Pokolenia w rodzinach rozmawiają o bezpiecznym śnie (GIFTSS)
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72202
- Arkansas Children's Research Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pierworodny
- Mieszka w Faulkner, Saline, White, Pulaski, Jefferson, hrabstwo Lonoke
- 13-28 tydzień ciąży
- Nastolatka zidentyfikowała osobę wspierającą w wieku 30 lat lub starszą
Kryteria wyłączenia:
- Nieanglojęzyczny
- Nie można zidentyfikować osoby wspierającej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Behawioralne: Bezpieczeństwo Baby shower Tylko dla nastolatków
Tylko nastolatek otrzyma interwencję edukacyjną.
|
Bezpieczny Baby Shower z wykorzystaniem dydaktycznych i opartych na doświadczeniu metod nauczania w celu edukowania uczestników w zakresie zagadnień związanych z bezpieczeństwem, koncentrujących się na zmniejszaniu śmiertelności niemowląt.
Uczestnicy otrzymują produkty bezpieczeństwa jako „prezenty pod prysznic” wraz z edukacją na temat właściwego korzystania z produktów.
Swobodna atmosfera zachęca również uczestników do szukania odpowiedzi i wyjaśniania mitów z wiarygodnych źródeł, które w innym przypadku nie byłyby dostępne wśród rodziny i przyjaciół.
Interwencja dostarcza informacji na temat pozycji snu niemowlęcia, pościeli, wspólnego spania i narażenia na tytoń, z których wszystkie, same lub w połączeniu, są czynnikami ryzyka zgonów niemowląt związanych ze snem.
Karmienie piersią, czynnik chroniący przed SIDS, będzie zachęcane.
|
|
Aktywny komparator: Zachowanie: Bezpieczeństwo Baby shower Diada
Zarówno nastolatek, jak i osoba wspierająca nastolatka otrzymają interwencję edukacyjną.
|
Bezpieczny Baby Shower z wykorzystaniem dydaktycznych i opartych na doświadczeniu metod nauczania w celu edukowania uczestników w zakresie zagadnień związanych z bezpieczeństwem, koncentrujących się na zmniejszaniu śmiertelności niemowląt.
Uczestnicy otrzymują produkty bezpieczeństwa jako „prezenty pod prysznic” wraz z edukacją na temat właściwego korzystania z produktów.
Swobodna atmosfera zachęca również uczestników do szukania odpowiedzi i wyjaśniania mitów z wiarygodnych źródeł, które w innym przypadku nie byłyby dostępne wśród rodziny i przyjaciół.
Interwencja dostarcza informacji na temat pozycji snu niemowlęcia, pościeli, wspólnego spania i narażenia na tytoń, z których wszystkie, same lub w połączeniu, są czynnikami ryzyka zgonów niemowląt związanych ze snem.
Karmienie piersią, czynnik chroniący przed SIDS, będzie zachęcane.
|
|
Inny: Behawioralne: kontrola standardu opieki
Standard opieki.
|
Uczestnicy otrzymają standard opieki w zakresie profilaktyki urazów niemowląt.
Uczestnicy otrzymają materiały pisemne na temat bezpieczeństwa fotelików samochodowych, profilaktyki urazów głowy oraz bezpiecznych warunków snu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korzystanie z bezpiecznego środowiska snu
Ramy czasowe: 2-3 miesiące po dostawie
|
porównanie snu bezpiecznego i niebezpiecznego
|
2-3 miesiące po dostawie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Mary E Aitken, MD, MPH, Arkansas Children's Hospital Research Institute
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 203247
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nagła śmierć niemowląt
-
NCT05310305RekrutacyjnyNawracający rak szyjki macicy | Radioterapia | Inhibitory immunologicznego punktu kontrolnego | Ogólne przetrwanie | Anty-zaprogramowane przeciwciało Death-1 | Przerzutowy rak szyjki macicy | Przetrwały zaawansowany rak szyjki macicy | Obiektywny wskaźnik remisji | Przeżycie bez progresji | Ciężkie zdarzenia niepożądane
Badania kliniczne na Bezpieczeństwo Baby shower
-
NCT06278922RekrutacyjnyZespół stresu pourazowego | Alkohol; Użyj, problem
-
NCT05215145Zakończony
-
NCT06217783Rekrutacyjny
-
NCT05628675ZakończonyDepresja | Ciąża
-
NCT04886583ZakończonyZaburzenia oddychania podczas snu | Desaturacja krwi tlenem
-
NCT04050384ZakończonyZarządzanie bólem | Elektroencefalografia | Pomiar bólu | Niemowlak, wcześniak | Niemowlę, noworodek | Percepcja bólu
-
NCT02732743ZakończonyZespół jelita drażliwego charakteryzujący się zaparciami
-
NCT01566331ZakończonyInne urazy położnicze — dostarczone