Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perheiden sukupolvet puhuvat turvallisesta unesta (GIFTSS)

tiistai 16. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Arkansas Children's Hospital Research Institute
Teiniäidillä on ainutlaatuisia haasteita vähentääkseen uneen liittyvän lapsikuolleisuuden riskiä osittain siksi, että he eivät välttämättä ole ainoa päätöksentekijä lapsen uniympäristön ja -asennon suhteen ja he joutuvat kysymään neuvoa vanhemmilta naisilta. Tutkijat suorittavat satunnaistetun kontrolloidun kokeen koulutustoimesta pienentääkseen vaarallisten lasten nukkumiskäytäntöjen riskejä sukupolvien yli. Teinin ja SCG-suhteiden monimutkaisuuden ja vaihtelevuuden vuoksi tutkijat tarkastelevat henkilöiden välisiä ja sisäisiä tekijöitä, jotka ovat keskeisiä kontrollimuuttujia tai voivat välittää turvallista unta koskevien suositusten noudattamista. Tutkijat uskovat, että interventio antaa ihmisille mahdollisuuden vaikuttaa myönteisesti teini-äidin turvallista unta koskevien suositusten omaksumiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Imeväiskuolleisuus Yhdysvalloissa (USA) on 6,14 per 1000-a korkeampi kuin useimmissa muissa kehittyneissä maissa. Vauvan äkkikuoleman oireyhtymä (SIDS) ja tukehtuminen muodostavat yli puolet kaikista odottamattomista äkillisistä lapsikuolemista (SUID) ja ovat ensimmäinen ja kolmas yleisin vastasyntyneen jälkeisen lapsen kuoleman syy (28 päivän - 1 vuoden ikäisen lapsen kuolema) MEILLE. SIDS:n ja SUID:n merkitys näkyy NICHD:n kahden viime vuosikymmenen aikana toteuttamissa strategisissa suunnittelutoimissa. Nuoret, köyhät, naimattomat ja vähemmistöihin kuuluvat naiset ovat alttiita SIDS:lle. 15–19-vuotiaille äideille syntyneillä imeväiskuolleisuuden riski on yleensä lisääntynyt, ja vuonna 2008 lapsikuolleisuus oli 9,59/1000. Kansalliset tutkimukset, mukaan lukien National Infant Sleep Position Study ja Pregnancy Risk Assessment Monitoring System, osoittavat, että teini-ikäiset äidit noudattavat vähemmän todennäköisemmin makuulla nukkumista, sängyn pinnoittamista (mukaan lukien vuoteiden jakaminen aikuisen sängyssä) ja muita ympäristövarotoimia koskevia suosituksia. Teiniäidillä on ainutlaatuisia haasteita vähentääkseen uneen liittyvän lapsikuolleisuuden riskiä osittain siksi, että he eivät välttämättä ole ainoa päätöksentekijä lapsen uniympäristön ja -asennon suhteen. Teini-ikäiset luottavat usein omaan äitiinsä tai muihin vanhempiin omaishoitajiin saadakseen tietoa ja apua lastenhoidossa. Ehdotetun tutkimuksen kannalta SCG:n vaikutus keskeisiin vanhemmuuden käyttäytymismalleihin on erityisen merkittävä. Useat tutkimukset ovat osoittaneet SCG:n tärkeän roolin äidin käyttäytymisessä, joka liittyy vauvan turvallisuuteen, imetykseen ja uniympäristöön ja -käytäntöihin. Uniasentoa koskevien asenteiden on havaittu liittyvän vahvemmin asianmukaiseen käyttäytymiseen kuin tietoon. Äidin tukehtumisriskiä koskevien uskomusten on todettu olevan merkittäviä tekijöitä makuuasennossa, mutta näihin uskomuksiin voi vaikuttaa neuvojen lähde ja annostus. Vauvan isoäiti tai muu SCG voi vaikuttaa äidin päätökseen nukkumisasennosta. Muut todisteet viittaavat siihen, että SCG, jolta teini-ikäinen äiti voi kääntyä neuvontaan, ei välttämättä myöskään noudata turvallisen nukkumisen suosituksia. Tätä tutkimusta varten tutkijat ehdottavat olemassa olevan, hyvin vastaanotetun Safety Baby Showers (SBS) -koulutusohjelman pohjalta. Standardoitu interventio (jota käytetään tällä hetkellä 10:ssä Arkansasin läänissä raskaana olevien äitien kouluttamiseen) käyttää kiinnostavia aktiviteetteja kouluttaakseen osallistujia vauvojen turvallisuuteen liittyvistä aiheista, jotka keskittyvät moottoriajoneuvojen turvallisuuteen, kodin turvallisuuteen ja turvalliseen nukkumiseen. Keskeiset hypoteesit ovat seuraavat: H1) Teiniäidit, jotka altistuvat intensiiviselle opetustoimelle, ovat todennäköisemmin kuin kontrollit omaksuvat asianmukaisesti turvallisia nukkumiskäytäntöjä (makamaalla ja sopivassa uniympäristössä) vauvojensa kanssa, ja H2) Koska teiniäidit mallintaa vauvan nukkuma-asennon ja -ympäristön valintansa äitiensä tai muiden merkittävien naisvanhempien omaishoitajien käyttäytymiseen, he käyttävät todennäköisemmin näitä turvallisia nukkumiskäytäntöjä, kun he ja heidän äitinsä tai muut merkittävät naisvanhimmat hoitajat osallistuvat myös räätälöityyn turvallisuutta koskevaan koulutukseen. vauvan uni. NIH:n rahoittaman tutkimusprojektin toteuttamiseksi tutkijat etenevät kolmessa vaiheessa. Vaihe 1: Valmisteleva – Tutkijat parantavat edelleen olemassa olevia imeväisten uniturvatoimenpiteitä raskaana oleville teini-ikäisille ja heidän äideilleen tai muille tunnistetuille merkittäville naisten SCG:ille ja Vaihe 2: Pilottitutkijat pilotoivat jalostettuja imeväisten uniinterventioita, rekrytointistrategioita ja tiedonkeruumenetelmiä sekä tarkentaa tarpeen mukaan pilottiosallistujien palautteen perusteella. Vaihe 3: Täysi käyttöönotto – Tutkijat suorittavat satunnaistetun kontrolloidun kokeen selvittääkseen, liittyykö koulutusinterventio sekä SCG:n kanssa että ilman sitä sekä tietämyksen lisääntymiseen asianmukaisesta turvallisesta nukkumiskäyttäytymisestä että havaitusta vauvan makuuasennosta ja sopivasta uniympäristöstä teini-ikäisten keskuudessa. äidit. Täysi aloitus – Tutkijat suorittavat satunnaistetun kontrolloidun kokeen selvittääkseen, liittyykö koulutusinterventio sekä SCG:n kanssa että ilman sitä sekä tietoisuuden lisääntymiseen asianmukaisesta turvallisesta nukkumiskäyttäytymisestä että havaitusta vauvan makuuasennosta ja sopivasta uniympäristöstä teinien äitien keskuudessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

146

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72202
        • Arkansas Children's Research Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

13 vuotta - 19 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ensimmäinen lapsi
  • Asu Faulknerissa, Salinessa, Whitessa, Pulaskissa, Jeffersonissa, Lonoken piirikunnassa
  • Raskausviikko 13-28
  • Teinin tunnistama 30-vuotias tai vanhempi naistukihenkilö

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei englantia puhuva
  • Tukihenkilöä ei tunnisteta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Käyttäytyminen: Turvallisuus Baby shower Vain teini-ikäisille
Vain teini saa koulutustoimen.
Safety Baby Shower, jossa käytetään didaktisia ja kokemuksellisia opetusmenetelmiä kouluttaakseen osallistujia turvallisuusaiheista, jotka keskittyvät imeväiskuolleisuuden vähentämiseen. Osallistujat saavat "suihkulahjoiksi" turvatuotteita, joihin liittyy koulutusta tuotteiden asianmukaisesta käytöstä. Rento ympäristö rohkaisee osallistujia myös etsimään vastauksia ja selventämään myyttejä luotettavista lähteistä, joita ei muuten ole saatavilla perheen ja ystävien keskuudessa. Interventio tarjoaa tietoa vauvan nukkumisasennosta, vuodevaatteista, yhteisnukkumisesta ja tupakan altistumisesta, jotka kaikki ovat yksinään tai yhdessä vauvojen uneen liittyvien kuolemien riskitekijöitä. Imetystä, SIDS:ää suojaavaa tekijää, rohkaistaan.
Active Comparator: Käyttäytyminen: Safety Baby shower Dyad
Sekä teini-ikäinen että teini-ikäisten tukihenkilö saavat koulutustoimen.
Safety Baby Shower, jossa käytetään didaktisia ja kokemuksellisia opetusmenetelmiä kouluttaakseen osallistujia turvallisuusaiheista, jotka keskittyvät imeväiskuolleisuuden vähentämiseen. Osallistujat saavat "suihkulahjoiksi" turvatuotteita, joihin liittyy koulutusta tuotteiden asianmukaisesta käytöstä. Rento ympäristö rohkaisee osallistujia myös etsimään vastauksia ja selventämään myyttejä luotettavista lähteistä, joita ei muuten ole saatavilla perheen ja ystävien keskuudessa. Interventio tarjoaa tietoa vauvan nukkumisasennosta, vuodevaatteista, yhteisnukkumisesta ja tupakan altistumisesta, jotka kaikki ovat yksinään tai yhdessä vauvojen uneen liittyvien kuolemien riskitekijöitä. Imetystä, SIDS:ää suojaavaa tekijää, rohkaistaan.
Muut: Käyttäytyminen: Standard of Care Control
Hoidon standardi.
Osallistujat saavat normaalia hoitoa vauvavammojen ehkäisyssä. Osallistujille tarjotaan kirjallista materiaalia turvaistuimien turvallisuudesta, väkivaltaisten päävammojen ehkäisystä ja turvallisista nukkumisympäristöistä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Turvallisen uniympäristön käyttö
Aikaikkuna: 2-3kk toimituksesta
turvallisen ja vaarallisen unen vertailu
2-3kk toimituksesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Mary E Aitken, MD, MPH, Arkansas Children's Hospital Research Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 7. lokakuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 30. huhtikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. lokakuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 14. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 203247

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Äkillinen lapsen kuolema

Kliiniset tutkimukset Turvallinen vauvasuihku

Hae vastaavia kokeiluja