Поколения в семьях говорят о безопасном сне (GIFTSS)
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72202
- Arkansas Children's Research Institute
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Первый ребенок
- Живите в Фолкнере, Салине, Уайте, Пуласки, Джефферсоне, округе Лонок.
- 13-28 недель беременности
- Подросток идентифицировал женщину-помощницу в возрасте 30 лет и старше
Критерий исключения:
- Не говорящий по-английски
- Никто из техподдержки не идентифицируется
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Поведение: Безопасность Детский душ Только для подростков
Только подросток получит образовательное вмешательство.
|
Детский душ безопасности с использованием дидактических и экспериментальных методов обучения для обучения участников темам безопасности, направленным на снижение младенческой смертности.
Участники получают продукты безопасности в качестве «подарков для душа» с обучением правильному использованию продуктов.
Непринужденная обстановка также побуждает участников искать ответы и разъяснять мифы из заслуживающих доверия источников, недоступных в кругу семьи и друзей.
Для вмешательства предоставляет информацию о положении младенца во время сна, постельных принадлежностях, совместном сне и воздействии табака, все из которых, по отдельности или в сочетании, являются факторами риска смерти, связанной со сном, у младенцев.
Будет поощряться грудное вскармливание, защитный фактор от СВДС.
|
|
Активный компаратор: Поведение: Безопасность Детский душ Диада
И подросток, и лицо, оказывающее поддержку подросткам, получат образовательное вмешательство.
|
Детский душ безопасности с использованием дидактических и экспериментальных методов обучения для обучения участников темам безопасности, направленным на снижение младенческой смертности.
Участники получают продукты безопасности в качестве «подарков для душа» с обучением правильному использованию продуктов.
Непринужденная обстановка также побуждает участников искать ответы и разъяснять мифы из заслуживающих доверия источников, недоступных в кругу семьи и друзей.
Для вмешательства предоставляет информацию о положении младенца во время сна, постельных принадлежностях, совместном сне и воздействии табака, все из которых, по отдельности или в сочетании, являются факторами риска смерти, связанной со сном, у младенцев.
Будет поощряться грудное вскармливание, защитный фактор от СВДС.
|
|
Другой: Поведенческие: Стандарт управления уходом
Стандарт заботы.
|
Участники получат стандартную помощь в отношении предотвращения детских травм.
Участникам будут предоставлены письменные материалы о безопасности автомобильных сидений, предотвращении травм головы, связанных с насилием, и безопасных условиях сна.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Использование безопасной среды для сна
Временное ограничение: 2-3 месяца после доставки
|
сравнение безопасного и небезопасного сна
|
2-3 месяца после доставки
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Следователи
Следователи
- Главный следователь: Mary E Aitken, MD, MPH, Arkansas Children's Hospital Research Institute
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Первичное завершение
Завершение исследования (Ожидаемый)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- 203247
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Безопасность Детский душ
-
NCT01864811ЗавершенныйЦеребральный паралич | Дети | Гемиплегия
-
NCT04050384ЗавершенныйКонтроль над болью | Электроэнцефалография | Измерение боли | Младенец, недоношенный | Младенец, Новорожденный | Восприятие боли
-
NCT06217783Рекрутинг
-
NCT06422364Прекращено
-
NCT05304065РекрутингСамоубийство | Причинять себе вред | Суицидальный
-
NCT01566331ЗавершенныйДругая акушерская травма - доставлено
-
NCT01862692Завершенный
-
NCT07257224Еще не набираютАллергический ринит | Заложенность носа | Простуда | Риносинусит | Симптом гриппа
-
NCT04894487ЗавершенныйБоль, процедурная (во время перевязки грудины у младенцев) | Физиологические показатели при перевязке грудины у детей раннего возраста
-
NCT06460220Запись по приглашениюСамоубийство, покушение | Самоубийство | Угроза самоубийства | Самоубийство и членовредительство