Generazioni in famiglie che parlano di sonno sicuro (GIFTSS)
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72202
- Arkansas Children's Research Institute
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Primogenito
- Vive a Faulkner, Saline, White, Pulaski, Jefferson, Lonoke County
- 13-28 settimane di gravidanza
- Persona di supporto femminile identificata da un adolescente di età pari o superiore a 30 anni
Criteri di esclusione:
- Non parla inglese
- Nessuna persona di supporto identificabile
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Comportamentale: Sicurezza Baby shower Solo per adolescenti
Solo l'adolescente riceverà l'intervento educativo.
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Un Safety Baby Shower che utilizza metodi di insegnamento didattici ed esperienziali per educare i partecipanti su temi di sicurezza focalizzati sulla riduzione della mortalità infantile.
I partecipanti ricevono prodotti per la sicurezza come "regali per la doccia" con istruzione sull'uso appropriato dei prodotti.
L'ambiente rilassato incoraggia anche i partecipanti a cercare risposte e chiarire miti da fonti credibili non altrimenti disponibili tra familiari e amici.
L'intervento fornisce informazioni sulla posizione del sonno del neonato, sul letto, sul dormire insieme e sull'esposizione al tabacco, che, da soli o in combinazione, sono tutti fattori di rischio per le morti legate al sonno nei neonati.
L'allattamento al seno, un fattore protettivo per la SIDS, sarà incoraggiato.
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Comparatore attivo: Comportamentale: Sicurezza Baby shower Diade
Sia l'adolescente che la persona di sostegno ai ragazzi riceveranno l'intervento educativo.
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Un Safety Baby Shower che utilizza metodi di insegnamento didattici ed esperienziali per educare i partecipanti su temi di sicurezza focalizzati sulla riduzione della mortalità infantile.
I partecipanti ricevono prodotti per la sicurezza come "regali per la doccia" con istruzione sull'uso appropriato dei prodotti.
L'ambiente rilassato incoraggia anche i partecipanti a cercare risposte e chiarire miti da fonti credibili non altrimenti disponibili tra familiari e amici.
L'intervento fornisce informazioni sulla posizione del sonno del neonato, sul letto, sul dormire insieme e sull'esposizione al tabacco, che, da soli o in combinazione, sono tutti fattori di rischio per le morti legate al sonno nei neonati.
L'allattamento al seno, un fattore protettivo per la SIDS, sarà incoraggiato.
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Altro: Comportamentale: controllo standard di cura
Standard di sicurezza.
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I partecipanti riceveranno standard di cura per quanto riguarda la prevenzione delle lesioni infantili.
Ai partecipanti verrà fornito materiale scritto sulla sicurezza dei seggiolini auto, sulla prevenzione del trauma cranico da abuso e sugli ambienti di sonno sicuri.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Uso di un ambiente di sonno sicuro
Lasso di tempo: 2-3 mesi dopo la consegna
|
confronto tra sonno sicuro e non sicuro
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2-3 mesi dopo la consegna
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Mary E Aitken, MD, MPH, Arkansas Children's Hospital Research Institute
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 203247
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Sicurezza Baby doccia
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