Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sosialt nettverksintervensjon for å engasjere samfunnet PLH til å engasjere seg i HIV medisinsk behandling

12. januar 2026 oppdatert av: Yuri A. Amirkhanian, PhD, Medical College of Wisconsin
Mennesker som lever med HIV-infeksjon (PLH) er gruppert i vennskapsgrupper med andre HIV+-personer, og en intervensjon levert til alle medlemmer av PLH sosiale nettverk gjør at HIV+-personer som er venner i hverdagen kan gi hverandre støtte for å komme inn , gjenværende og følge HIV medisinsk behandling. Dessuten øker en intervensjon levert til grupper som deltar av HIV+-personer som er venner hiv-medisinsk engasjement og reduserer drikkevaner mer enn individuell rådgivning, sannsynligvis fordi nettverksintervensjonen utnyttet gjensidig sosial støtte fra jevnaldrende blant venner som deler samme hiv-status, møter lignende mestring. problemer, og samhandle sammen i hverdagen. Den planlagte forskningen vil bli utført i to faser i St. Petersburg, Russland.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Fase I av den planlagte forskningen vil være gjennomføring av dybdeintervjuer med 30 HIV+-personer som ikke er i medisinsk behandling eller ikke følger antiretroviral terapi (ART), inkludert menn og kvinner som representerer ulike eksponeringsrisikoer (narkotikabruk, menn som ha sex med menn og heteroseksuell overføring). Intervjuer vil frembringe informasjon om måter som HIV-positive venner kan støtte hverandre i HIV-omsorgen, oppbevaring og etterlevelse; typer støtte fra PLH-venner som best vil støtte behandlingsengasjement; og hvordan kollegastøtte kan redusere de negative effektene av rusmiddelbruk på omsorgsengasjement.

Fase 2 vil rekruttere 48 personer utenfor omsorgen eller ART-ikke-tilhengere HIV+ fra lokalsamfunn i St. Petersburg, Russland. Disse personene, som omtales som «nettverksfrø», vil invitere sine HIV+-venner, som igjen vil invitere sine egne HIV+-venner inn i studien, og lage et utvalg av 48 nettverk (forventet n=288, 6 medlemmer/nettverk x 48 nettverk). Etter baseline vurdering av omsorgsengasjement, ART-overholdelse, behandlingsholdninger, psykososiale plager, rusmiddelbruk og CD4+ og virusmengde, vil 24 nettverk (n=144 deltakere) randomiseres til en intervensjonstilstand og 24 nettverk (n=144) til sammenligningstilstand. Alle medlemmer av hvert intervensjonstilstandsnettverk vil sammen delta på en 4-sesjons intervensjon for å styrke holdninger, intensjoner og ferdigheter for å gå inn, forbli og følge HIV medisinsk behandling. Fordi deltakerne vil delta på økter med andre individer som er deres egne venner i hverdagen, vil intervensjonen bygge og øke gjensidig sosial støtte innenfor hvert nettverk for HIV-omsorg og overholdelse. Peer-forkjempere identifisert i hvert intervensjonsnettverk vil delta på 3 ekstra økter der de blir veiledet for å forsterke og bidra til å opprettholde venners medisinske omsorgsengasjement. Intervensjonsresultater vil bli bestemt av baseline til 6- og 12-måneders oppfølgingsendring på primære mål for deltakeroppmøte ved HIV medisinske behandlingsbesøk, overholdelse av ART-regimer og virusmengde, så vel som sekundære mål for alkoholbruk, narkotikabruk, seksuell risiko atferd, behandlingsholdninger og psykososiale plager.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
341

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53202
        • Medical College of Wisconsin

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18 år eller eldre;
  • Selvrapportering som HIV-positiv, med positiv HIV-status bekreftet i testing gitt av studien;
  • Bortsett fra innledende frø, må være navngitt av en allerede registrert deltaker som en PLH-venn; og
  • Planlegg ikke å flytte fra området St. Petersburg, Russland, de neste 18 månedene.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder 17 eller yngre;
  • Selvrapportering som HIV-negativ eller HIV-positiv serostatus bekreftes ikke ved testing;
  • Ikke bli navngitt som en PLH-venn av en allerede registrert deltaker; og
  • Har tenkt å flytte fra området St. Petersburg i Russland i løpet av de neste 18 månedene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Aktiv komparator: HIV-rådgivning og henvisning til omsorg
Alle studiedeltakere vil motta en kort enkelt omsorgsrelatert rådgivningsøkt og henvisning til HIV medisinsk behandling ved baseline.
Atferdsmessig: Enkelt omsorgsrelatert rådgivningsøkt og henvisning til omsorg
Medlemmer av HIV+ sosiale nettverk randomisert til denne armen vil delta på en enkelt, kort omsorgsrelatert rådgivningssesjon og henvisning til omsorg ved baseline.
Eksperimentell: Sosialt nettverkstilslutning
Alle deltakerne i denne gruppen vil motta to intervensjonselementer: (1) de vil motta en kort enkelt sesjon med omsorgsrelatert rådgivning og henvisning til HIV-medisinsk behandling ved påmelding; og (2) alle medlemmene i de HIV-positive sosiale nettverkene vil delta i en flersesjons gruppeintervensjon der de vil bli trent til å formidle budskap som støtter overholdelse av medisinske retningslinjer og følging av medisinske behandlingsregimer til venner. I tillegg vil disse lederne bli trent i hvordan de skal formidle effektive budskap.
Atferdsmessig: Opplæring i sosiale nettverk
Medlemmer av HIV+ sosiale nettverk som er randomisert til denne armen vil bli opplært til å godkjenne overholdelse av medisinske retningslinjer og overholdelse av medisinske behandlingsregimer til vennene sine.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
HIV-viral load-verdier
Tidsramme: 0 måneder; 6 måneder; 12 måneder
Endring i HIV-viral load-verdier ved baseline vil bli sammenlignet med HIV-viral load-verdier bestemt 6 måneder etter intervensjon og 12 måneder etter intervensjon.
0 måneder; 6 måneder; 12 måneder
HIV-medisinske behandlingsbesøk
Tidsramme: 0 måneder; 6 måneder; 12 måneder
Endring i antall selvrapporterte HIV-medisinske behandlingsbesøk i løpet av de foregående seks månedene, ved sammenligning av antall besøk rapportert ved utgangspunktet med antallet rapportert ved seks og tolv måneder ved oppfølgingsvurderinger etter intervensjon.
0 måneder; 6 måneder; 12 måneder
Adherence til antiretroviral medisinering
Tidsramme: 0 måneder; 6 måneder; 12 måneder
Endring i medikamentadferanse de siste 30 dagene (målt med visuell analog skala; J.C. Walsh m.fl., 2002), ved sammenligning av adheransprosenten rapportert ved baseline med adheransprosenten rapportert ved seks og tolv måneders oppfølging etter intervensjon.
0 måneder; 6 måneder; 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Medical College of Wisconsin

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
St. Petersburg State Pavlov Medical University

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Jeffrey A. Kelly, PhD, Medical College of Wisconsin
  • Hovedetterforsker: Yuri A. Amirkhanian, PhD, Medical College of Wisconsin

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
8. juni 2017

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
30. juni 2022

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
9. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
15. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
17. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
14. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
12. januar 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • PRO28750

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HIV/AIDS

Kliniske studier på Opplæring i sosiale nettverk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger