Probiotisk supplement og mikrobiom, immunsystem og metabolisk syndrom

Inklusionskriterier:

• 18 og ældre
• Skal have metabolisk syndrom som defineret ved at have mindst 2 af de 5 kriterier i henhold til enten ATP III retningslinjer ELLER International Diabetes Federation (IDF) retningslinjer:

ATP III retningslinjer:

1. Abdominal fedme, defineret som en taljeomkreds hos mænd ≥102 cm (40 in) og hos kvinder ≥88 cm (35 in)
2. Serumtriglycerider ≥150 mg/dL (1,7 mmol/L) eller lægemiddelbehandling mod forhøjede triglycerider
3. Serum high-density lipoprotein (HDL) kolesterol <40 mg/dL (1 mmol/L) hos mænd og <50 mg/dL (1,3 mmol/L) hos kvinder eller lægemiddelbehandling for lavt HDL-kolesterol
4. Blodtryk ≥130/85 mmHg eller lægemiddelbehandling ved forhøjet blodtryk
5. Fastende plasmaglukose (FPG) ≥100 mg/dL (5,6 mmol/L) eller lægemiddelbehandling mod forhøjet blodsukker

Retningslinjer for International Diabetes Federation:

1. Forøget taljeomkreds, med etnisk specifikke snitpunkter for taljeomkreds:

   Hvid og alle andre etniske grupper - Mænd ≥ 94 cm; Kvinder ≥ 80 cm sydasiater, kinesere og japanske - mænd ≥ 90 cm; Kvinder ≥ 80 cm

   PLUS to af følgende:

2. Triglycerider ≥150 mg/dL (1,7 mmol/L) eller behandling af forhøjede triglycerider
3. HDL-kolesterol <40 mg/dL (1,03 mmol/L) hos mænd eller <50 mg/dL (1,29 mmol/L) hos kvinder, eller behandling for lavt HDL
4. Systolisk blodtryk ≥130, diastolisk blodtryk ≥85 eller behandling for hypertension
5. FPG ≥100 mg/dL (5,6 mmol/L) eller tidligere diagnosticeret type 2-diabetes; en oral glukosetolerancetest anbefales til patienter med forhøjet fastende plasmaglukose, men ikke påkrævet.

Ekskluderingskriterier:

• Body Mass Index (BMI) ≥ 40
• LDL >160 mg/dL.
• Vitale tegn uden for acceptabelt område ved screeningsbesøg: blodtryk >159/99, oral temperatur ≥ 100°F, puls >100.
• Brug af et eller flere af følgende lægemidler inden for de sidste 6 måneder: systemiske antibiotika (skal seponeres og undgås i 2 måneder før studiestart), antimykotika, antivirale eller antiparasitter (intravenøst, intramuskulært eller oralt); orale, intravenøse, intramuskulære, nasale eller inhalerede kortikosteroider; cytokiner; methotrexat eller immunsuppressive cytotoksiske midler;
• Brug af store doser kommercielle probiotika indtaget inden for de sidste 6 måneder (større end eller lig med 108 cfu eller organismer pr. dag) - inkluderer tabletter, kapsler, pastiller, tyggegummi eller pulvere, hvori probiotika er en primær komponent (skal seponeres og undgås i en måned før studiestart). Almindelige kostkomponenter såsom fermenterede drikkevarer/mælk, yoghurt, fødevarer gælder ikke.