Generasjoner i familier som snakker om trygg søvn (GIFTSS)
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72202
- Arkansas Children's Research Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Første barn
- Bor i Faulkner, Saline, White, Pulaski, Jefferson, Lonoke County
- 13-28 uker gravid
- Tenåringer identifisert kvinnelig støtteperson i alderen 30 år eller eldre
Ekskluderingskriterier:
- Ikke engelsktalende
- Ingen støtteperson identifiserbar
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Adferd: Sikkerhet Baby shower Kun tenåringer
Bare tenåringen vil motta den pedagogiske intervensjonen.
|
En Safety Baby Shower som bruker didaktiske og erfaringsbaserte undervisningsmetoder for å utdanne deltakere om sikkerhetsemner med fokus på å redusere spedbarnsdødelighet.
Deltakerne får sikkerhetsprodukter som sine "dusjgaver" med opplæring om riktig bruk av produktene.
Den avslappede settingen oppfordrer også deltakerne til å søke svar og avklare myter fra troverdige kilder som ellers ikke er tilgjengelig blant familie og venner.
For intervensjon gir informasjon om spedbarnets søvnstilling, sengetøy, samsovning og tobakkseksponering, som alle, alene eller i kombinasjon, er risikofaktorer for søvnrelaterte dødsfall hos spedbarn.
Amming, en beskyttende faktor for SIDS, vil bli oppmuntret.
|
|
Aktiv komparator: Behavioral: Safety Baby shower Dyad
Både tenårings- og tenåringsstøttepersonen vil motta den pedagogiske intervensjonen.
|
En Safety Baby Shower som bruker didaktiske og erfaringsbaserte undervisningsmetoder for å utdanne deltakere om sikkerhetsemner med fokus på å redusere spedbarnsdødelighet.
Deltakerne får sikkerhetsprodukter som sine "dusjgaver" med opplæring om riktig bruk av produktene.
Den avslappede settingen oppfordrer også deltakerne til å søke svar og avklare myter fra troverdige kilder som ellers ikke er tilgjengelig blant familie og venner.
For intervensjon gir informasjon om spedbarnets søvnstilling, sengetøy, samsovning og tobakkseksponering, som alle, alene eller i kombinasjon, er risikofaktorer for søvnrelaterte dødsfall hos spedbarn.
Amming, en beskyttende faktor for SIDS, vil bli oppmuntret.
|
|
Annen: Behavioral: Standard of Care Control
Velferdstandard.
|
Deltakerne vil motta standard omsorg i forhold til forebygging av spedbarnsskader.
Skriftlig materiale om bilsetesikkerhet, forebygging av voldelige hodetraumer og trygge søvnmiljøer vil bli gitt til deltakerne.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bruk av trygt søvnmiljø
Tidsramme: 2-3 måneder etter levering
|
sammenligning av trygg og usikker søvn
|
2-3 måneder etter levering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mary E Aitken, MD, MPH, Arkansas Children's Hospital Research Institute
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Primær fullføring
Studiet fullført (Forventet)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- 203247
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Plutselig spedbarnsdød
-
NCT07525492Har ikke rekruttert ennåEnd of Life Care | Avansert omsorgsplanlegging (ACP) | Dødsangst | Death Attitude (implisitt/eksplisitt)
-
NCT07020143Har ikke rekruttert ennåSandplay terapi | Death Attitude (implisitt/eksplisitt)
-
NCT07048951RekrutteringKritisk sykdom | ICU | Near Death Experience | Bevissthet
-
NCT05544799RekrutteringNear Death Experience
-
NCT04279171FullførtKritisk sykdom | Nær-døden-opplevelse
-
NCT00810160FullførtFekal mikroflora i Formula Fed Premature Infant
-
NCT04032522FullførtHIV, neonatal HIV tidlig-infant-diagnose (EID), Point-of-Care-testing (PoC)
-
NCT06362525RekrutteringForekomst av episoder med (fra)koblet bevissthet blant akuttpasienter innlagt i gjenopplivingsrommetLivskvalitet | Nødsituasjoner | Kritisk sykdom | Nær-døden-opplevelse | Bevissthet, tap av
-
NCT05310305RekrutteringTilbakevendende livmorhalskreft | Strålebehandling | Immune Checkpoint-hemmere | Samlet overlevelse | Anti-programmert Death-1 Antibody | Metastatisk livmorhalskreft | Vedvarende avansert livmorhalskreft | Objektiv remisjonsrate | Progresjonsfri overlevelse | Alvorlige uønskede hendelser
Kliniske studier på Sikkerhet Baby shower
-
NCT06074211Aktiv, ikke rekrutterendePlutselig spedbarnsdød
-
NCT02119351FullførtPerifert intravenøst kateter
-
NCT05269836FullførtKirurgi | Ryggkirurgi
-
NCT06217783RekrutteringOnkologiske komplikasjoner og nødsituasjoner
-
NCT05108376Rekruttering
-
NCT07052019Har ikke rekruttert ennåMolar fortennshypomineralisering
-
NCT06153823Rekruttering
-
NCT07209696Aktiv, ikke rekrutterendeTannlege angst | Barns atferd | Tannlegeskrekk | Samarbeid under tannbehandling
-
NCT06145724RekrutteringInfeksjoner | Mors sepsis