Generaciones en familias hablando de sueño seguro (GIFTSS)
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72202
- Arkansas Children's Research Institute
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Primer hijo
- Vivir en Faulkner, Saline, White, Pulaski, Jefferson, Condado de Lonoke
- 13-28 semanas de embarazo
- Adolescente identificada como persona de apoyo femenina de 30 años o más
Criterio de exclusión:
- No hablan inglés
- Ninguna persona de apoyo identificable
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Comportamiento: Seguridad Baby shower Teen Only
Solo el adolescente recibirá la intervención educativa.
|
Un Baby Shower de Seguridad utilizando métodos de enseñanza didácticos y experienciales para educar a los participantes en temas de seguridad enfocados a reducir la mortalidad infantil.
Los participantes reciben productos de seguridad como sus "regalos de bienvenida" con educación sobre el uso apropiado de los productos.
El ambiente relajado también alienta a los participantes a buscar respuestas y aclarar mitos de fuentes creíbles que de otro modo no estarían disponibles entre familiares y amigos.
Para la intervención proporciona información sobre la posición del bebé para dormir, la ropa de cama, el colecho y la exposición al tabaco, todos los cuales, solos o en combinación, son factores de riesgo de muertes relacionadas con el sueño en los bebés.
Se alentará la lactancia materna, un factor protector para los SMSL.
|
|
Comparador activo: Comportamiento: Seguridad Baby shower Dyad
Tanto el adolescente como la persona de apoyo de los adolescentes recibirán la intervención educativa.
|
Un Baby Shower de Seguridad utilizando métodos de enseñanza didácticos y experienciales para educar a los participantes en temas de seguridad enfocados a reducir la mortalidad infantil.
Los participantes reciben productos de seguridad como sus "regalos de bienvenida" con educación sobre el uso apropiado de los productos.
El ambiente relajado también alienta a los participantes a buscar respuestas y aclarar mitos de fuentes creíbles que de otro modo no estarían disponibles entre familiares y amigos.
Para la intervención proporciona información sobre la posición del bebé para dormir, la ropa de cama, el colecho y la exposición al tabaco, todos los cuales, solos o en combinación, son factores de riesgo de muertes relacionadas con el sueño en los bebés.
Se alentará la lactancia materna, un factor protector para los SMSL.
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Otro: Comportamiento: Control de atención estándar
Estándar de cuidado.
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Los participantes recibirán atención estándar con respecto a la prevención de lesiones infantiles.
Se proporcionará a los participantes material escrito sobre la seguridad de los asientos para automóviles, la prevención del traumatismo craneal por abuso y los entornos seguros para dormir.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Uso de un entorno seguro para dormir.
Periodo de tiempo: 2-3 meses después de la entrega
|
comparación de sueño seguro vs inseguro
|
2-3 meses después de la entrega
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Mary E Aitken, MD, MPH, Arkansas Children's Hospital Research Institute
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Anticipado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 203247
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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