Generationen in Familien sprechen über sicheren Schlaf (GIFTSS)
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72202
- Arkansas Children's Research Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erstes Kind
- Lebe in Faulkner, Saline, White, Pulaski, Jefferson, Lonoke County
- 13-28 Wochen schwanger
- Teenager identifizierte weibliche Unterstützungsperson im Alter von 30 Jahren oder älter
Ausschlusskriterien:
- Ich spreche kein Englisch
- Keine unterstützende Person identifizierbar
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Verhalten: Sicherheit, Babyparty, nur für Teenager
Nur der Teenager erhält die pädagogische Intervention.
|
Eine Safety-Baby-Party mit didaktischen und erfahrungsorientierten Lehrmethoden, um die Teilnehmer über Sicherheitsthemen aufzuklären, die sich auf die Reduzierung der Kindersterblichkeit konzentrieren.
Als „Duschgeschenk“ erhalten die Teilnehmer Sicherheitsprodukte mit Schulungen zur ordnungsgemäßen Verwendung der Produkte.
Die entspannte Atmosphäre ermutigt die Teilnehmer auch dazu, Antworten zu suchen und Mythen aus glaubwürdigen Quellen zu klären, die sonst bei Familie und Freunden nicht verfügbar wären.
Denn die Intervention liefert Informationen über die Schlafposition, das Bettzeug, das gemeinsame Schlafen und die Tabakexposition des Säuglings, die alle einzeln oder in Kombination Risikofaktoren für schlafbedingte Todesfälle bei Säuglingen darstellen.
Stillen, ein Schutzfaktor für SIDS, wird gefördert.
|
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Aktiver Komparator: Verhalten: Sicherheits-Babyparty-Dyade
Sowohl der Teenager als auch die unterstützende Person des Teenagers erhalten die pädagogische Intervention.
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Eine Safety-Baby-Party mit didaktischen und erfahrungsorientierten Lehrmethoden, um die Teilnehmer über Sicherheitsthemen aufzuklären, die sich auf die Reduzierung der Kindersterblichkeit konzentrieren.
Als „Duschgeschenk“ erhalten die Teilnehmer Sicherheitsprodukte mit Schulungen zur ordnungsgemäßen Verwendung der Produkte.
Die entspannte Atmosphäre ermutigt die Teilnehmer auch dazu, Antworten zu suchen und Mythen aus glaubwürdigen Quellen zu klären, die sonst bei Familie und Freunden nicht verfügbar wären.
Denn die Intervention liefert Informationen über die Schlafposition, das Bettzeug, das gemeinsame Schlafen und die Tabakexposition des Säuglings, die alle einzeln oder in Kombination Risikofaktoren für schlafbedingte Todesfälle bei Säuglingen darstellen.
Stillen, ein Schutzfaktor für SIDS, wird gefördert.
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|
Sonstiges: Verhalten: Standard der Pflegekontrolle
Pflegestandard.
|
Die Teilnehmer erhalten eine Standardversorgung in Bezug auf die Prävention von Verletzungen bei Säuglingen.
Den Teilnehmern wird schriftliches Material zur Sicherheit von Autositzen, zur Prävention missbräuchlicher Kopftraumata und zu sicheren Schlafumgebungen zur Verfügung gestellt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Nutzung einer sicheren Schlafumgebung
Zeitfenster: 2-3 Monate nach Lieferung
|
Vergleich von sicherem und unsicherem Schlaf
|
2-3 Monate nach Lieferung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Mary E Aitken, MD, MPH, Arkansas Children's Hospital Research Institute
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 203247
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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