Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Modulace záměru pohybu prostřednictvím kortikální stimulace

25. listopadu 2025 aktualizováno: NYU Langone Health

Modulace pohybového záměru prostřednictvím kortikální stimulace u zdravých subjektů a pacientů s psychogenními poruchami pohybu a neepileptickými záchvaty

Účelem tohoto protokolu je dozvědět se o pohybovém záměru a vůli. Pro zlepšení těchto znalostí budou výzkumníci provádět dílčí studie s použitím více neinvazivních metodologií. Tyto výsledky by mohly poskytnout předběžná data pro následné studie hodnotící místní a globální účinnost léčby symptomů PMD indukující plasticitu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tato studie bude:

  • Prozkoumejte účinky TMS a tDCS na záměr pohybu.
  • Rozpoznejte nervovou aktivitu, která je základem modulace pohybového záměru pomocí neurozobrazovacího záznamu.
  • Identifikujte účinek mozkové stimulace u pacientů s psychogenním třesem a neepileptickými záchvaty.
  • Technický vývoj nových experimentálních paradigmat a metod analýzy dat.
  • Sběr dat pro tvorbu hypotéz.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
30

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • Nábor
        • New York University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Biyu He, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

(Zdravé kontroly)

  • Plynně v angličtině

(Pacienti s PMD nebo PNES):

  • Diagnóza PMD/PNES potvrzena neurologem s odborností na poruchy hybnosti.
  • Podle ošetřujícího neurologa je nepravděpodobné, že by subjekt vyžadoval léčbu a/nebo změny dávkování po dobu 3-6 měsíců po screeningu

Kritéria vyloučení:

  • Jakákoli anamnéza významné neurologické poruchy, která může interferovat s interpretací dat studie, jak je stanoveno PI
  • Chronický nebo progresivní zdravotní stav
  • Jakékoli traumatické poranění mozku nebo významné trauma hlavy v anamnéze
  • V současné době splňuje kritéria pro zneužívání návykových látek nebo závislost
  • Anamnéza jakékoli psychotické poruchy nebo jiného psychiatrického stavu, který může narušovat interpretaci dat
  • Těhotenství
  • Kov nebo zařízení v hlavě, včetně neurostimulátorů nebo kovových cizích těles
  • Jakékoli jiné implantované kovové zařízení, včetně kardiostimulátoru, míšního stimulátoru, VNS.
  • Jakákoli jiná feromagnetická látka v těle, která může zvýšit riziko studie (včetně zubních protetik atd.).
  • Užívání tricyklických antidepresiv nebo antiepileptických léků nebo léků aktivních na CNS na seznamu „silného potenciálního rizika“ v Rossi et al., 2009
  • Aktuální diagnóza jakékoli zánětlivé nebo autoimunitní poruchy během posledních 6 měsíců

Pacienti s PMD a PNES

  • Jakékoli traumatické poranění mozku nebo významné trauma hlavy v anamnéze
  • Diagnóza organických záchvatových poruch, včetně febrilních záchvatů a tonicko-klonických záchvatů;
  • Neurologické poruchy jiné než PMD a PNES včetně mrtvice, mdloby nebo synkopy neznámé příčiny (příčin);
  • Závažné nebo nestabilní onemocnění, zejména jakákoli současná diagnóza zánětlivých nebo autoimunitních poruch během posledních 6 měsíců
  • Kov nebo zařízení v hlavě, včetně neurostimulátorů nebo kovových cizích těles
  • Užívání tricyklických antidepresiv nebo léků aktivních na CNS na seznamu „silných potenciálních rizik“ v Rossi et al., 2009;
  • Diagnóza demence nebo Montreal Cognitive Assessment (MoCA) ≤24;
  • Opakované zrakové halucinace během posledních 6 měsíců;
  • Historie významných nekontrolovatelných pohybů hlavy;
  • Jakákoli klinicky významná abnormalita vitálních funkcí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Zdraví pacienti
Všichni zdraví dobrovolníci vyplní formulář zdravého dobrovolníka, formulář bezpečnostního screeningu MRI a Montreal Cognitive Assessment (MOCA).
Přístroj: Falešná stimulace TMS3
polovina subjektů dostane nejprve simulovanou stimulaci
Přístroj: rTMS levého nebo pravého úhlového gyru (AG) nebo frontálního kortexu (FC)
Polovině subjektů se nejprve dostane aktivní stimulace; Subjekt může dostat buď stimulaci TMS nebo tDCS, ale ne obojí, v průběhu dílčí studie.
Ostatní jména:
  • 45 minut
Přístroj: Anodální tDCS levého nebo pravého AG nebo FC
Polovině subjektů se nejprve dostane aktivní stimulace; Subjekt může dostat buď stimulaci TMS nebo tDCS, ale ne obojí, v průběhu dílčí studie.
Ostatní jména:
  • 30 minut
Aktivní komparátor: Pacienti s PMD/PNES
Subjekty PMD a PNES budou odeslány ošetřujícím lékařem
Přístroj: Falešná stimulace TMS3
polovina subjektů dostane nejprve simulovanou stimulaci
Přístroj: rTMS levého nebo pravého úhlového gyru (AG) nebo frontálního kortexu (FC)
Polovině subjektů se nejprve dostane aktivní stimulace; Subjekt může dostat buď stimulaci TMS nebo tDCS, ale ne obojí, v průběhu dílčí studie.
Ostatní jména:
  • 45 minut
Přístroj: Anodální tDCS levého nebo pravého AG nebo FC
Polovině subjektů se nejprve dostane aktivní stimulace; Subjekt může dostat buď stimulaci TMS nebo tDCS, ale ne obojí, v průběhu dílčí studie.
Ostatní jména:
  • 30 minut

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny intenzity signálu měřené pomocí tDCS
Časové okno: 30 minut
jako výsledek změny cerebrální perfuze v reakci na neurofyziologickou stimulaci
30 minut
Změny intenzity signálu měřené během záznamu EEG
Časové okno: 3 hodiny
jako výsledek změny cerebrální perfuze v reakci na neurofyziologickou stimulaci
3 hodiny
Změny intenzity signálu měřené během MEG
Časové okno: 3 hodiny
jako výsledek změny cerebrální perfuze v reakci na neurofyziologickou stimulaci
3 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
NYU Langone Health

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Biyu He, MD, NYU Langone Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
20. července 2017

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. května 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. května 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
24. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
28. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
28. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 16-01859

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Falešná stimulace TMS3

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení