안전한 수면에 대해 이야기하는 세대의 가족 (GIFTSS)
2019년 7월 16일 업데이트: Arkansas Children's Hospital Research Institute
십대 어머니는 유아의 수면 환경과 자세에 대한 유일한 의사결정자가 아닐 수 있고 나이든 여성 지원자에게 조언을 구하기 때문에 수면 관련 영아 사망 위험을 줄이는 데 고유한 일련의 문제를 제시합니다.
조사관은 여러 세대에 걸쳐 안전하지 않은 영아 수면 관행의 위험을 완화하기 위해 교육 개입에 대한 무작위 통제 시험을 수행할 것입니다.
청소년-SCG 관계의 복잡성과 가변성을 감안할 때, 조사관은 주요 제어 변수이거나 안전한 수면 권장 사항의 이해를 중재할 수 있는 개인 간 및 개인 내 요인에 대한 조사를 포함할 것입니다.
조사관은 이 개입이 십대 어머니가 안전한 수면 권장 사항을 채택하는 데 긍정적인 영향을 미칠 수 있도록 지지자들에게 권한을 부여할 것이라고 믿습니다.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
미국(US)의 유아 사망률은 1000명당 6.14명으로 대부분의 다른 선진국보다 높은 비율입니다.
영아돌연사증후군(SIDS)과 질식은 모든 영아돌연사(SUID)의 절반 이상을 차지하며, 신생아 이후 영아사망(생후 28일에서 1세 사이의 영아 사망)의 첫 번째와 세 번째 주요 원인을 나타냅니다. 우리를.
SIDS 및 SUID의 중요성은 지난 20년 동안 NICHD가 수행한 전략적 계획 노력에 반영되어 있습니다.
젊고, 가난하고, 미혼, 소수민족 여성들은 SIDS에 걸릴 위험이 높습니다.
15-19세 산모에게서 태어난 영아는 일반적으로 영아 사망 위험이 증가하여 2008년에 1000명당 9.59명의 비율로 나타났습니다.
국립 영아 수면 자세 연구 및 임신 위험 평가 모니터링 시스템을 포함한 전국적인 조사에 따르면 십대 어머니는 눕혀서 자기, 침대 표면 처리(성인용 침대에서 같은 침대 사용 포함) 및 기타 환경 예방 조치에 대한 권장 사항을 준수할 가능성이 적습니다.
십대 어머니는 유아의 수면 환경과 위치에 대한 유일한 의사 결정자가 아닐 수 있기 때문에 수면 관련 영아 사망 위험을 줄이는 데 고유한 문제를 제시합니다.
십대들은 육아에 대한 정보와 도움을 얻기 위해 자신의 어머니나 다른 노인 간병인(SCG)에게 의존하는 경우가 많습니다.
제안된 연구의 경우 주요 양육 행동에 대한 SCG의 영향이 특히 두드러집니다.
여러 연구에서 유아 안전, 모유 수유, 수면 환경 및 관행과 관련된 모성 행동에 대한 SCG의 중요한 역할을 입증했습니다.
수면 자세에 대한 태도는 지식보다 적절한 행동과 더 강하게 연관되어 있는 것으로 밝혀졌습니다.
질식 위험에 대한 어머니의 믿음은 바로 누운 자세를 결정하는 중요한 요소인 것으로 밝혀졌지만 그러한 믿음은 조언의 출처와 복용량에 의해 영향을 받을 수 있습니다.
유아의 할머니 또는 기타 SCG는 수면 자세에 대한 어머니의 결정에 영향을 미칠 수 있습니다.
다른 증거는 십대 어머니가 조언을 구하는 SCG가 안전한 수면을 위한 권장 사항을 준수하지 않을 수도 있음을 나타냅니다.
이 연구를 위해 조사관은 호평을 받고 있는 기존의 안전 베이비 샤워(SBS) 교육 프로그램을 기반으로 구축할 것을 제안합니다.
표준화된 중재(현재 아칸소 주의 10개 카운티에서 임산부를 교육하기 위해 활용됨)는 자동차 안전, 가정 안전 및 안전한 수면에 초점을 맞춘 유아 안전 주제에 대해 참가자를 교육하기 위해 참여 활동을 사용합니다.
중심 가설은 다음과 같다: H1) 집중적인 교육 개입에 노출된 십대 어머니는 통제 집단보다 영아와 함께 안전한 수면 관행(누운 자세와 적절한 수면 환경)을 적절하게 채택할 가능성이 더 높을 것이며, H2) 십대 어머니는 엄마나 다른 중요한 여성 노인 간병인의 행동에 따라 영아 수면 자세와 환경을 선택하는 경우, 자신과 엄마나 다른 중요한 여성 노인 간병인도 안전에 대한 맞춤형 교육에 참여할 때 안전한 수면 습관을 사용할 가능성이 더 커집니다. 유아 수면.
NIH가 지원하는 연구 프로젝트를 수행하기 위해 조사관은 세 단계를 진행할 것입니다.
1단계: 준비-조사관은 임신한 십대 및 그 어머니 또는 기타 확인된 중요한 여성 SCG를 위한 기존 유아 수면 안전 중재를 추가로 개선할 것입니다. 파일럿 참가자 피드백을 기반으로 필요에 따라 수정합니다.
3단계: 전면 출시- 조사관은 SCG 유무에 관계없이 교육적 개입이 적절한 안전한 수면 행동에 대한 지식 증가와 관찰된 앙와위 유아 수면 자세 및 10대 사이의 적절한 수면 환경과 관련이 있는지 확인하기 위해 무작위 통제 시험을 수행할 것입니다. 어머니.
본격 출시- 조사관은 SCG 유무에 관계없이 교육적 개입이 적절한 안전한 수면 행동에 대한 지식 증가와 십대 어머니 사이에서 관찰된 앙와위 유아 수면 자세 및 적절한 수면 환경과 관련이 있는지 확인하기 위해 무작위 통제 시험을 수행할 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
146
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, 미국, 72202
- Arkansas Children's Research Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
13년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 첫째 아이
- Faulkner, Saline, White, Pulaski, Jefferson, Lonoke 카운티 거주
- 임신 13~28주
- 30세 이상으로 확인된 10대 여성 지원자
제외 기준:
- 비영어권
- 식별 가능한 지원자 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 행동: 안전 베이비 샤워 청소년 전용
십대만 교육적 개입을 받게 됩니다.
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유아 사망률 감소에 중점을 둔 안전 주제에 대해 참가자들을 교육하기 위해 교훈적이고 경험적인 교육 방법을 사용하는 안전 베이비 샤워.
참가자들은 제품의 올바른 사용에 대한 교육과 함께 안전 제품을 "샤워 선물"로 받습니다.
편안한 분위기는 또한 참가자들이 가족과 친구들 사이에서 얻을 수 없는 신뢰할 수 있는 출처에서 답을 찾고 신화를 명확히 하도록 권장합니다.
개입을 위해 영아의 수면 자세, 침구, 공동 수면 및 담배 노출에 대한 정보를 제공하며, 이들 모두는 단독으로 또는 조합하여 영아의 수면 관련 사망에 대한 위험 요소입니다.
SIDS의 보호 요인인 모유 수유가 권장됩니다.
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활성 비교기: 행동: 안전 베이비 샤워 Dyad
청소년과 청소년 지원인 모두 교육적 개입을 받게 됩니다.
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유아 사망률 감소에 중점을 둔 안전 주제에 대해 참가자들을 교육하기 위해 교훈적이고 경험적인 교육 방법을 사용하는 안전 베이비 샤워.
참가자들은 제품의 올바른 사용에 대한 교육과 함께 안전 제품을 "샤워 선물"로 받습니다.
편안한 분위기는 또한 참가자들이 가족과 친구들 사이에서 얻을 수 없는 신뢰할 수 있는 출처에서 답을 찾고 신화를 명확히 하도록 권장합니다.
개입을 위해 영아의 수면 자세, 침구, 공동 수면 및 담배 노출에 대한 정보를 제공하며, 이들 모두는 단독으로 또는 조합하여 영아의 수면 관련 사망에 대한 위험 요소입니다.
SIDS의 보호 요인인 모유 수유가 권장됩니다.
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다른: 행동: 치료 관리 기준
치료의 표준.
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참가자는 영아 부상 예방과 관련하여 표준 치료를 받습니다.
카시트 안전, 가학적인 두부 외상 예방, 안전한 수면 환경에 대한 서면 자료가 참가자들에게 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안전한 수면 환경 사용
기간: 배송 후 2~3개월
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안전한 수면과 안전하지 않은 수면의 비교
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배송 후 2~3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Mary E Aitken, MD, MPH, Arkansas Children's Hospital Research Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2014년 10월 7일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2020년 4월 30일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2020년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 12일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 6월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2019년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 16일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 203247
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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