durch Umfrage bei Sportlern
Zeitfenster: bis zu 4 Stunden
Der Hauptzweck dieser Untersuchung besteht darin, festzustellen, ob die akute Einnahme eines proprietären Nahrungsergänzungsmittels, das Koffein, Theanin und Tyrosin enthält, positive Auswirkungen auf Marker kognitiver Müdigkeit in Sportlergruppen hat.
bis zu 4 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reaktion auf Koffein bei der Messung der körperlichen Leistungsfähigkeit durch Vergleich der Gesamtarbeitsmenge
Zeitfenster: bis zu 4 Stunden
Der sekundäre Zweck dieser Untersuchung besteht darin, festzustellen, ob die akute Einnahme eines proprietären Nahrungsergänzungsmittels, das Koffein, Theanin und Tyrosin enthält, positive Auswirkungen auf die Marker der körperlichen Leistungsfähigkeit bei Sportlern hat.
bis zu 4 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Mary Hardin-Baylor

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
NBTY, Inc.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. August 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. Dezember 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. Januar 2017

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. Januar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. Januar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. Januar 2017

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • NBTY-1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Geistige Erschöpfung

Klinische Studien zur Zuckerpille

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten