Generaties in gezinnen praten veilig slapen (GIFTSS)
Studie Overzicht
Toestand
Toestand
Conditie
Conditie
Interventie / Behandeling
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Inschrijving
Fase
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72202
- Arkansas Children's Research Institute
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Eerstgeborene
- Woonachtig in Faulkner, Saline, White, Pulaski, Jefferson, Lonoke County
- 13-28 weken zwanger
- Tiener identificeerde vrouwelijke ondersteuner van 30 jaar of ouder
Uitsluitingscriteria:
- Niet Engels sprekend
- Geen identificeerbare ondersteuningspersoon
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Aantal wapens
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / ArmDeelnemersgroep / Arm |
Interventie / BehandelingInterventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Gedrag: Veiligheid Babyshower Alleen tieners
Alleen de tiener krijgt de educatieve interventie.
|
Een Safety Baby Shower waarbij gebruik wordt gemaakt van didactische en ervaringsgerichte lesmethoden om deelnemers te informeren over veiligheidsthema's gericht op het terugdringen van kindersterfte.
Deelnemers ontvangen veiligheidsproducten als hun "douchegeschenken" met voorlichting over correct gebruik van de producten.
De ontspannen setting moedigt deelnemers ook aan om antwoorden te zoeken en mythen te verhelderen uit geloofwaardige bronnen die anders niet beschikbaar zijn bij familie en vrienden.
Want interventie geeft informatie over de slaaphouding van het kind, beddengoed, samen slapen en blootstelling aan tabak, die allemaal, alleen of in combinatie, risicofactoren zijn voor slaapgerelateerde sterfgevallen bij baby's.
Borstvoeding, een beschermende factor voor wiegendood, zal worden aangemoedigd.
|
|
Actieve vergelijker: Gedrag: Veiligheid Babyshower Dyade
Zowel de tiener als de tienerondersteuner krijgen de educatieve interventie.
|
Een Safety Baby Shower waarbij gebruik wordt gemaakt van didactische en ervaringsgerichte lesmethoden om deelnemers te informeren over veiligheidsthema's gericht op het terugdringen van kindersterfte.
Deelnemers ontvangen veiligheidsproducten als hun "douchegeschenken" met voorlichting over correct gebruik van de producten.
De ontspannen setting moedigt deelnemers ook aan om antwoorden te zoeken en mythen te verhelderen uit geloofwaardige bronnen die anders niet beschikbaar zijn bij familie en vrienden.
Want interventie geeft informatie over de slaaphouding van het kind, beddengoed, samen slapen en blootstelling aan tabak, die allemaal, alleen of in combinatie, risicofactoren zijn voor slaapgerelateerde sterfgevallen bij baby's.
Borstvoeding, een beschermende factor voor wiegendood, zal worden aangemoedigd.
|
|
Ander: Gedrag: Standard of Care Control
Zorgstandaard.
|
Deelnemers krijgen standaardzorg met betrekking tot het voorkomen van letsel bij baby's.
Schriftelijk materiaal over de veiligheid van autostoeltjes, het voorkomen van hoofdtrauma en veilige slaapomgevingen zal aan de deelnemers worden verstrekt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gebruik van veilige slaapomgeving
Tijdsspanne: 2-3 maanden na levering
|
vergelijking van veilig versus onveilig slapen
|
2-3 maanden na levering
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Sponsor
Onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mary E Aitken, MD, MPH, Arkansas Children's Hospital Research Institute
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Primaire voltooiing
Studie voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Eerst geplaatst
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update geplaatst
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
Andere studie-ID-nummers
- 203247
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Plotselinge kinderdood
-
NCT02376673VoltooidKinderboek vergelijken met brochures voor voorlichting over veilig slapen in een huisbezoekprogrammaSudden Infant Death Syndrome (SIDS)
-
NCT07420686Nog niet aan het wervenSUID | Sudden Infant Death Syndrome (SIDS) | Veilige slaapeducatie
-
NCT02598817Voltooid
-
NCT02568579VoltooidInfant Immunity Response en immunoglobuline-diversiteit
-
NCT07157059VoltooidZwangerschap gerelateerd | Prenatale zorg | Doula zorg | Black Maternal and Infant Health
-
NCT07322731WervingPremature baby's | Slaapkwaliteit | Vitale functies | NICU | İnfant Stress | Infant Comfort
Klinische onderzoeken op Veiligheid Babyshower
-
NCT02119351VoltooidPerifere intraveneuze katheter
-
NCT02324868BeëindigdNeoplasmata | Taaislijmziekte | Pulmonale hypertensie
-
NCT07469917Werving
-
NCT02877017VoltooidDoor familie gemelde fouten en ongewenste voorvallen
-
NCT06864611Nog niet aan het wervenLicht traumatisch hersenletsel
-
NCT06217783WervingOncologische complicaties en noodsituaties
-
NCT01566331VoltooidAnder obstetrisch trauma - afgeleverd
-
NCT05381441Aanmelden op uitnodigingPatienten veiligheid | Medicatie fouten