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Modulation de l'intention de mouvement via la stimulation corticale

25 novembre 2025 mis à jour par: NYU Langone Health

Modulation de l'intention de mouvement par stimulation corticale chez des sujets sains et des patients atteints de troubles psychogènes du mouvement et de crises non épileptiques

Le but de ce protocole est d'en savoir plus sur l'intention de mouvement et la volition. Pour améliorer ces connaissances, les chercheurs mèneront des sous-études en utilisant plusieurs méthodologies non invasives. Ces résultats pourraient fournir des données préliminaires pour des études ultérieures évaluant l'efficacité locale et globale des traitements induisant la plasticité pour les symptômes de la PMD.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Recrutement

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

Cette étude va :

  • Explorez les effets du TMS et du tDCS sur l'intention de mouvement.
  • Discerner l'activité neuronale sous-jacente à la modulation de l'intention de mouvement avec l'enregistrement de neuroimagerie.
  • Identifier l'effet de la stimulation cérébrale chez les patients souffrant de tremblements psychogènes et de crises non épileptiques.
  • Développement technique de nouveaux paradigmes expérimentaux et méthodes d'analyse de données.
  • Collecte de données pour le développement d'hypothèses.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Estimé)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
30

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Coordonnées de l'étude

Le nom et les coordonnées de la personne qui peut répondre aux questions d'inscription à une étude clinique. Chaque lieu où l'étude est menée peut également avoir un contact spécifique, qui peut être mieux à même de répondre à ces questions.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10016
        • Recrutement
        • New York University School of Medicine
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Biyu He, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

(Contrôles sains)

  • Anglais courant

(Patients avec PMD ou PNES):

  • Diagnostic de PMD/PNES confirmé par un neurologue expert en troubles du mouvement.
  • Selon le neurologue traitant, il est peu probable que le sujet ait besoin d'un traitement et/ou de changements de dosage pendant 3 à 6 mois après le dépistage

Critère d'exclusion:

  • Toute histoire d'un trouble neurologique important, qui peut interférer avec l'interprétation des données de l'étude, tel que déterminé par le PI
  • État de santé chronique ou évolutif
  • Tout antécédent de lésion cérébrale traumatique ou de traumatisme crânien important
  • Répond actuellement aux critères de toxicomanie ou de dépendance
  • Antécédents de tout trouble psychotique ou autre état psychiatrique pouvant interférer avec l'interprétation des données
  • Grossesse
  • Métal ou dispositifs dans la tête, y compris neurostimulateurs ou corps étrangers métalliques
  • Tout autre dispositif métallique implanté, y compris stimulateur cardiaque, stimulateur de la moelle épinière, VNS.
  • Toute autre substance ferromagnétique dans le corps pouvant augmenter le risque d'étude (y compris les prothèses dentaires, etc.).
  • Prise d'antidépresseurs tricycliques ou de médicaments antiépileptiques ou de médicaments actifs sur le SNC figurant sur la liste des "forts risques potentiels" de Rossi et al., 2009
  • Diagnostic actuel de tout trouble inflammatoire ou auto-immun au cours des 6 derniers mois

Patients PMD et PNES

  • Tout antécédent de lésion cérébrale traumatique ou de traumatisme crânien important
  • Diagnostic de trouble convulsif organique, y compris convulsions fébriles et convulsions tonico-cloniques ;
  • Trouble neurologique autre que PMD et PNES, y compris accident vasculaire cérébral, évanouissements ou syncope de cause(s) inconnue(s) ;
  • Maladie médicale majeure ou instable, en particulier tout diagnostic actuel de troubles inflammatoires ou auto-immuns au cours des 6 derniers mois
  • Métal ou dispositifs dans la tête, y compris neurostimulateurs ou corps étrangers métalliques
  • Prendre des antidépresseurs tricycliques ou des médicaments actifs sur le SNC figurant sur la liste des "forts risques potentiels" de Rossi et al., 2009 ;
  • Diagnostic de démence, ou Montréal Cognitive Assessment (MoCA) ≤24 ;
  • Hallucinations visuelles récurrentes, au cours des 6 derniers mois ;
  • Antécédents de mouvements incontrôlables importants de la tête ;
  • Toute anomalie cliniquement significative des signes vitaux

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Comparateur actif: Patients en bonne santé
Tous les volontaires en bonne santé rempliront le formulaire du volontaire en bonne santé, le formulaire de dépistage de la sécurité de l'IRM et l'évaluation cognitive de Montréal (MOCA).
Dispositif: Stimulation factice TMS3
la moitié des sujets recevront d'abord une simulation de stimulation
Dispositif: SMTr du gyrus angulaire gauche ou droit (AG) ou du cortex frontal (FC)
La moitié des sujets recevront d'abord une stimulation active ; Un sujet peut recevoir une stimulation TMS ou tDCS, mais pas les deux, au cours de la sous-étude.
Autres noms:
  • 45 minutes
Dispositif: TDCS anodique de gauche ou de droite AG ou FC
La moitié des sujets recevront d'abord une stimulation active ; Un sujet peut recevoir une stimulation TMS ou tDCS, mais pas les deux, au cours de la sous-étude.
Autres noms:
  • 30 minutes
Comparateur actif: Patients PMD/PNES
Les sujets PMD et PNES seront référés par le
Dispositif: Stimulation factice TMS3
la moitié des sujets recevront d'abord une simulation de stimulation
Dispositif: SMTr du gyrus angulaire gauche ou droit (AG) ou du cortex frontal (FC)
La moitié des sujets recevront d'abord une stimulation active ; Un sujet peut recevoir une stimulation TMS ou tDCS, mais pas les deux, au cours de la sous-étude.
Autres noms:
  • 45 minutes
Dispositif: TDCS anodique de gauche ou de droite AG ou FC
La moitié des sujets recevront d'abord une stimulation active ; Un sujet peut recevoir une stimulation TMS ou tDCS, mais pas les deux, au cours de la sous-étude.
Autres noms:
  • 30 minutes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications de l'intensité du signal mesurées à l'aide du tDCS
Délai: 30 minutes
à la suite d'une altération de la perfusion cérébrale en réponse à une stimulation neurophysiologique
30 minutes
Modifications de l'intensité du signal mesurées pendant l'enregistrement EEG
Délai: 3 heures
à la suite d'une altération de la perfusion cérébrale en réponse à une stimulation neurophysiologique
3 heures
Modifications de l'intensité du signal mesurées pendant le MEG
Délai: 3 heures
à la suite d'une altération de la perfusion cérébrale en réponse à une stimulation neurophysiologique
3 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
NYU Langone Health

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: Biyu He, MD, NYU Langone Health

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
20 juillet 2017

Achèvement primaire (Estimé)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
1 mai 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
1 mai 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
24 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
25 juillet 2017

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
28 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
28 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
25 novembre 2025

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • 16-01859

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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