Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence na sociální síti za účelem zapojení komunity PLH do lékařské péče o HIV

12. ledna 2026 aktualizováno: Yuri A. Amirkhanian, PhD, Medical College of Wisconsin
Lidé žijící s infekcí HIV (PLH) jsou seskupeni v přátelských skupinách s jinými HIV+ osobami a intervence poskytovaná všem členům sociálních sítí PLH umožňuje HIV+ lidem, kteří jsou přáteli v každodenním životě, poskytovat si navzájem podporu při vstupu. , setrvání a dodržování lékařské péče o HIV. Navíc intervence poskytovaná skupinám navštěvovaných osobami s HIV+, kteří jsou přáteli, zvyšuje zapojení do lékařské péče o HIV a snižuje problémové pití více než individuální poradenství, pravděpodobně proto, že intervence v síti využila vzájemnou sociální podporu mezi přáteli, kteří sdílejí stejný status HIV a čelí podobnému zvládání. problémy a vzájemně se ovlivňují v každodenním životě. Plánovaný výzkum bude probíhat ve dvou fázích v ruském Petrohradu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Fáze I plánovaného výzkumu bude provedení hloubkových rozhovorů s 30 HIV+ osobami, které nejsou v lékařské péči nebo nedodržují režimy antiretrovirové terapie (ART), včetně mužů a žen představujících různá rizika expozice (užívání drog, muži, kteří mít sex s muži a heterosexuální přenos). Rozhovory získají informace o způsobech, jakými se mohou HIV pozitivní přátelé navzájem podporovat při vstupu do péče o HIV, udržení a dodržování; typy podpory od přátel PLH, které by nejlépe podpořily zapojení do léčby; a jak může vzájemná podpora zmírnit negativní účinky užívání návykových látek na zapojení do péče.

Fáze 2 přijme 48 HIV+ jedinců mimo péči nebo ART neadherentních HIV+ z komunitního prostředí v Petrohradě v Rusku. Tito jedinci, kteří jsou označováni jako „síťové zárodky“, pozvou své HIV+ přátele, kteří na oplátku pozvou své vlastní HIV+ přátele do studie, čímž vytvoří vzorek 48 sítí (očekávané n=288, 6 členů/síť x 48 sítě). Po základním posouzení zapojení péče, dodržování ART, postojů k léčbě, psychosociálních potíží, užívání návykových látek a CD4+ a virové zátěže bude 24 sítí (n=144 účastníků) randomizováno do intervenčního stavu a 24 sítí (n=144) do srovnávací podmínka. Všichni členové každé sítě intervenčních podmínek se společně zúčastní 4 sezení intervence s cílem posílit postoje, záměry a dovednosti pro vstup, setrvání a dodržování lékařské péče o HIV. Vzhledem k tomu, že se účastníci zúčastní sezení s dalšími jednotlivci, kteří jsou jejich vlastními přáteli v každodenním životě, intervence vybuduje a zvýší vzájemnou sociální podporu v rámci každé sítě pro péči a adherenci k HIV. Peer šampioni identifikovaní v každé intervenční síti se zúčastní 3 dodatečných sezení, na kterých budou vedeni k posílení a pomoci udržet angažovanost přátel v lékařské péči. Výsledky intervence budou stanoveny na základě základního až 6- a 12měsíčního sledování změn na primárních měřeních účasti účastníků na návštěvách lékařské péče o HIV, dodržování režimů ART a virové zátěži, stejně jako sekundárních měřeních užívání alkoholu, užívání drog, sexuálního rizika. chování, léčebné postoje a psychosociální stres.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
341

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53202
        • Medical College of Wisconsin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 nebo starší;
  • Samostatně hlásit, že je HIV pozitivní, s pozitivním HIV statusem potvrzeným v testech provedených studií;
  • Kromě počátečních semen musí být pojmenován již přihlášeným účastníkem jako přítel PLH; a
  • Během následujících 18 měsíců se neplánujte stěhovat z oblasti Petrohradu v Rusku.

Kritéria vyloučení:

  • Věk 17 nebo mladší;
  • Self-report jako HIV-negativní nebo HIV-pozitivní sérostatus není potvrzen testováním;
  • Nebýt jmenován jako přítel PLH již přihlášeným účastníkem; a
  • Během příštích 18 měsíců se zamýšlíte přestěhovat z oblasti Petrohradu v Rusku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: HIV poradenství a doporučení k péči
Všichni účastníci studie absolvují krátké jediné poradenské sezení související s péčí a doporučení na lékařskou péči o HIV na začátku.
Behaviorální: Jednorázové poradenství týkající se péče a doporučení péče
Členové sociálních sítí HIV+ randomizovaní do této větve se zúčastní jediného krátkého poradenského sezení souvisejícího s péčí a doporučení do základní péče.
Experimentální: Podpora na sociálních sítích
Všichni účastníci v této skupině obdrží dvě intervenční prvky: (1) po zařazení do studie obdrží krátkou jednorázovou poradenskou sezení týkající se péče a budou odesláni do zdravotní péče související s HIV; a (2) všichni členové sociálních sítí HIV+ se zúčastní skupinové intervence s více sezeními, během níž budou vyškoleni k předávání zpráv podporujících dodržování lékařských pokynů a dodržování léčebných režimů přátelům. Kromě toho budou tito vedoucí vyškoleni, jak předávat efektivní zprávy.
Behaviorální: Školení sociálních sítí
Členové HIV+ sociálních sítí randomizovaných do této větve budou vyškoleni, aby svým přátelům podporovali dodržování lékařských pokynů a dodržování léčebných režimů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnoty virové nálože HIV
Časové okno: 0 měsíců; 6 měsíců; 12 měsíců
Změna hodnot virové nálože HIV na začátku bude porovnána s hodnotami virové nálože HIV stanovenými 6 měsíců po intervenci a 12 měsíců po intervenci.
0 měsíců; 6 měsíců; 12 měsíců
Návštěvy lékařské péče o HIV
Časové okno: 0 měsíců; 6 měsíců; 12 měsíců
Změna v počtu vlastních hlášení o návštěvách zdravotní péče v souvislosti s HIV za posledních šest měsíců, porovnání počtu návštěv hlášených na začátku s počtem hlášeným po šesti a dvanácti měsících v následných hodnoceních po intervenci.
0 měsíců; 6 měsíců; 12 měsíců
Dodržování antiretrovirové medikace
Časové okno: 0 měsíců; 6 měsíců; 12 měsíců
Změna v dodržování medikace během posledních 30 dnů (měřeno vizuální analogovou stupnicí; J.C. Walsh a kol., 2002), porovnávající procento adherence hlášené na začátku studie s procentem adherence hlášeným při následných hodnoceních šest a dvanáct měsíců po intervenci.
0 měsíců; 6 měsíců; 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Medical College of Wisconsin

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
St. Petersburg State Pavlov Medical University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Jeffrey A. Kelly, PhD, Medical College of Wisconsin
  • Vrchní vyšetřovatel: Yuri A. Amirkhanian, PhD, Medical College of Wisconsin

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
8. června 2017

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
9. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
17. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
14. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. ledna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • PRO28750

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV/AIDS

Klinické studie na Školení sociálních sítí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení