Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Модулирование намерения движения с помощью корковой стимуляции

25 ноября 2025 г. обновлено: NYU Langone Health

Модулирование двигательного намерения с помощью корковой стимуляции у здоровых субъектов и пациентов с психогенными двигательными расстройствами и неэпилептическими припадками

Цель этого протокола состоит в том, чтобы узнать о намерении движения и волеизъявлении. Чтобы улучшить эти знания, исследователи проведут дополнительные исследования с использованием нескольких неинвазивных методологий. Эти результаты могут предоставить предварительные данные для последующих исследований, оценивающих локальную и глобальную эффективность методов лечения симптомов ПМД, вызывающих пластичность.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Рекрутинг

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Это исследование будет:

  • Изучите влияние TMS и tDCS на намерение движения.
  • Распознайте нейронную активность, лежащую в основе модуляции намерения движения, с записью нейровизуализации.
  • Выявить эффект стимуляции головного мозга у больных с психогенным тремором и неэпилептическими припадками.
  • Техническая разработка новых экспериментальных парадигм и методов анализа данных.
  • Сбор данных для разработки гипотез.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
30

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
        • Рекрутинг
        • New York University School of Medicine
        • Контакт:
          • Steven Stork
          • Номер телефона: 212-263-0001
          • Электронная почта: steven.stork@nyumc.org
        • Главный следователь:
          • Biyu He, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

(Здоровый контроль)

  • Свободно владеющий английским

(Пациенты с ПМД или ПНЭС):

  • Диагноз ПМД/ПНЭС подтвержден неврологом, специализирующимся на двигательных расстройствах.
  • По словам лечащего невролога, субъекту вряд ли потребуется лечение и/или изменение дозировки в течение 3-6 месяцев после скрининга.

Критерий исключения:

  • Любое серьезное неврологическое расстройство в анамнезе, которое может помешать интерпретации данных исследования, как это определено PI.
  • Хроническое или прогрессирующее заболевание
  • Любая история черепно-мозговой травмы или серьезной травмы головы
  • В настоящее время соответствует критериям злоупотребления психоактивными веществами или зависимости
  • История любого психотического расстройства или другого психического состояния, которое может помешать интерпретации данных
  • Беременность
  • Металл или устройства в голове, включая нейростимуляторы или металлические инородные тела
  • Любое другое имплантированное металлическое устройство, включая кардиостимулятор, стимулятор спинного мозга, ВНС.
  • Любые другие ферромагнитные вещества в организме, которые могут увеличить риск исследования (включая зубные протезы и т. д.).
  • Прием трициклических антидепрессантов или противоэпилептических препаратов или препаратов, действующих на ЦНС, из списка «сильной потенциальной опасности» в Rossi et al., 2009.
  • Текущий диагноз любого воспалительного или аутоиммунного заболевания в течение последних 6 месяцев

Пациенты с ПМД и ПНЭС

  • Любая история черепно-мозговой травмы или серьезной травмы головы
  • Диагностика органических судорожных расстройств, включая фебрильные судороги и тонико-клонические судороги;
  • Неврологическое расстройство, отличное от ПМД и ПНЭС, включая инсульт, обмороки или обмороки неизвестной(ых) причины(й);
  • Серьезное или нестабильное соматическое заболевание, особенно любой текущий диагноз воспалительных или аутоиммунных заболеваний в течение последних 6 месяцев
  • Металл или устройства в голове, включая нейростимуляторы или металлические инородные тела
  • Прием трициклических антидепрессантов или препаратов, действующих на ЦНС, из списка «сильной потенциальной опасности» в Rossi et al., 2009;
  • Диагноз деменции или Монреальский когнитивный тест (MoCA) ≤24;
  • Рецидивирующие зрительные галлюцинации в течение последних 6 месяцев;
  • История значительных неконтролируемых движений головы;
  • Любая клинически значимая аномалия основных показателей жизнедеятельности

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Активный компаратор: Здоровые пациенты
Все здоровые добровольцы заполняют форму здорового добровольца, форму проверки безопасности МРТ и Монреальскую когнитивную оценку (MOCA).
Устройство: Имитация стимуляции TMS3
половина испытуемых сначала получит фиктивную стимуляцию
Устройство: рТМС левой или правой угловой извилины (АГ) или лобной коры (ФК)
Половина испытуемых сначала получит активную стимуляцию; Субъект может получить либо стимуляцию TMS, либо tDCS, но не то и другое одновременно, в ходе дополнительного исследования.
Другие имена:
  • 45 минут
Устройство: Анодная tDCS левой или правой АГ или ФК
Половина испытуемых сначала получит активную стимуляцию; Субъект может получить либо стимуляцию TMS, либо tDCS, но не то и другое одновременно, в ходе дополнительного исследования.
Другие имена:
  • 30 минут
Активный компаратор: Пациенты с ПМД/ПНЭС
Субъекты PMD и PNES будут направлены лечащим врачом
Устройство: Имитация стимуляции TMS3
половина испытуемых сначала получит фиктивную стимуляцию
Устройство: рТМС левой или правой угловой извилины (АГ) или лобной коры (ФК)
Половина испытуемых сначала получит активную стимуляцию; Субъект может получить либо стимуляцию TMS, либо tDCS, но не то и другое одновременно, в ходе дополнительного исследования.
Другие имена:
  • 45 минут
Устройство: Анодная tDCS левой или правой АГ или ФК
Половина испытуемых сначала получит активную стимуляцию; Субъект может получить либо стимуляцию TMS, либо tDCS, но не то и другое одновременно, в ходе дополнительного исследования.
Другие имена:
  • 30 минут

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения интенсивности сигнала, измеренные с использованием tDCS
Временное ограничение: 30 минут
в результате изменения церебральной перфузии в ответ на нейрофизиологическую стимуляцию
30 минут
Изменения интенсивности сигнала, измеренные во время записи ЭЭГ
Временное ограничение: 3 часа
в результате изменения церебральной перфузии в ответ на нейрофизиологическую стимуляцию
3 часа
Изменения интенсивности сигнала, измеренные во время МЭГ
Временное ограничение: 3 часа
в результате изменения церебральной перфузии в ответ на нейрофизиологическую стимуляцию
3 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
NYU Langone Health

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Biyu He, MD, NYU Langone Health

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
20 июля 2017 г.

Первичное завершение (Оцененный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 мая 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 мая 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
24 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
25 июля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
28 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
28 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
25 ноября 2025 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 16-01859

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Имитация стимуляции TMS3

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками