Generace v rodinách mluví o bezpečném spánku (GIFTSS)
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72202
- Arkansas Children's Research Institute
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- První dítě
- Žijte v Faulkner, Saline, White, Pulaski, Jefferson, Lonoke County
- 13-28 týdnů těhotenství
- Teen identifikovaná podpůrná osoba ve věku 30 let nebo starší
Kritéria vyloučení:
- Nemluví anglicky
- Nelze identifikovat žádnou podpůrnou osobu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Chování: Bezpečnost Miminko Pouze pro dospívající
Výchovnou intervenci obdrží pouze dospívající.
|
Safety Baby Shower využívající didaktické a zážitkové metody výuky ke vzdělávání účastníků v bezpečnostních tématech zaměřených na snižování kojenecké úmrtnosti.
Účastníci obdrží bezpečnostní produkty jako své „dárky do sprchy“ s poučením o správném používání produktů.
Uvolněné prostředí také povzbuzuje účastníky, aby hledali odpovědi a objasňovali mýty z důvěryhodných zdrojů, které jinak nejsou dostupné mezi rodinou a přáteli.
Intervence poskytuje informace o poloze kojence ve spánku, lůžkovinách, společném spaní a expozici tabáku, přičemž všechny tyto faktory, samostatně nebo v kombinaci, jsou rizikovými faktory pro úmrtí kojenců související se spánkem.
Kojení, ochranný faktor pro SIDS, bude podporováno.
|
|
Aktivní komparátor: Behavioral: Safety Baby shower Dyad
Výchovnou intervenci obdrží jak dospívající, tak podpůrná osoba pro dospívající.
|
Safety Baby Shower využívající didaktické a zážitkové metody výuky ke vzdělávání účastníků v bezpečnostních tématech zaměřených na snižování kojenecké úmrtnosti.
Účastníci obdrží bezpečnostní produkty jako své „dárky do sprchy“ s poučením o správném používání produktů.
Uvolněné prostředí také povzbuzuje účastníky, aby hledali odpovědi a objasňovali mýty z důvěryhodných zdrojů, které jinak nejsou dostupné mezi rodinou a přáteli.
Intervence poskytuje informace o poloze kojence ve spánku, lůžkovinách, společném spaní a expozici tabáku, přičemž všechny tyto faktory, samostatně nebo v kombinaci, jsou rizikovými faktory pro úmrtí kojenců související se spánkem.
Kojení, ochranný faktor pro SIDS, bude podporováno.
|
|
Jiný: Behaviorální: Standard of Care Control
Standartní péče.
|
Účastníkům se dostane standardní péče v oblasti prevence úrazů kojenců.
Účastníkům budou poskytnuty písemné materiály o bezpečnosti autosedaček, prevenci hrubého poranění hlavy a bezpečném prostředí pro spánek.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Použití bezpečného prostředí pro spánek
Časové okno: 2-3 měsíce po dodání
|
srovnání bezpečného a nebezpečného spánku
|
2-3 měsíce po dodání
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mary E Aitken, MD, MPH, Arkansas Children's Hospital Research Institute
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Primární dokončení
Dokončení studie (Očekávaný)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 203247
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Náhlá smrt kojenců
-
NCT04922541NáborPlak, aterosklerotický | Programmed Cell Death Protein 1 Inhibitor
-
NCT05123287NáborPlaketa krční tepny | Plak, aterosklerotický | Inhibitory imunitního kontrolního bodu | Programmed Cell Death Protein 1 Inhibitor | Intimální mediální tloušťka vnitřní krkavice
-
NCT05975307Aktivní, ne náborSvalový invazivní karcinom močového měchýře | Radioterapie | Programmed Cell Death Protein 1 Inhibitor
Klinické studie na Bezpečnost Miminko
-
NCT02514941Dokončeno
-
NCT03254628DokončenoPoporodní krvácení | Novorozenecká asfyxie