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Modulando l'intenzione di movimento attraverso la stimolazione corticale

25 novembre 2025 aggiornato da: NYU Langone Health

Modulando l'intenzione di movimento attraverso la stimolazione corticale in soggetti sani e pazienti con disturbi del movimento psicogeni e crisi epilettiche non epilettiche

Lo scopo di questo protocollo è conoscere l'intenzione e la volizione del movimento. Per migliorare tale conoscenza, i ricercatori condurranno studi secondari utilizzando molteplici metodologie non invasive. Questi risultati potrebbero fornire dati preliminari per studi successivi che valutano l'efficacia locale e globale dei trattamenti che inducono plasticità per i sintomi della PMD.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio:

  • Esplora gli effetti di TMS e tDCS sull'intenzione di movimento.
  • Discernere l'attività neurale alla base della modulazione dell'intenzione di movimento con la registrazione di neuroimaging.
  • Identificare l'effetto della stimolazione cerebrale nei pazienti con tremore psicogeno e convulsioni non epilettiche.
  • Sviluppo tecnico di nuovi paradigmi sperimentali e metodi di analisi dei dati.
  • Raccolta dati per lo sviluppo di ipotesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10016
        • Reclutamento
        • New York University School of Medicine
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Biyu He, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

(Controlli sani)

  • Fluente in inglese

(Pazienti con PMD o PNES):

  • Diagnosi di PMD/PNES confermata da un neurologo esperto in disturbi del movimento.
  • Secondo il neurologo curante, è improbabile che il soggetto richieda modifiche del trattamento e/o del dosaggio per 3-6 mesi dopo lo screening

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi storia di un disturbo neurologico significativo, che può interferire con l'interpretazione dei dati dello studio, come determinato dal PI
  • Condizione medica cronica o progressiva
  • Qualsiasi storia di lesione cerebrale traumatica o trauma cranico significativo
  • Attualmente soddisfa i criteri per abuso di sostanze o dipendenza
  • Storia di qualsiasi disturbo psicotico o altra condizione psichiatrica che possa interferire con l'interpretazione dei dati
  • Gravidanza
  • Metallo o dispositivi nella testa, inclusi neurostimolatori o corpi estranei metallici
  • Qualsiasi altro dispositivo metallico impiantato, inclusi pacemaker, stimolatori del midollo spinale, VNS.
  • Qualsiasi altra sostanza ferromagnetica nel corpo che possa aumentare il rischio dello studio (comprese le protesi dentarie, ecc.).
  • Assunzione di farmaci antidepressivi triciclici o antiepilettici o farmaci attivi sul sistema nervoso centrale nell'elenco dei "pericoli potenziali forti" in Rossi et al., 2009
  • Diagnosi attuale di qualsiasi malattia infiammatoria o autoimmune negli ultimi 6 mesi

Pazienti PMD e PNES

  • Qualsiasi storia di lesione cerebrale traumatica o trauma cranico significativo
  • Diagnosi di disturbo convulsivo organico, comprese convulsioni febbrili e convulsioni tonico-cloniche;
  • Disturbo neurologico diverso da PMD e PNES inclusi ictus, svenimenti o sincope di causa/i sconosciuta/e;
  • Malattia medica grave o instabile, in particolare qualsiasi diagnosi attuale di malattie infiammatorie o autoimmuni negli ultimi 6 mesi
  • Metallo o dispositivi nella testa, inclusi neurostimolatori o corpi estranei metallici
  • Assunzione di farmaci antidepressivi triciclici o farmaci attivi sul SNC nell'elenco dei "pericoli potenziali forti" in Rossi et al., 2009;
  • Diagnosi di demenza o Montreal Cognitive Assessment (MoCA) ≤24;
  • Allucinazioni visive ricorrenti, negli ultimi 6 mesi;
  • Storia di significativi movimenti incontrollabili della testa;
  • Qualsiasi anomalia clinicamente significativa sui segni vitali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Pazienti sani
Tutti i volontari sani completeranno il modulo volontario sano, il modulo di screening di sicurezza MRI e il Montreal Cognitive Assessment (MOCA).
la metà dei soggetti riceverà prima una finta stimolazione
La metà dei soggetti riceverà prima la stimolazione attiva; Un soggetto può ricevere la stimolazione TMS o tDCS, ma non entrambe, nel corso del sottostudio.
Altri nomi:
  • 45 minuti
La metà dei soggetti riceverà prima la stimolazione attiva; Un soggetto può ricevere la stimolazione TMS o tDCS, ma non entrambe, nel corso del sottostudio.
Altri nomi:
  • 30 minuti
Comparatore attivo: Pazienti PMD/PNES
I soggetti PMD e PNES saranno indirizzati dal curante
la metà dei soggetti riceverà prima una finta stimolazione
La metà dei soggetti riceverà prima la stimolazione attiva; Un soggetto può ricevere la stimolazione TMS o tDCS, ma non entrambe, nel corso del sottostudio.
Altri nomi:
  • 45 minuti
La metà dei soggetti riceverà prima la stimolazione attiva; Un soggetto può ricevere la stimolazione TMS o tDCS, ma non entrambe, nel corso del sottostudio.
Altri nomi:
  • 30 minuti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nell'intensità del segnale misurati utilizzando tDCS
Lasso di tempo: 30 minuti
come risultato dell'alterazione della perfusione cerebrale in risposta alla stimolazione neurofisiologica
30 minuti
Cambiamenti nell'intensità del segnale misurati durante la registrazione EEG
Lasso di tempo: 3 ore
come risultato dell'alterazione della perfusione cerebrale in risposta alla stimolazione neurofisiologica
3 ore
Cambiamenti nell'intensità del segnale misurati durante il MEG
Lasso di tempo: 3 ore
come risultato dell'alterazione della perfusione cerebrale in risposta alla stimolazione neurofisiologica
3 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Biyu He, MD, NYU Langone Health

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 luglio 2017

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 luglio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

28 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

28 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 16-01859

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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