Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

O efeito de uma mistura de cafeína no tempo de reação, desempenho mental e foco em homens atléticos

24 de janeiro de 2017 atualizado por: Lemuel W. Taylor IV, University of Mary Hardin-Baylor

Efeitos de um suplemento proprietário sobre as respostas agudas no tempo de reação, desempenho mental e indicadores de foco em populações atléticas

Este é um estudo de design cruzado no qual os indivíduos chegaram ao laboratório e receberam um suplemento para ingerir. Antes da ingestão, os indivíduos completaram o teste de tempo de reação de linha de base junto com um questionário. Trinta minutos após a ingestão, os indivíduos preencheram o mesmo questionário, completaram um teste de tempo de reação, seguido por uma série de exercícios dinâmicos. Após o término do último exercício, os sujeitos preencheram o questionário, completaram outro teste de tempo de reação e repetiram a série de exercícios dinâmicos. Após os exercícios, os participantes preencheram o questionário e completaram uma quarta rodada de testes de tempo de reação. No total, os participantes completariam 2 rodadas de exercícios dinâmicos e 4 rodadas de teste de tempo de reação com a freqüência cardíaca sendo registrada antes e depois das rodadas de exercícios dinâmicos. Os indivíduos foram instruídos a lavar por 7 dias e retornar ao laboratório para completar o mesmo teste, mas com o suplemento alternativo.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Os indivíduos que manifestaram interesse em fazer o estudo foram entrevistados no Laboratório de Desempenho Humano (HPL) para determinar se eles parecem se qualificar para participar do estudo. Os sujeitos qualificados foram então convidados a voltar ao HPL para uma sessão de entrada/familiarização e foram informados verbalmente de todos os requisitos do estudo. Durante esta sessão, os participantes assinaram declarações de consentimento informado e preencheram questionários de histórico médico e pessoal. Os sujeitos foram familiarizados com o protocolo do estudo por meio de uma explicação verbal e escrita delineando o projeto do estudo. Isso incluiu a descrição das sessões de teste para os sujeitos sobre os testes a serem realizados, incluindo o sistema de teste Makoto (teste de tempo de reação). Os sujeitos praticaram várias vezes durante esta sessão para eliminar a curva de aprendizado do uso de novos equipamentos. Os indivíduos também passaram por 1 rodada dos exercícios dinâmicos para garantir a capacidade de concluir cada exercício conforme necessário. Os participantes receberam um horário marcado para realizar o teste Makoto de qualificação para obter uma precisão maior ou igual a 70% em 3 torres em um nível 7 por três trilhas consecutivas.

Após a sessão prática, os participantes registraram toda a ingestão de alimentos via MyFitnessPal por três dias (3 dias) antes do teste inicial. Os indivíduos foram instruídos a abster-se de exercícios, cafeína e álcool no dia anterior ao teste inicial e consumir seu café da manhã normal na manhã do teste. Os participantes receberam uma barra de substituição de refeição no lugar do almoço, para consumir cerca de 2 horas antes da sessão de teste. Durante esse tempo, os indivíduos tiveram composição corporal e avaliações hemodinâmicas registradas. Duas horas após a ingestão da barra de refeição, os indivíduos retornaram ao HPL e completaram um questionário da Escala Visual Analógica (VAS), uma linha de base Makoto antes de ingerir o suplemento designado. Trinta minutos após a ingestão, Makoto e exercícios dinâmicos foram concluídos. Isso envolveu sujeitos fazendo um treino de corpo inteiro padronizado em 2 rodadas diferentes de exercício. Após cada rodada de exercícios, os sujeitos preencheram a EVA e realizaram o teste de Makoto. O sujeito então foi instruído a lavar e foi agendado para sua 2ª sessão de teste ~ 7 dias depois.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
31

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Belton, Texas, Estados Unidos, 76513
        • UMHB Human Performance Lab

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 25 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão

  • Os participantes serão do sexo masculino com idades entre 18 e 25 anos
  • Os participantes serão atletas de esportes coletivos ou altamente treinados
  • Os sujeitos não poderão fumar ou usar tabaco
  • Os sujeitos forneceram consentimento informado por escrito e datado para participar do estudo
  • Os sujeitos estão dispostos e são capazes de cumprir o protocolo
  • O indivíduo está aparentemente saudável e livre de doenças, conforme determinado por um questionário de histórico de saúde
  • O indivíduo é um consumidor regular de cafeína (até 2 xícaras de café por dia)
  • Os sujeitos concordam em se abster de cafeína no dia de cada sessão de teste
  • Os indivíduos concordam em se abster de exercícios 24 horas antes de cada visita de teste. 48 horas antes da sessão de teste, o sujeito não deve fazer nada de novo ou incomum na forma de exercício e não deve aumentar a intensidade de seus treinos.

Critérios de Exclusão de Assunto

  • O sujeito não participa de atividade física regular e exercício treinado por pelo menos 12 meses antes da inscrição
  • O sujeito é diagnosticado com qualquer doença metabólica ou crônica, ou está tomando medicamentos prescritos para a doença metabólica ou crônica diagnosticada
  • O sujeito está usando ou usou um suplemento dietético (que não seja um multivitamínico/mineral, proteína em pó ou substitutos de refeição) dentro de 6 semanas antes da inscrição. Os produtos de substituição de proteína/refeição (MRPs) não devem conter nenhum suplemento, como creatina, beta-alanina, hidroxil metilbutirato (HMB), etc.
  • O sujeito está ou participou de outro ensaio clínico dentro de 8 semanas antes da inscrição
  • O sujeito tem alergia ou sensibilidade conhecida à cafeína ou outros estimulantes (determinado a partir do questionário de histórico de saúde.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Comparador de Placebo: Pílula de açúcar
Maltodextrina (~2 gramas para corresponder ao peso do tratamento ativo) placebo pré-teste (1 dose com 3 onças de água) 30 minutos após o exercício de ingestão e o teste de Makoto foram concluídos.
Outro: Pílula de açúcar
Tomado por via oral em forma de cápsula
Comparador Ativo: Mistura de Cafeína
75 mg de cafeína, 75 mg de teanina e 2g de pré-teste de tirosina (1 dose com 3 onças de água) 30 minutos após o exercício de ingestão e o teste de Makoto foram concluídos.
Suplemento dietético: Mistura de Cafeína
Tomado por via oral em forma de cápsula

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resposta à cafeína em medidas de tempo de reação por Makoto
Prazo: até 4 horas
O objetivo principal desta investigação é determinar se a ingestão aguda de um suplemento proprietário contendo cafeína, teanina e tirosina tem algum efeito positivo nos marcadores de tempo de reação em populações atléticas.
até 4 horas
Resposta à Cafeína em Medidas de Desempenho Mental por Pesquisa em Populações Atléticas
Prazo: até 4 horas
O objetivo principal desta investigação é determinar se a ingestão aguda de um suplemento proprietário contendo cafeína, teanina e tirosina tem algum efeito positivo nos marcadores de desempenho mental em populações atléticas.
até 4 horas
Resposta à Cafeína em Medidas de Fadiga Cognitiva por Pesquisa em Populações Atléticas
Prazo: até 4 horas
O objetivo principal desta investigação é determinar se a ingestão aguda de um suplemento proprietário contendo cafeína, teanina e tirosina tem algum efeito positivo nos marcadores de fadiga cognitiva em populações atléticas.
até 4 horas

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resposta à cafeína em medidas de desempenho físico comparando a quantidade total de trabalho concluído
Prazo: até 4 horas
O objetivo secundário desta investigação é determinar se a ingestão aguda de um suplemento proprietário contendo cafeína, teanina e tirosina tem algum efeito positivo nos marcadores de desempenho físico em populações atléticas.
até 4 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University of Mary Hardin-Baylor

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
NBTY, Inc.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de agosto de 2016

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
15 de dezembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
10 de janeiro de 2017

Primeira postagem (Estimativa)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
12 de janeiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
25 de janeiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
24 de janeiro de 2017

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de janeiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • NBTY-1

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Fadiga mental

Ensaios clínicos em Pílula de açúcar

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Configurações de cookies

Usamos cookies para garantir que oferecemos a melhor experiência em nosso site. Para obter mais detalhes, leia com atenção nossa Política de Privacidade e Cookies. ...>>>Você pode alterar suas preferências ou retirar seu consentimento a qualquer momento, excluindo os cookies do seu site ou computador, conforme descrito na política. Aceite-o e escolha suas preferências marcando as caixas correspondentes na seção "Gerenciar configurações" abaixo. Leia atentamente nossos Termos de Serviço antes de continuar a usar qualquer parte deste site.
«Gerenciar configurações