Modulando l'intenzione di movimento attraverso la stimolazione corticale
Modulando l'intenzione di movimento attraverso la stimolazione corticale in soggetti sani e pazienti con disturbi del movimento psicogeni e crisi epilettiche non epilettiche
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio:
- Esplora gli effetti di TMS e tDCS sull'intenzione di movimento.
- Discernere l'attività neurale alla base della modulazione dell'intenzione di movimento con la registrazione di neuroimaging.
- Identificare l'effetto della stimolazione cerebrale nei pazienti con tremore psicogeno e convulsioni non epilettiche.
- Sviluppo tecnico di nuovi paradigmi sperimentali e metodi di analisi dei dati.
- Raccolta dati per lo sviluppo di ipotesi.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Nalini Jeet
- Numero di telefono: (212) 263-0228
- Email: Nalini.Jeet@nyulangone.org
Luoghi di studio
-
-
New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10016
- Reclutamento
- New York University School of Medicine
-
Contatto:
- Steven Stork
- Numero di telefono: 212-263-0001
- Email: steven.stork@nyumc.org
-
Investigatore principale:
- Biyu He, MD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
(Controlli sani)
- Fluente in inglese
(Pazienti con PMD o PNES):
- Diagnosi di PMD/PNES confermata da un neurologo esperto in disturbi del movimento.
- Secondo il neurologo curante, è improbabile che il soggetto richieda modifiche del trattamento e/o del dosaggio per 3-6 mesi dopo lo screening
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi storia di un disturbo neurologico significativo, che può interferire con l'interpretazione dei dati dello studio, come determinato dal PI
- Condizione medica cronica o progressiva
- Qualsiasi storia di lesione cerebrale traumatica o trauma cranico significativo
- Attualmente soddisfa i criteri per abuso di sostanze o dipendenza
- Storia di qualsiasi disturbo psicotico o altra condizione psichiatrica che possa interferire con l'interpretazione dei dati
- Gravidanza
- Metallo o dispositivi nella testa, inclusi neurostimolatori o corpi estranei metallici
- Qualsiasi altro dispositivo metallico impiantato, inclusi pacemaker, stimolatori del midollo spinale, VNS.
- Qualsiasi altra sostanza ferromagnetica nel corpo che possa aumentare il rischio dello studio (comprese le protesi dentarie, ecc.).
- Assunzione di farmaci antidepressivi triciclici o antiepilettici o farmaci attivi sul sistema nervoso centrale nell'elenco dei "pericoli potenziali forti" in Rossi et al., 2009
- Diagnosi attuale di qualsiasi malattia infiammatoria o autoimmune negli ultimi 6 mesi
Pazienti PMD e PNES
- Qualsiasi storia di lesione cerebrale traumatica o trauma cranico significativo
- Diagnosi di disturbo convulsivo organico, comprese convulsioni febbrili e convulsioni tonico-cloniche;
- Disturbo neurologico diverso da PMD e PNES inclusi ictus, svenimenti o sincope di causa/i sconosciuta/e;
- Malattia medica grave o instabile, in particolare qualsiasi diagnosi attuale di malattie infiammatorie o autoimmuni negli ultimi 6 mesi
- Metallo o dispositivi nella testa, inclusi neurostimolatori o corpi estranei metallici
- Assunzione di farmaci antidepressivi triciclici o farmaci attivi sul SNC nell'elenco dei "pericoli potenziali forti" in Rossi et al., 2009;
- Diagnosi di demenza o Montreal Cognitive Assessment (MoCA) ≤24;
- Allucinazioni visive ricorrenti, negli ultimi 6 mesi;
- Storia di significativi movimenti incontrollabili della testa;
- Qualsiasi anomalia clinicamente significativa sui segni vitali
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Pazienti sani
Tutti i volontari sani completeranno il modulo volontario sano, il modulo di screening di sicurezza MRI e il Montreal Cognitive Assessment (MOCA).
|
la metà dei soggetti riceverà prima una finta stimolazione
La metà dei soggetti riceverà prima la stimolazione attiva; Un soggetto può ricevere la stimolazione TMS o tDCS, ma non entrambe, nel corso del sottostudio.
Altri nomi:
La metà dei soggetti riceverà prima la stimolazione attiva; Un soggetto può ricevere la stimolazione TMS o tDCS, ma non entrambe, nel corso del sottostudio.
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: Pazienti PMD/PNES
I soggetti PMD e PNES saranno indirizzati dal curante
|
la metà dei soggetti riceverà prima una finta stimolazione
La metà dei soggetti riceverà prima la stimolazione attiva; Un soggetto può ricevere la stimolazione TMS o tDCS, ma non entrambe, nel corso del sottostudio.
Altri nomi:
La metà dei soggetti riceverà prima la stimolazione attiva; Un soggetto può ricevere la stimolazione TMS o tDCS, ma non entrambe, nel corso del sottostudio.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamenti nell'intensità del segnale misurati utilizzando tDCS
Lasso di tempo: 30 minuti
|
come risultato dell'alterazione della perfusione cerebrale in risposta alla stimolazione neurofisiologica
|
30 minuti
|
|
Cambiamenti nell'intensità del segnale misurati durante la registrazione EEG
Lasso di tempo: 3 ore
|
come risultato dell'alterazione della perfusione cerebrale in risposta alla stimolazione neurofisiologica
|
3 ore
|
|
Cambiamenti nell'intensità del segnale misurati durante il MEG
Lasso di tempo: 3 ore
|
come risultato dell'alterazione della perfusione cerebrale in risposta alla stimolazione neurofisiologica
|
3 ore
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Biyu He, MD, NYU Langone Health
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 16-01859
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Stimolazione fittizia TMS3
-
NCT04123301SconosciutoDisordine depressivo | Disordine bipolare | Episodio depressivo
-
NCT07529574Non ancora reclutamentoDisturbo depressivo maggiore (MDD) | Depressione - Disturbo depressivo maggiore
-
NCT05910619ReclutamentoDemenza lieve | Invecchia bene
-
NCT05501626Attivo, non reclutante
-
NCT03747640Completato
-
NCT02558634CompletatoStimolazione cerebrale profonda | Disfonia spasmodica | Distonia laringea
-
NCT04405089CompletatoObesità | Impulsività | Eccesso di cibo compulsivo
-
NCT07415668Reclutamento
-
NCT01153139Completato
-
NCT07113067ReclutamentoIctus | Sequele di ictus | Motivazione | Apatia | Ictus/attacco cerebrale | Ictus/incidente cerebrovascolare (ischemico o emorragico) | Abulia