Generationer i familier, der taler om sikker søvn (GIFTSS)
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72202
- Arkansas Children's Research Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Første barn
- Bor i Faulkner, Saline, White, Pulaski, Jefferson, Lonoke County
- 13-28 uger gravid
- Teenager identificeret kvindelig støtteperson på 30 år eller ældre
Ekskluderingskriterier:
- Ikke engelsktalende
- Ingen støtteperson kan identificeres
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Adfærdsmæssig: Sikkerhed Baby shower Kun teenager
Kun teenageren vil modtage den pædagogiske intervention.
|
Et Safety Baby Shower, der bruger didaktiske og erfaringsbaserede undervisningsmetoder til at uddanne deltagere i sikkerhedsemner med fokus på at reducere spædbørnsdødelighed.
Deltagerne modtager sikkerhedsprodukter som deres "brusegaver" med undervisning i passende brug af produkterne.
De afslappede rammer opfordrer også deltagerne til at søge svar og afklare myter fra troværdige kilder, som ellers ikke er tilgængelige blandt familie og venner.
Til intervention giver information om spædbarnets søvnstilling, sengetøj, samsovning og tobakseksponering, som alle, alene eller i kombination, er risikofaktorer for søvnrelaterede dødsfald hos spædbørn.
Amning, en beskyttende faktor for SIDS, vil blive opmuntret.
|
|
Aktiv komparator: Behavioral: Safety Baby shower Dyad
Både teenageren og teenagerens støtteperson vil modtage den pædagogiske indsats.
|
Et Safety Baby Shower, der bruger didaktiske og erfaringsbaserede undervisningsmetoder til at uddanne deltagere i sikkerhedsemner med fokus på at reducere spædbørnsdødelighed.
Deltagerne modtager sikkerhedsprodukter som deres "brusegaver" med undervisning i passende brug af produkterne.
De afslappede rammer opfordrer også deltagerne til at søge svar og afklare myter fra troværdige kilder, som ellers ikke er tilgængelige blandt familie og venner.
Til intervention giver information om spædbarnets søvnstilling, sengetøj, samsovning og tobakseksponering, som alle, alene eller i kombination, er risikofaktorer for søvnrelaterede dødsfald hos spædbørn.
Amning, en beskyttende faktor for SIDS, vil blive opmuntret.
|
|
Andet: Behavioural: Standard of Care Control
Standard for pleje.
|
Deltagerne vil modtage standard pleje med hensyn til forebyggelse af spædbørnsskader.
Skriftligt materiale om bilsædesikkerhed, forebyggelse af voldelige hovedtraumer og sikre søvnmiljøer vil blive udleveret til deltagerne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brug af et sikkert søvnmiljø
Tidsramme: 2-3 måneder efter levering
|
sammenligning af sikker og usikker søvn
|
2-3 måneder efter levering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mary E Aitken, MD, MPH, Arkansas Children's Hospital Research Institute
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Forventet)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 203247
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pludselig spædbarnsdød
-
NCT07048951RekrutteringKritisk sygdom | ICU | Near Death Experience | Bevidsthed
-
NCT05544799RekrutteringNear Death Experience
-
NCT07386574Rekruttering
-
NCT07356349Ikke rekrutterer endnu
-
NCT07216612Ikke rekrutterer endnuStofbrugsforstyrrelse (SUD)
-
NCT07364240RekrutteringStofbrugsforstyrrelse (SUD)
-
NCT07342218Rekruttering
-
NCT07593274AfsluttetStofbrugsforstyrrelse (SUD)
Kliniske forsøg med Sikkerhed Baby shower
-
NCT05269836AfsluttetKirurgi | Rygsøjlekirurgi
-
NCT02119351AfsluttetPerifert intravenøst kateter
-
NCT07052019Ikke rekrutterer endnuMolar Incisor Hypomineralisering
-
NCT07209696Aktiv, ikke rekrutterendeTandlægeangst | Børns adfærd | Tandlægeskræk | Samarbejde under tandbehandling
-
NCT07112092AfsluttetAngst | Musikterapi | Adfærdsstyring
-
NCT06217783RekrutteringOnkologiske komplikationer og nødsituationer
-
NCT05108376Rekruttering
-
NCT06145724RekrutteringInfektioner | Maternel sepsis
-
NCT07469917Rekruttering