Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Modulation der Bewegungsabsicht durch kortikale Stimulation

25. November 2025 aktualisiert von: NYU Langone Health

Modulation der Bewegungsintention durch kortikale Stimulation bei gesunden Probanden und Patienten mit psychogenen Bewegungsstörungen und nicht-epileptischen Anfällen

Der Zweck dieses Protokolls ist es, etwas über Bewegungsabsicht und -willen zu lernen. Um dieses Wissen zu verbessern, werden die Forscher Teilstudien mit mehreren nicht-invasiven Methoden durchführen. Diese Ergebnisse könnten vorläufige Daten für nachfolgende Studien liefern, die die lokale und globale Wirksamkeit von Plastizität induzierenden Behandlungen für PMD-Symptome bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird:

  • Untersuchen Sie die Auswirkungen von TMS und tDCS auf die Bewegungsabsicht.
  • Erkennen Sie die neuronale Aktivität, die der Modulation der Bewegungsabsicht zugrunde liegt, mit Neuroimaging-Aufzeichnung.
  • Identifizieren Sie die Wirkung der Hirnstimulation bei Patienten mit psychogenem Tremor und nicht-epileptischen Anfällen.
  • Technische Entwicklung neuer experimenteller Paradigmen und Datenanalysemethoden.
  • Datenerhebung für die Entwicklung von Hypothesen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
30

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
        • Rekrutierung
        • New York University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Biyu He, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

(Gesunde Kontrollen)

  • Fließend Englisch

(Patienten mit PMD oder PNES):

  • Diagnose von PMD/PNES, bestätigt durch einen Neurologen mit Erfahrung in Bewegungsstörungen.
  • Laut dem behandelnden Neurologen ist es unwahrscheinlich, dass der Proband für 3-6 Monate nach dem Screening eine Behandlung und/oder Dosisänderungen benötigt

Ausschlusskriterien:

  • Jede Vorgeschichte einer signifikanten neurologischen Störung, die die Interpretation der Studiendaten beeinträchtigen kann, wie vom PI bestimmt
  • Chronischer oder fortschreitender medizinischer Zustand
  • Jede Vorgeschichte einer traumatischen Hirnverletzung oder eines signifikanten Kopftraumas
  • Erfüllt derzeit die Kriterien für Drogenmissbrauch oder -abhängigkeit
  • Vorgeschichte einer psychotischen Störung oder eines anderen psychiatrischen Zustands, der die Dateninterpretation beeinträchtigen kann
  • Schwangerschaft
  • Metall oder Geräte im Kopf, einschließlich Neurostimulatoren oder Metallfremdkörper
  • Jedes andere implantierte Metallgerät, einschließlich Herzschrittmacher, Rückenmarkstimulator, VNS.
  • Jede andere ferromagnetische Substanz im Körper, die das Studienrisiko erhöhen kann (einschließlich Zahnersatz usw.).
  • Einnahme von trizyklischen Antidepressiva oder Antiepileptika oder ZNS-aktiven Arzneimitteln auf der Liste „starkes Gefahrenpotenzial“ in Rossi et al., 2009
  • Aktuelle Diagnose einer entzündlichen oder Autoimmunerkrankung innerhalb der letzten 6 Monate

PMD- und PNES-Patienten

  • Jede Vorgeschichte einer traumatischen Hirnverletzung oder eines signifikanten Kopftraumas
  • Diagnose organischer Anfallsleiden, einschließlich Fieberkrämpfe und tonisch-klonischer Anfälle;
  • Neurologische Störung außer PMD und PNES, einschließlich Schlaganfall, Ohnmachtsanfällen oder Synkopen unbekannter Ursache(n);
  • Schwere oder instabile medizinische Erkrankung, insbesondere jede aktuelle Diagnose von entzündlichen oder Autoimmunerkrankungen innerhalb der letzten 6 Monate
  • Metall oder Geräte im Kopf, einschließlich Neurostimulatoren oder Metallfremdkörper
  • Einnahme trizyklischer Antidepressiva oder ZNS-aktiver Medikamente auf der Liste „starkes Gefahrenpotenzial“ in Rossi et al., 2009;
  • Diagnose einer Demenz oder Montreal Cognitive Assessment (MoCA) ≤24;
  • Wiederkehrende visuelle Halluzinationen innerhalb der letzten 6 Monate;
  • Geschichte von signifikanten unkontrollierbaren Bewegungen des Kopfes;
  • Jede klinisch signifikante Anomalie der Vitalfunktionen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Gesunde Patienten
Alle gesunden Freiwilligen füllen das Formular für gesunde Freiwillige, das MRT-Sicherheitsscreening-Formular und das Montreal Cognitive Assessment (MOCA) aus.
Gerät: Schein-TMS3-Stimulation
Die Hälfte der Probanden erhält zuerst eine Scheinstimulation
Gerät: rTMS des linken oder rechten Winkelgyrus (AG) oder Frontalkortex (FC)
Die Hälfte der Probanden erhält zuerst eine aktive Stimulation; Ein Proband kann im Verlauf der Teilstudie entweder eine TMS- oder eine tDCS-Stimulation erhalten, jedoch nicht beide.
Andere Namen:
  • 45 Minuten
Gerät: Anoden-tDCS von linkem oder rechtem AG oder FC
Die Hälfte der Probanden erhält zuerst eine aktive Stimulation; Ein Proband kann im Verlauf der Teilstudie entweder eine TMS- oder eine tDCS-Stimulation erhalten, jedoch nicht beide.
Andere Namen:
  • 30 Minuten
Aktiver Komparator: PMD/PNES-Patienten
Patienten mit PMD und PNES werden vom behandelnden Arzt überwiesen
Gerät: Schein-TMS3-Stimulation
Die Hälfte der Probanden erhält zuerst eine Scheinstimulation
Gerät: rTMS des linken oder rechten Winkelgyrus (AG) oder Frontalkortex (FC)
Die Hälfte der Probanden erhält zuerst eine aktive Stimulation; Ein Proband kann im Verlauf der Teilstudie entweder eine TMS- oder eine tDCS-Stimulation erhalten, jedoch nicht beide.
Andere Namen:
  • 45 Minuten
Gerät: Anoden-tDCS von linkem oder rechtem AG oder FC
Die Hälfte der Probanden erhält zuerst eine aktive Stimulation; Ein Proband kann im Verlauf der Teilstudie entweder eine TMS- oder eine tDCS-Stimulation erhalten, jedoch nicht beide.
Andere Namen:
  • 30 Minuten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen der Signalintensität gemessen mit tDCS
Zeitfenster: 30 Minuten
als Ergebnis einer Veränderung der zerebralen Perfusion als Reaktion auf eine neurophysiologische Stimulation
30 Minuten
Änderungen der Signalintensität, die während der EEG-Aufzeichnung gemessen werden
Zeitfenster: 3 Stunden
als Ergebnis einer Veränderung der zerebralen Perfusion als Reaktion auf eine neurophysiologische Stimulation
3 Stunden
Änderungen der während der MEG gemessenen Signalintensität
Zeitfenster: 3 Stunden
als Ergebnis einer Veränderung der zerebralen Perfusion als Reaktion auf eine neurophysiologische Stimulation
3 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
NYU Langone Health

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Biyu He, MD, NYU Langone Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
20. Juli 2017

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Mai 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Mai 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. Juli 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. Juli 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. Juli 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
28. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. November 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 16-01859

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schein-TMS3-Stimulation

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten