Probiotický doplněk a mikrobiom, imunitní systém a metabolický syndrom

Kritéria pro zařazení:

• 18 a starší
• Musí mít metabolický syndrom definovaný tím, že má alespoň 2 z 5 kritérií buď podle pokynů ATP III nebo podle pokynů Mezinárodní diabetologické federace (IDF):

Pokyny pro ATP III:

1. Břišní obezita, definovaná jako obvod pasu u mužů ≥ 102 cm (40 palců) a u žen ≥ 88 cm (35 palců)
2. Sérové ​​triglyceridy ≥150 mg/dl (1,7 mmol/l) nebo medikamentózní léčba zvýšených triglyceridů
3. Sérový cholesterol lipoproteinů s vysokou hustotou (HDL) <40 mg/dl (1 mmol/l) u mužů a <50 mg/dl (1,3 mmol/l) u žen nebo medikamentózní léčba nízkého HDL cholesterolu
4. Krevní tlak ≥130/85 mmHg nebo medikamentózní léčba zvýšeného krevního tlaku
5. Plazmatická glukóza nalačno (FPG) ≥ 100 mg/dl (5,6 mmol/l) nebo medikamentózní léčba zvýšené hladiny glukózy v krvi

Pokyny Mezinárodní diabetologické federace:

1. Zvětšený obvod pasu s etnicky specifickými výstřihy obvodu pasu:

   Bílá a všechny ostatní etnické skupiny - Muži ≥ 94 cm; Ženy ≥ 80 cm Jihoasijci, Číňané a Japonci - Muži ≥ 90 cm; Ženy ≥ 80 cm

   PLUS libovolné dva z následujících:

2. Triglyceridy ≥150 mg/dl (1,7 mmol/l) nebo léčba zvýšených triglyceridů
3. HDL cholesterol <40 mg/dl (1,03 mmol/l) u mužů nebo <50 mg/dl (1,29 mmol/l) u žen nebo léčba nízkého HDL
4. Systolický krevní tlak ≥130, diastolický krevní tlak ≥85 nebo léčba hypertenze
5. FPG ≥100 mg/dl (5,6 mmol/l) nebo dříve diagnostikovaný diabetes 2. typu; orální glukózový toleranční test se doporučuje u pacientů se zvýšenou plazmatickou glukózou nalačno, ale není vyžadován.

Kritéria vyloučení:

• Index tělesné hmotnosti (BMI) ≥ 40
• LDL > 160 mg/dl.
• Vitální funkce mimo přijatelné rozmezí při screeningové návštěvě: krevní tlak >159/99, orální teplota ≥ 100 °F, puls >100.
• Užívání některého z následujících léků během posledních 6 měsíců: systémová antibiotika (nutno vysadit a vyhnout se jim 2 měsíce před zahájením studie), antimykotika, antivirotika nebo antiparazitika (intravenózní, intramuskulární nebo perorální); orální, intravenózní, intramuskulární, nazální nebo inhalační kortikosteroidy; cytokiny; methotrexát nebo imunosupresivní cytotoxická činidla;
• Užívání velkých dávek komerčních probiotik spotřebovaných během posledních 6 měsíců (vyšších nebo rovných 108 cfu nebo organismů za den) – zahrnuje tablety, kapsle, pastilky, žvýkačky nebo prášky, ve kterých je probiotikum primární složkou (musí být přerušeno a vyhnout se po dobu jednoho měsíce před zahájením studie). Běžné složky stravy jako kysané nápoje/mléka, jogurty, potraviny neplatí.