Gerações em famílias falando sobre sono seguro (GIFTSS)
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72202
- Arkansas Children's Research Institute
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Primeiro filho
- Morar em Faulkner, Saline, White, Pulaski, Jefferson, Condado de Lonoke
- 13-28 semanas de gravidez
- Adolescente identificada como acompanhante de 30 anos ou mais
Critério de exclusão:
- não fala inglês
- Nenhuma pessoa de suporte identificável
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Comportamental: Chá de bebê de segurança apenas para adolescentes
Apenas o adolescente receberá a intervenção educativa.
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Um Chá de Bebê de Segurança com métodos de ensino didáticos e vivenciais para educar os participantes sobre temas de segurança com foco na redução da mortalidade infantil.
Os participantes recebem produtos de segurança como "presentes de banho" com educação sobre o uso adequado dos produtos.
O ambiente descontraído também incentiva os participantes a buscar respostas e esclarecer mitos de fontes confiáveis não disponíveis entre familiares e amigos.
Para a intervenção, fornece informações sobre a posição do bebê ao dormir, cama, co-leito e exposição ao tabaco, todos os quais, sozinhos ou em combinação, são fatores de risco para mortes relacionadas ao sono em bebês.
A amamentação, um fator de proteção para SIDS, será incentivada.
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Comparador Ativo: Comportamental: Díade Chá de bebê de segurança
Tanto o adolescente quanto o acompanhante receberão a intervenção educacional.
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Um Chá de Bebê de Segurança com métodos de ensino didáticos e vivenciais para educar os participantes sobre temas de segurança com foco na redução da mortalidade infantil.
Os participantes recebem produtos de segurança como "presentes de banho" com educação sobre o uso adequado dos produtos.
O ambiente descontraído também incentiva os participantes a buscar respostas e esclarecer mitos de fontes confiáveis não disponíveis entre familiares e amigos.
Para a intervenção, fornece informações sobre a posição do bebê ao dormir, cama, co-leito e exposição ao tabaco, todos os quais, sozinhos ou em combinação, são fatores de risco para mortes relacionadas ao sono em bebês.
A amamentação, um fator de proteção para SIDS, será incentivada.
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Outro: Comportamental: Padrão de Controle de Cuidados
Padrão de atendimento.
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Os participantes receberão cuidados padrão em relação à prevenção de lesões infantis.
Material escrito sobre segurança de assentos de carro, prevenção de traumatismo craniano abusivo e ambientes de sono seguros serão fornecidos aos participantes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Uso de ambiente de sono seguro
Prazo: 2 a 3 meses após o parto
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comparação entre sono seguro e inseguro
|
2 a 3 meses após o parto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Mary E Aitken, MD, MPH, Arkansas Children's Hospital Research Institute
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Antecipado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 203247
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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Ensaios clínicos em Chá de bebê de segurança
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NCT06217783Recrutamento
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NCT05215145Concluído
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NCT01864811ConcluídoParalisia cerebral | Crianças | Hemiplegia
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NCT06074211Ativo, não recrutandoMorte Súbita Infantil
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NCT04886583ConcluídoDistúrbios Respiratórios do Sono | Dessaturações de oxigênio no sangue
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NCT02732743ConcluídoSíndrome do intestino irritável caracterizada por constipação
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NCT07005310Ainda não está recrutandoAdultos | Acesso Intravenoso Difícil
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NCT05830266RecrutamentoDepressão pós-parto | Estresse dos pais | Ansiedade pós parto