El efecto de una mezcla de cafeína sobre el tiempo de reacción, el rendimiento mental y la concentración en atletas masculinos
Efectos de un suplemento patentado sobre las respuestas agudas en el tiempo de reacción, el rendimiento mental y los indicadores de concentración en poblaciones atléticas
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los sujetos que expresaron interés en realizar el estudio fueron entrevistados en el Human Performance Lab (HPL) para determinar si parecen calificar para participar en el estudio. Los sujetos calificados fueron luego invitados a regresar al HPL para una sesión de ingreso/familiarización y se les informó verbalmente todos los requisitos del estudio. Durante esta sesión, los sujetos firmaron declaraciones de consentimiento informado y completaron cuestionarios de historial médico y personal. Los sujetos se familiarizaron con el protocolo del estudio a través de una explicación verbal y escrita que describe el diseño del estudio. Esto incluyó la descripción de las sesiones de prueba a los sujetos sobre las pruebas que se realizarán, incluido el sistema de prueba Makoto (prueba de tiempo de reacción). Los sujetos practicaron varias veces durante esta sesión para eliminar la curva de aprendizaje del uso de nuevos equipos. Los sujetos también realizaron 1 ronda de ejercicios dinámicos para garantizar la capacidad de completar cada ejercicio según fuera necesario. Luego, a los sujetos se les dio una hora de cita para realizar pruebas calificativas de Makoto para lograr una precisión mayor o igual al 70 % en 3 torres en un nivel 7 durante tres pruebas consecutivas.
Después de la sesión de práctica, los sujetos registraron toda la ingesta de alimentos a través de MyFitnessPal durante tres días (3 días) antes de la prueba de referencia. Se indicó a los sujetos que se abstuvieran de hacer ejercicio, cafeína y alcohol el día anterior a la prueba de referencia y que consumieran su desayuno normal la mañana de la prueba. A los sujetos se les dio una barra de reemplazo de comida en lugar del almuerzo, para consumir ~ 2 horas antes de su sesión de prueba. Durante este tiempo, se registró la composición corporal y las evaluaciones hemodinámicas de los sujetos. Dos horas después de la ingestión de la barra de comida, los sujetos informaron al HPL y completaron un cuestionario de escala analógica visual (VAS), un Makoto de referencia antes de ingerir su suplemento asignado. Treinta minutos después de la ingestión, Makoto y los ejercitadores dinámicos se completaron. Esto implicó que los sujetos hicieran un entrenamiento de cuerpo completo estandarizado en 2 rondas diferentes de ejercicio. Después de cada ronda de ejercicio, los sujetos completaron el VAS y realizaron la prueba de Makoto. Luego, se indicó a los sujetos que se lavaran y se programaron para su segunda sesión de prueba ~ 7 días después.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Belton, Texas, Estados Unidos, 76513
- UMHB Human Performance Lab
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión
- Los sujetos serán hombres entre las edades de 18-25 años.
- Los sujetos serán atletas de deportes de equipo o altamente capacitados
- Los sujetos no podrán fumar ni consumir tabaco.
- Los sujetos han proporcionado su consentimiento informado por escrito y fechado para participar en el estudio.
- Los sujetos están dispuestos y son capaces de cumplir con el protocolo.
- Los sujetos aparentemente están sanos y libres de enfermedades, según lo determinado por un cuestionario de historial de salud.
- El sujeto es un consumidor habitual de cafeína (hasta 2 tazas de café al día)
- Los sujetos aceptan abstenerse de cafeína el día de cada sesión de prueba.
- Los sujetos aceptan abstenerse de hacer ejercicio 24 horas antes de cada visita de prueba. 48 horas antes de la sesión de prueba, el sujeto no debe hacer nada nuevo o poco habitual en la forma de ejercicio y no debe aumentar la intensidad de sus entrenamientos.
Criterios de exclusión de materias
- El sujeto no ha estado participando en actividad física regular y ejercicio entrenado durante al menos 12 meses antes de la inscripción
- El sujeto tiene un diagnóstico de cualquier enfermedad metabólica o crónica, o está tomando medicamentos recetados para la enfermedad metabólica o crónica diagnosticada
- El sujeto está usando o ha usado un suplemento dietético (que no sea multivitamínico/mineral, proteína en polvo o sustitutos de comidas) dentro de las 6 semanas anteriores a la inscripción. Los productos de reemplazo de proteínas/comidas (MRP) no deben contener suplementos como creatina, beta-alanina, metilbutirato de hidroxilo (HMB), etc.
- El sujeto participa o ha participado en otro ensayo clínico dentro de las 8 semanas anteriores a la inscripción
- El sujeto tiene una alergia o sensibilidad conocida a la cafeína u otros estimulantes (determinado a partir del cuestionario de historial de salud.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Píldora de azúcar
Maltodextrina (~2 gramos para igualar el peso del tratamiento activo) prueba previa de placebo (1 dosis con 3 oz de agua) 30 minutos después de la ingestión, se completaron el ejercicio y la prueba de Makoto.
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Tomado por vía oral en forma de cápsula
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Comparador activo: Mezcla de cafeína
75 mg de cafeína, 75 mg de teanina y 2 g de tirosina antes de la prueba (1 dosis con 3 oz de agua) 30 minutos después de la ingestión, se completaron el ejercicio y la prueba de Makoto.
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Tomado por vía oral en forma de cápsula
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Respuesta a la cafeína sobre las medidas del tiempo de reacción de Makoto
Periodo de tiempo: hasta 4 horas
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El objetivo principal de esta investigación es determinar si la ingestión aguda de un suplemento patentado que contiene cafeína, teanina y tirosina tiene algún efecto positivo en los marcadores del tiempo de reacción en poblaciones atléticas.
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hasta 4 horas
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Respuesta a la cafeína en medidas de rendimiento mental por encuesta en poblaciones atléticas
Periodo de tiempo: hasta 4 horas
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El objetivo principal de esta investigación es determinar si la ingestión aguda de un suplemento patentado que contiene cafeína, teanina y tirosina tiene algún efecto positivo en los marcadores de rendimiento mental en poblaciones atléticas.
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hasta 4 horas
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Respuesta a la cafeína en medidas de fatiga cognitiva por encuesta en poblaciones atléticas
Periodo de tiempo: hasta 4 horas
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El objetivo principal de esta investigación es determinar si la ingestión aguda de un suplemento patentado que contiene cafeína, teanina y tirosina tiene algún efecto positivo sobre los marcadores de fatiga cognitiva en poblaciones atléticas.
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hasta 4 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Respuesta a la cafeína en las medidas de rendimiento físico al comparar la cantidad total de trabajo completado
Periodo de tiempo: hasta 4 horas
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El propósito secundario de esta investigación es determinar si la ingestión aguda de un suplemento patentado que contiene cafeína, teanina y tirosina tiene algún efecto positivo en los marcadores de rendimiento físico en poblaciones atléticas.
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hasta 4 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Colaboradores
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Síntomas de comportamiento
- Fatiga
- Fatiga mental
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de enzimas
- Antagonistas purinérgicos
- Agentes Purinérgicos
- Inhibidores de la fosfodiesterasa
- Antagonistas del receptor P1 purinérgico
- Estimulantes del Sistema Nervioso Central
- Cafeína
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- NBTY-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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