Modulando la intención del movimiento a través de la estimulación cortical
Modulando la intención de movimiento a través de la estimulación cortical en sujetos sanos y pacientes con trastornos del movimiento psicógenos y convulsiones no epilépticas
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio:
- Explore los efectos de TMS y tDCS en la intención de movimiento.
- Discernir la actividad neuronal que subyace a la modulación de la intención de movimiento con la grabación de neuroimagen.
- Identificar el efecto de la estimulación cerebral en pacientes con temblor psicógeno y convulsiones no epilépticas.
- Desarrollo técnico de nuevos paradigmas experimentales y métodos de análisis de datos.
- Recopilación de datos para el desarrollo de hipótesis.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Nalini Jeet
- Número de teléfono: (212) 263-0228
- Correo electrónico: Nalini.Jeet@nyulangone.org
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10016
- Reclutamiento
- New York University School of Medicine
-
Contacto:
- Steven Stork
- Número de teléfono: 212-263-0001
- Correo electrónico: steven.stork@nyumc.org
-
Investigador principal:
- Biyu He, MD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
(Controles saludables)
- Fluido en inglés
(Pacientes con PMD o PNES):
- Diagnóstico de PMD/PNES confirmado por un neurólogo con experiencia en trastornos del movimiento.
- Según el neurólogo tratante, es poco probable que el sujeto requiera tratamiento y/o cambios de dosis durante los 3 a 6 meses posteriores a la selección.
Criterio de exclusión:
- Cualquier antecedente de un trastorno neurológico significativo, que pueda interferir con la interpretación de los datos del estudio, según lo determine el PI
- Condición médica crónica o progresiva
- Cualquier historial de lesión cerebral traumática o traumatismo craneoencefálico significativo
- Actualmente cumple con los criterios de abuso o dependencia de sustancias
- Antecedentes de cualquier trastorno psicótico u otra afección psiquiátrica que pueda interferir con la interpretación de los datos.
- El embarazo
- Metal o dispositivos en la cabeza, incluidos neuroestimuladores o cuerpos extraños metálicos
- Cualquier otro dispositivo metálico implantado, incluidos marcapasos, estimulador de la médula espinal, VNS.
- Cualquier otra sustancia ferromagnética en el cuerpo que pueda aumentar el riesgo del estudio (incluyendo prótesis dentales, etc.).
- Tomar antidepresivos tricíclicos o medicamentos antiepilépticos o medicamentos activos en el SNC en la lista de "riesgo potencial fuerte" en Rossi et al., 2009
- Diagnóstico actual de cualquier trastorno inflamatorio o autoinmune en los últimos 6 meses
Pacientes con PMD y PNES
- Cualquier historial de lesión cerebral traumática o traumatismo craneoencefálico significativo
- Diagnóstico de trastorno convulsivo orgánico, incluidas convulsiones febriles y convulsiones tónico-clónicas;
- Trastorno neurológico distinto de PMD y PNES, incluidos accidentes cerebrovasculares, desmayos o síncope de causa(s) desconocida(s);
- Enfermedad médica importante o inestable, especialmente cualquier diagnóstico actual de trastornos inflamatorios o autoinmunitarios en los últimos 6 meses
- Metal o dispositivos en la cabeza, incluidos neuroestimuladores o cuerpos extraños metálicos
- Tomar medicamentos antidepresivos tricíclicos o medicamentos activos en el SNC en la lista de "riesgo potencial fuerte" en Rossi et al., 2009;
- Diagnóstico de demencia o Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA) ≤24;
- Alucinaciones visuales recurrentes, en los últimos 6 meses;
- Antecedentes de importantes movimientos incontrolables de la cabeza;
- Cualquier anormalidad clínicamente significativa en los signos vitales
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Pacientes Sanos
Todos los voluntarios sanos completarán el formulario de voluntario sano, el formulario de evaluación de seguridad de MRI y la Evaluación Cognitiva de Montreal (MOCA).
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la mitad de los sujetos recibirán estimulación simulada primero
La mitad de los sujetos recibirán estimulación activa primero; Un sujeto puede recibir estimulación TMS o tDCS, pero no ambas, en el transcurso del subestudio.
Otros nombres:
La mitad de los sujetos recibirán estimulación activa primero; Un sujeto puede recibir estimulación TMS o tDCS, pero no ambas, en el transcurso del subestudio.
Otros nombres:
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Comparador activo: Pacientes con PMD/PNES
Los sujetos PMD y PNES serán referidos por el tratante
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la mitad de los sujetos recibirán estimulación simulada primero
La mitad de los sujetos recibirán estimulación activa primero; Un sujeto puede recibir estimulación TMS o tDCS, pero no ambas, en el transcurso del subestudio.
Otros nombres:
La mitad de los sujetos recibirán estimulación activa primero; Un sujeto puede recibir estimulación TMS o tDCS, pero no ambas, en el transcurso del subestudio.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la intensidad de la señal medidos usando tDCS
Periodo de tiempo: 30 minutos
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como resultado de la alteración de la perfusión cerebral en respuesta a la estimulación neurofisiológica
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30 minutos
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Cambios en la intensidad de la señal medidos durante el registro de EEG
Periodo de tiempo: 3 horas
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como resultado de la alteración de la perfusión cerebral en respuesta a la estimulación neurofisiológica
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3 horas
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Cambios en la intensidad de la señal medidos durante MEG
Periodo de tiempo: 3 horas
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como resultado de la alteración de la perfusión cerebral en respuesta a la estimulación neurofisiológica
|
3 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Biyu He, MD, NYU Langone Health
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Estimado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 16-01859
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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