Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení sebeovládacích dovedností u lidí s poraněním míchy (MobileApp)

5. října 2021 aktualizováno: Ben Mortenson, University of British Columbia

Cílem naší studie je vyhodnotit použití aplikace pro samosprávu („aplikace“), kterou vyšetřovatelé vyvinuli, aby pomohla usnadnit samosprávu mezi jednotlivci s SCI, kteří žijí v komunitě. Hlavním smyslem je vytvářet a naplňovat individuální cíle sebeřízení. Mezi další účely patří zlepšení sebeřízení a zdravotních podmínek souvisejících s SCI.

Během počáteční fáze účastníci (kliničtí lékaři a pacienti s SCI) hlásili pozitivní používání aplikace pro samosprávu a všichni souhlasili, že bude přínosem pro lidi s SCI. S rozšířeným používáním přenosných elektronických zařízení existuje příležitost pomoci pacientům a neformálním pečovatelům na cestě od rehabilitace k integraci zpět do komunity. Vyšetřovatelé použijí randomizovanou kontrolovanou studii (náhodně rozdělí účastníky do dvou skupin), zahrnující jak průzkumy, tak rozhovory. Studie bude zahrnovat použití aplikace, která se zaměřuje na samosprávu SCI, spolu s pěti až šesti osobními nebo telefonickými schůzkami v průběhu tří měsíců.

Náš návrh je originální v tom, že půjde o jednu z mála randomizovaných kontrolních studií pro intervence elektronického zdravotnictví pro řízení sebeobsluhy u pacientů s SCI. Celkovým cílem studie je vyvinout cenově dostupnou aplikaci pro samosprávu, kterou lze použít k podpoře samosprávy u lidí žijících s SCI. Tato aplikace by se používala spolu s dalšími aplikacemi pro specifické zdravotní problémy, které jsou podrobnější a dražší, a zároveň pomáhají účastníkům zvládnout jejich dlouhodobé zdravotní problémy související s jejich SCI snadno použitelnou a dostupnou formou.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

U většiny lidí s poraněním míchy (SCI) se vyvinou vysilující sekundární stavy, jako je autonomní dysreflexie a dekubity. Bylo zjištěno, že programy samosprávy, které uznávají ústřední roli pacientů při zvládání jejich stavu, zlepšují zdravotní výsledky u různých populací, jako jsou lidé žijící s diabetem a astmatem. Vzhledem k nárůstu nákladů na zdravotní péči a finančním omezením se zkoumají alternativní intervence samosprávy, jako je použití elektronické zdravotní (e-health) léčby. Navzdory potenciálním přínosům sebeřízení mezi lidmi s SCI byli výzkumníci schopni identifikovat málo experimentálních výzkumů v této oblasti.

Naším cílem je vyhodnotit účinnost široce založené aplikace pro samosprávu („aplikace“), kterou vyšetřovatelé vyvinuli, aby usnadnili zlepšení dovedností samosprávy u jedinců s SCI žijících v komunitě. Primárním výsledkem je dosažení samostatně zvolených cílů sebeřízení. Sekundární výsledky zahrnují obecnou a self-management self-efficacy, sekundární stavy související s SCI, self-reported využití zdravotní péče, self-reported zdravotních událostí, a údaje o používání aplikace.

Během předběžné fáze studie účastníci (klinickí lékaři SCI a pacienti s SCI) uvedli příznivé používání aplikace pro samosprávu a jednomyslně se shodli, že bude přínosem pro lidi s SCI. Díky všudypřítomnosti přenosných elektronických zařízení existuje příležitost pomoci účastníkům a neformálním pečovatelům orientovat se na cestě od rehabilitace k integraci zpět do komunity. Výzkumný tým bude využívat jak kvantitativní, tak kvalitativní metody zahrnující hodnotitelsky zaslepenou, randomizovanou kontrolovanou studii se stupňovitým klínovým designem a polostrukturované rozhovory. Intervence specifická pro účastníky bude zahrnovat použití aplikace pro samosprávu se zaměřením na samosprávu SCI doprovázené pěti až šesti osobními nebo telefonickými/Skype kontakty, které budou probíhat po dobu tří měsíců.

Náš návrh je originální v tom, že půjde o jednu z mála randomizovaných kontrolovaných studií v oblasti intervencí e-health pro řízení sebeobsluhy u osob s SCI. Přestože v randomizovaných kontrolovaných studiích bylo doporučeno použití kvalitativních a kvalitativních metod, relativně málo studií použilo tento design, takže navrhovaná studie může poskytnout model pro hodnocení účinnosti jiných intervencí sebeřízení. Celkovým účelem studie je vyvinout efektivní aplikaci pro samosprávu, kterou lze použít k podpoře samosprávy v různých populacích a je méně náročná na zdroje. Tato aplikace by doplňovala další aplikace specifické pro komplikace, jejichž poskytování je podrobnější a nákladnější, a zároveň poskytuje dostupnou a dostupnou formu terciární prevence pro ty, u kterých se rozvinou sekundární komplikace.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
50

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 2G9
        • GF Strong Rehabilitation Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Byli propuštěni z lůžkové rehabilitace po poranění míchy nejméně před rokem
  • Žijí v komunitním prostředí
  • Jsou starší 19 let
  • Mluvte, čtěte a pište anglicky
  • Mít spolehlivý přístup k internetu
  • Jste schopni poskytnout váš vlastní informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Nejsou schopni poskytnout informovaný souhlas (kvůli vážnému duševnímu onemocnění nebo traumatickému poranění mozku)
  • Již dříve používali mobilní aplikaci pro vlastní správu zaměřenou na poranění míchy (včetně SCI Health Storylines)
  • Mít kognitivní poruchy, které ovlivňují paměť, komunikaci nebo schopnost vyplňovat dotazníky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
EXPERIMENTÁLNÍ: Okamžitý zásah
Účastníci randomizovaní do této skupiny obdrží intervenci, mobilní aplikaci („aplikaci“), ihned po shromáždění základních dat.
Přístroj: Mobilní aplikace ("aplikace")
Samostatná aplikace má 3 hlavní funkce: 1) vzdělávací moduly specifické pro SCI; 2) „kruh péče“, ve kterém si uživatelé vybírají zdravotní spojence (formální a neformální pečovatele); a 3) různé nástroje, které pomáhají s identifikací cílů, sledováním symptomů/chování atd. Intervence bude zahrnovat 5–6 kontaktů, ke kterým dojde v průběhu 3 měsíců a průběžné používání aplikace. Uskuteční se 1 až 2 osobní sezení, kde se proberou principy samosprávy, určí cíle samosprávy a vysvětlí funkce aplikace. Během příštího měsíce budou existovat 2 následné kontakty, které prověří případné dotazy/problémy účastníků. Během této doby si účastníci mohou stanovit další cíle. Během posledních 2 měsíců budou probíhat měsíční kontakty za účelem řešení stejných problémů.
JINÝ: Zpožděný zásah
Účastníci randomizovaní do této skupiny obdrží intervenci, mobilní aplikaci („aplikaci“), po tříměsíčním zpoždění.
Přístroj: Mobilní aplikace ("aplikace")
Samostatná aplikace má 3 hlavní funkce: 1) vzdělávací moduly specifické pro SCI; 2) „kruh péče“, ve kterém si uživatelé vybírají zdravotní spojence (formální a neformální pečovatele); a 3) různé nástroje, které pomáhají s identifikací cílů, sledováním symptomů/chování atd. Intervence bude zahrnovat 5–6 kontaktů, ke kterým dojde v průběhu 3 měsíců a průběžné používání aplikace. Uskuteční se 1 až 2 osobní sezení, kde se proberou principy samosprávy, určí cíle samosprávy a vysvětlí funkce aplikace. Během příštího měsíce budou existovat 2 následné kontakty, které prověří případné dotazy/problémy účastníků. Během této doby si účastníci mohou stanovit další cíle. Během posledních 2 měsíců budou probíhat měsíční kontakty za účelem řešení stejných problémů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škálování dosažení cíle (GAS)
Časové okno: V 0 měsících (výchozí hodnota), 3 měsíce po výchozím stavu, 6 měsíců po výchozím stavu a 9 měsíců po výchozím stavu
GAS je slibný přístup k hodnocení psychosociálních intervencí v komunitním prostředí. Toto opatření bude použito k identifikaci cílů samosprávy, kterých chtějí účastníci dosáhnout. Jsou identifikovány objektivní výsledky, které indikují stupně dosažení cílů vybraných účastníky na pětibodové škále v rozmezí od -2 do +2, kde -2 je mnohem horší než očekávaný výsledek, 0 představuje dosažení cíle (očekávaný výsledek) a 2 znamená mnohem lepší, než očekávaný výsledek, a poté se vypočítají agregované T-skóre. Minimálně klinicky významná změna pro GAS je 10 na základě lineárního T-skóre, které představuje změnu skóre oproti očekávaným hodnotám.
V 0 měsících (výchozí hodnota), 3 měsíce po výchozím stavu, 6 měsíců po výchozím stavu a 9 měsíců po výchozím stavu

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vlastní účinnost pro zvládání stupnice chronických onemocnění
Časové okno: V 0 měsících (výchozí hodnota), 3 měsíce po výchozím stavu, 6 měsíců po výchozím stavu a 9 měsíců po výchozím stavu
Tato škála je navržena tak, aby vyhodnotila důvěru ve zvládání dlouhodobého onemocnění. To bylo široce používáno v mnoha různých populacích včetně lidí s poraněním míchy k vyhodnocení intervencí samosprávy. Každá ze 6 položek je hodnocena na stupnici od 1 do 10 (přičemž 1 znamená „vůbec si nejsem jistý“ a 10 znamená „naprosto jistý“) a vypočítá se průměrné skóre.
V 0 měsících (výchozí hodnota), 3 měsíce po výchozím stavu, 6 měsíců po výchozím stavu a 9 měsíců po výchozím stavu
Stupnice sekundárních stavů poranění míchy
Časové okno: V 0 měsících (výchozí hodnota), 3 měsíce po výchozím stavu, 6 měsíců po výchozím stavu a 9 měsíců po výchozím stavu
Toto je jedno ze dvou výsledných měřítek, které hodnotí vlastní účinnost. Tato škála se zaměřuje na sekundární stavy související s poraněním míchy, které mají přímý i nepřímý dopad na zdraví. Škála s 16 položkami používá 4bodovou ordinální stupnici v rozsahu od „žádný problém“ po „významný problém“ s celkovým skóre v rozmezí 0–49.
V 0 měsících (výchozí hodnota), 3 měsíce po výchozím stavu, 6 měsíců po výchozím stavu a 9 měsíců po výchozím stavu
Self-Reported Využití zdravotní péče
Časové okno: V průběhu studie až do konce (9 měsíců)
Využití zdravotní péče bude měřeno tím, že účastníci budou zaznamenávat návštěvy lékaře, návštěvy pohotovostních oddělení nemocnic, počet hospitalizací a počet nocí strávených v nemocnici. I když se mohou vyskytnout problémy s odvoláním při používání zdravotní péče, které sami uvedli, bylo zjištěno, že vysoce koreluje s dny strávenými v nemocnici (r=0,83). (17). Účastníci vyplní týdenní deník, který pomůže zlepšit přesnost zprávy.
V průběhu studie až do konce (9 měsíců)
Míra nezávislosti míchy III
Časové okno: V 0 měsících (základní hodnota)
Jedná se o stupnici postižení vyvinutou tak, aby se specificky zabývala schopností pacientů s poraněním míchy samostatně vykonávat základní činnosti každodenního života. Hodnotí tři oblasti: 1) sebepéče (např. krmení, péče, koupání a oblékání), 2) řízení dýchání a svěračů a 3) mobilita (lůžko a přesuny a vnitřní/venkovní). Skóre položek jsou vážena ve vztahu k předpokládané klinické relevanci.
V 0 měsících (základní hodnota)
American Spinal Injury Association stupnice poškození
Časové okno: V 0 měsících (základní hodnota)
Toto je klinické vyšetření prováděné za účelem testování, zda je čití 0-nepřítomné; 1-poškozená; nebo 2-normální. Funkce svalů je hodnocena od 0-totální paralýza po 5-normální (aktivní pohyb, plný rozsah pohybu proti výraznému odporu). Ačkoli vyšetřovatelé nebudou moci provést opatření, protože vyžaduje významné a specializované školení, člen výzkumného týmu se účastníků zeptá, zda byli hodnoceni a jaká je jejich úroveň motorického a smyslového postižení, pokud vědí. To je zahrnuto do demografického formuláře.
V 0 měsících (základní hodnota)
Seznam hodnocení mezilidské podpory (ISEL)
Časové okno: V 0 měsících (výchozí hodnota), 3 měsíce po výchozím stavu, 6 měsíců po výchozím stavu a 9 měsíců po výchozím stavu
Tento seznam měří vnímání sociální opory mezi jednotlivci v obecné populaci. Zkoumá způsoby, jakými ostatní ovlivňují reakce osob na stresující události. Skládá se ze seznamu 40 prohlášení týkajících se vnímané dostupnosti potenciálních sociálních zdrojů. Položky jsou vyváženy z hlediska vhodnosti – polovina položek jsou pozitivní výroky o sociálních vztazích, zatímco druhá polovina jsou negativní výroky. Položky spadají do čtyř 10-položkových dílčích škál: hmotná podpora, podpora při hodnocení, podpora sebeúcty, podpora sounáležitosti.
V 0 měsících (výchozí hodnota), 3 měsíce po výchozím stavu, 6 měsíců po výchozím stavu a 9 měsíců po výchozím stavu
Index připravenosti technologie
Časové okno: V 0 měsících (základní hodnota)
Jedná se o vícepoložkovou škálu, která měří připravenost jednotlivce přijmout nové technologie.
V 0 měsících (základní hodnota)
Dotazník fyzické aktivity pro volný čas-SCI
Časové okno: V 0 měsících (výchozí hodnota), 3 měsíce po výchozím stavu, 6 měsíců po výchozím stavu a 9 měsíců po výchozím stavu
Jedná se o SCI specifické, self-report měření volnočasové fyzické aktivity (LTPA), které hodnotí minuty mírné, střední a těžké intenzity LTPA prováděné během předchozích 7 dnů. Je unikátní, protože zachycuje různé typy LTPA prováděné v různé intenzitě.
V 0 měsících (výchozí hodnota), 3 měsíce po výchozím stavu, 6 měsíců po výchozím stavu a 9 měsíců po výchozím stavu
Dotazník pro zdravotní péči o klimatu
Časové okno: V 0 měsících (výchozí hodnota), 3 měsíce po výchozím stavu, 6 měsíců po výchozím stavu a 9 měsíců po výchozím stavu
Toto měřítko se používá ke zjištění, jak pacienti vnímají míru, do jaké jejich konkrétní lékař podporuje autonomii, a lze jej použít k posouzení toho, jak pacienti vnímají míru, do jaké jejich tým poskytovatelů zdravotní péče podporuje autonomii.
V 0 měsících (výchozí hodnota), 3 měsíce po výchozím stavu, 6 měsíců po výchozím stavu a 9 měsíců po výchozím stavu
Množství neformální/formální péče
Časové okno: V 0 měsících (výchozí hodnota), 3 měsíce po výchozím stavu, 6 měsíců po výchozím stavu a 9 měsíců po výchozím stavu
Toto měřítko se používá ke stanovení množství péče, kterou účastníci vyžadují od svých formálních a neformálních pečovatelů
V 0 měsících (výchozí hodnota), 3 měsíce po výchozím stavu, 6 měsíců po výchozím stavu a 9 měsíců po výchozím stavu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of British Columbia

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
The Craig H. Neilsen Foundation

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Ben Mortenson, PhD, University of British Columbia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
8. ledna 2018

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. prosince 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
26. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. května 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
4. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
7. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. října 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 440872

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění míchy

Klinické studie na Mobilní aplikace ("aplikace")

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení