Des générations dans les familles parlent d'un sommeil sûr (GIFTSS)
Aperçu de l'étude
Statut
Statut
Les conditions
Les conditions
Intervention / Traitement
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Inscription
Phase
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72202
- Arkansas Children's Research Institute
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Premier enfant
- Vivre à Faulkner, Saline, White, Pulaski, Jefferson, comté de Lonoke
- 13-28 semaines de grossesse
- Adolescente identifiée comme personne de confiance âgée de 30 ans ou plus
Critère d'exclusion:
- Non anglophone
- Aucune personne de soutien identifiable
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Nombre de bras
Armes et Interventions
Groupe de participants / BrasGroupe de participants / Bras |
Intervention / TraitementIntervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Comportemental: Sécurité Baby shower Teen Only
Seul l'adolescent recevra l'intervention éducative.
|
Une baby shower de sécurité utilisant des méthodes d'enseignement didactiques et expérientielles pour éduquer les participants sur des sujets de sécurité axés sur la réduction de la mortalité infantile.
Les participants reçoivent des produits de sécurité comme « cadeaux de douche » avec une formation sur l'utilisation appropriée des produits.
Le cadre détendu encourage également les participants à chercher des réponses et à clarifier les mythes à partir de sources crédibles qui ne sont pas autrement disponibles parmi la famille et les amis.
Car l'intervention fournit des informations sur la position de sommeil du nourrisson, la literie, le co-sommeil et l'exposition au tabac, qui, seuls ou en combinaison, sont des facteurs de risque de décès liés au sommeil chez les nourrissons.
L'allaitement maternel, facteur de protection du SMSN, sera encouragé.
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Comparateur actif: Comportemental: Sécurité Baby shower Dyad
L'adolescent et la personne de soutien à l'adolescence recevront l'intervention éducative.
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Une baby shower de sécurité utilisant des méthodes d'enseignement didactiques et expérientielles pour éduquer les participants sur des sujets de sécurité axés sur la réduction de la mortalité infantile.
Les participants reçoivent des produits de sécurité comme « cadeaux de douche » avec une formation sur l'utilisation appropriée des produits.
Le cadre détendu encourage également les participants à chercher des réponses et à clarifier les mythes à partir de sources crédibles qui ne sont pas autrement disponibles parmi la famille et les amis.
Car l'intervention fournit des informations sur la position de sommeil du nourrisson, la literie, le co-sommeil et l'exposition au tabac, qui, seuls ou en combinaison, sont des facteurs de risque de décès liés au sommeil chez les nourrissons.
L'allaitement maternel, facteur de protection du SMSN, sera encouragé.
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Autre: Comportemental : contrôle de la norme de soins
Norme de soins.
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Les participants recevront les normes de soins en matière de prévention des blessures chez les nourrissons.
Des documents écrits sur la sécurité des sièges d'auto, la prévention des traumatismes crâniens abusifs et les environnements de sommeil sécuritaires seront fournis aux participants.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Utilisation d'un environnement de sommeil sûr
Délai: 2-3 mois après la livraison
|
comparaison entre un sommeil sûr et un sommeil dangereux
|
2-3 mois après la livraison
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Parrainer
Les enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mary E Aitken, MD, MPH, Arkansas Children's Hospital Research Institute
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement primaire
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Première publication
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour publiée
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 203247
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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