Generationer i familjer som talar om säker sömn (GIFTSS)
Studieöversikt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Inskrivning
Fas
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72202
- Arkansas Children's Research Institute
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Förstfödde
- Bor i Faulkner, Saline, White, Pulaski, Jefferson, Lonoke County
- 13-28 veckor gravid
- Tonåring identifierad kvinnlig stödperson 30 år eller äldre
Exklusions kriterier:
- Icke engelsktalande
- Ingen stödperson identifierbar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Antal vapen
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / ArmDeltagargrupp / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Beteende: Säkerhet Baby shower Endast tonåringar
Endast tonåringen kommer att få den pedagogiska interventionen.
|
A Safety Baby Shower som använder didaktiska och upplevelsebaserade undervisningsmetoder för att utbilda deltagarna i säkerhetsämnen med fokus på att minska spädbarnsdödligheten.
Deltagarna får säkerhetsprodukter som sina "duschpresenter" med utbildning om lämplig användning av produkterna.
Den avslappnade miljön uppmuntrar också deltagarna att söka svar och klargöra myter från trovärdiga källor som annars inte är tillgängliga bland familj och vänner.
För intervention ger information om spädbarnets sömnposition, sängkläder, samsömn och tobaksexponering, som alla, ensamma eller i kombination, är riskfaktorer för sömnrelaterade dödsfall hos spädbarn.
Amning, en skyddande faktor för SIDS, kommer att uppmuntras.
|
|
Aktiv komparator: Beteende: Säkerhet Baby shower Dyad
Både tonåringen och tonåringens stödperson kommer att få den pedagogiska interventionen.
|
A Safety Baby Shower som använder didaktiska och upplevelsebaserade undervisningsmetoder för att utbilda deltagarna i säkerhetsämnen med fokus på att minska spädbarnsdödligheten.
Deltagarna får säkerhetsprodukter som sina "duschpresenter" med utbildning om lämplig användning av produkterna.
Den avslappnade miljön uppmuntrar också deltagarna att söka svar och klargöra myter från trovärdiga källor som annars inte är tillgängliga bland familj och vänner.
För intervention ger information om spädbarnets sömnposition, sängkläder, samsömn och tobaksexponering, som alla, ensamma eller i kombination, är riskfaktorer för sömnrelaterade dödsfall hos spädbarn.
Amning, en skyddande faktor för SIDS, kommer att uppmuntras.
|
|
Övrig: Beteende: Standard of Care Control
Vårdstandard.
|
Deltagarna kommer att få standardvård när det gäller att förebygga spädbarnsskador.
Skriftligt material om bilbarnstolssäkerhet, förebyggande av kränkande huvudtrauma och säkra sömnmiljöer kommer att tillhandahållas deltagarna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Användning av säker sömnmiljö
Tidsram: 2-3 månader efter leverans
|
jämförelse mellan säker och osäker sömn
|
2-3 månader efter leverans
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Sponsor
Utredare
Utredare
- Huvudutredare: Mary E Aitken, MD, MPH, Arkansas Children's Hospital Research Institute
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Primärt slutförande
Avslutad studie (Förväntat)
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Första postat
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste uppdatering publicerad
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
Andra studie-ID-nummer
- 203247
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Plötslig spädbarnsdöd
-
NCT04032522AvslutadHIV, Neonatal HIV Early-Infant-Diagnos (EID), Point-of-Care Testing (PoC)
-
NCT03230773IndragenHjärtstopp | Sudden Death, Cardiac
-
NCT06692374Har inte rekryterat ännuHjärtstopp (CA) | Sudden Death, Cardiac
-
NCT07137936RekryteringMyokardinfarkt (MI) | Myokardärrbildning | Sudden Death, Cardiac
-
NCT05310305RekryteringÅterkommande livmoderhalscancer | Strålbehandling | Immune Checkpoint-hämmare | Total överlevnad | Anti-programmerad Death-1 Antibody | Metastaserande livmoderhalscancer | Ihållande avancerad livmoderhalscancer | Objektiv remissionsfrekvens | Progressionsfri överlevnad | Allvarliga negativa händelser
-
NCT04189822Anmälan via inbjudanPlötsligt hjärtstillestånd | Hypertrofisk kardiomyopati (HCM) | Sudden Arhythmic Death Syndrome | Arytmogen högerkammarkardiomyopati (ARVC) | Långt QT-syndrom (LQTS) | Katekolaminerg polymorf ventrikulär takykardi (CPVT)
Kliniska prövningar på Säkerhet Baby shower
-
NCT06074211Aktiv, inte rekryterandePlötslig spädbarnsdöd
-
NCT05269836AvslutadKirurgi | Ryggkirurgi
-
NCT01864811AvslutadCerebral pares | Barn | Hemiplegi
-
NCT02119351AvslutadPerifer intravenös kateter
-
NCT06217783RekryteringOnkologiska komplikationer och nödsituationer
-
NCT05108376Rekrytering
-
NCT04031235AvslutadPlötslig oförklarlig spädbarnsdöd | Barnuppfostran | Läskunnighet
-
NCT05215145Avslutad
-
NCT01017315OkändFraktur Distal Radie