Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Modulating Movement Intention kautta aivokuoren stimulaatio

tiistai 25. marraskuuta 2025 päivittänyt: NYU Langone Health

Liikkeiden aikomusten modulointi aivokuoren stimulaation avulla terveillä henkilöillä ja potilailla, joilla on psykogeenisiä liikehäiriöitä ja ei-epileptisiä kohtauksia

Tämän protokollan tarkoituksena on oppia liikeaikomuksesta ja tahdosta. Tällaisten tietojen parantamiseksi tutkijat suorittavat osatutkimuksia käyttämällä useita ei-invasiivisia menetelmiä. Nämä tulokset voisivat tarjota alustavia tietoja myöhemmille tutkimuksille, joissa arvioidaan PMD-oireiden plastisuutta aiheuttavien hoitojen paikallista ja maailmanlaajuista tehokkuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus:

  • Tutki TMS:n ja tDCS:n vaikutuksia liikeaikeeseen.
  • Tunnista liikeaikeen moduloinnin taustalla oleva hermotoiminta neurokuvantamalla.
  • Tunnista aivostimulaation vaikutus potilailla, joilla on psykogeeninen vapina ja ei-epileptiset kohtaukset.
  • Uusien kokeellisten paradigmien ja data-analyysimenetelmien tekninen kehittäminen.
  • Tiedonkeruu hypoteesien kehittämiseksi.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
30

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • Rekrytointi
        • New York University School of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Biyu He, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

(Terveet kontrollit)

  • Sujuva englannin kielen taito

(Potilaat, joilla on PMD tai PNES):

  • PMD/PNES-diagnoosin on vahvistanut liikehäiriöihin perehtynyt neurologi.
  • Hoitavan neurologin mukaan koehenkilö ei todennäköisesti tarvitse hoitoa ja/tai annosmuutoksia 3-6 kuukauteen seulonnan jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa historiallinen merkittävä neurologinen häiriö, joka voi häiritä tutkimustietojen tulkintaa PI:n määrittämänä
  • Krooninen tai etenevä sairaus
  • Mikä tahansa historiallinen traumaattinen aivovamma tai merkittävä päävamma
  • Täyttää tällä hetkellä päihteiden väärinkäytön tai riippuvuuden kriteerit
  • Aiempi psykoottinen häiriö tai muu psyykkinen sairaus, joka voi häiritä tietojen tulkintaa
  • Raskaus
  • Pään metalli tai laitteet, mukaan lukien neurostimulaattorit tai metalliset vieraat esineet
  • Mikä tahansa muu implantoitu metallilaite, mukaan lukien sydämentahdistin, selkäydinstimulaattori, VNS.
  • Mikä tahansa muu kehossa oleva ferromagneettinen aine, joka voi lisätä tutkimusriskiä (mukaan lukien hammasproteesit jne.).
  • Trisyklisten masennuslääkkeiden tai epilepsialääkkeiden tai keskushermostoon vaikuttavien lääkkeiden ottaminen "voimakkaan mahdollisen vaaran" luettelossa Rossi et al., 2009
  • Tulehduksellisen tai autoimmuunisairauden nykyinen diagnoosi viimeisen 6 kuukauden ajalta

PMD- ja PNES-potilaat

  • Mikä tahansa historiallinen traumaattinen aivovamma tai merkittävä päävamma
  • Orgaanisten kohtausten diagnoosi, mukaan lukien kuumekohtaukset ja toonis-klooniset kohtaukset;
  • Muu neurologinen häiriö kuin PMD ja PNES, mukaan lukien aivohalvaus, pyörtyminen tai tuntemattomista syistä johtuva pyörtyminen;
  • Vakava tai epävakaa lääketieteellinen sairaus, erityisesti mikä tahansa nykyinen tulehdus- tai autoimmuunihäiriö viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Pään metalli tai laitteet, mukaan lukien neurostimulaattorit tai metalliset vieraat esineet
  • Trisyklisten masennuslääkkeiden tai keskushermostoon vaikuttavien lääkkeiden ottaminen "voimakkaan mahdollisen vaaran" luettelossa Rossi et al., 2009;
  • Dementian diagnoosi tai Montreal Cognitive Assessment (MoCA) ≤24;
  • Toistuvat visuaaliset hallusinaatiot viimeisen 6 kuukauden aikana;
  • Pään merkittävien hallitsemattomien liikkeiden historia;
  • Kaikki kliinisesti merkittävät elintoimintojen poikkeamat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Terveet potilaat
Kaikki terveet vapaaehtoiset täyttävät terveiden vapaaehtoisten lomakkeen, MRI-turvallisuusseulontalomakkeen ja Montrealin kognitiivisen arvioinnin (MOCA).
Laite: Valheellinen TMS3-stimulaatio
puolet koehenkilöistä saa ensin valestimulaatiota
Laite: Vasemman tai oikean kulmagyrus (AG) tai etukuoren (FC) rTMS
Puolet koehenkilöistä saa ensin aktiivisen stimulaation; Kohde voi saada joko TMS- tai tDCS-stimulaatiota, mutta ei molempia, alatutkimuksen aikana.
Muut nimet:
  • 45 minuuttia
Laite: Vasemman tai oikean AG:n tai FC:n anodaalinen tDCS
Puolet koehenkilöistä saa ensin aktiivisen stimulaation; Kohde voi saada joko TMS- tai tDCS-stimulaatiota, mutta ei molempia, alatutkimuksen aikana.
Muut nimet:
  • 30 minuuttia
Active Comparator: PMD/PNES-potilaat
PMD- ja PNES-potilaat ohjaavat hoitava henkilö
Laite: Valheellinen TMS3-stimulaatio
puolet koehenkilöistä saa ensin valestimulaatiota
Laite: Vasemman tai oikean kulmagyrus (AG) tai etukuoren (FC) rTMS
Puolet koehenkilöistä saa ensin aktiivisen stimulaation; Kohde voi saada joko TMS- tai tDCS-stimulaatiota, mutta ei molempia, alatutkimuksen aikana.
Muut nimet:
  • 45 minuuttia
Laite: Vasemman tai oikean AG:n tai FC:n anodaalinen tDCS
Puolet koehenkilöistä saa ensin aktiivisen stimulaation; Kohde voi saada joko TMS- tai tDCS-stimulaatiota, mutta ei molempia, alatutkimuksen aikana.
Muut nimet:
  • 30 minuuttia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset signaalin intensiteetissä mitattuna tDCS:llä
Aikaikkuna: 30 minuuttia
seurauksena aivojen perfuusion muuttamisesta vasteena neurofysiologiselle stimulaatiolle
30 minuuttia
Muutokset signaalin voimakkuudessa mitattuna EEG-tallennuksen aikana
Aikaikkuna: 3 tuntia
seurauksena aivojen perfuusion muuttamisesta vasteena neurofysiologiselle stimulaatiolle
3 tuntia
MEG:n aikana mitatut muutokset signaalin voimakkuudessa
Aikaikkuna: 3 tuntia
seurauksena aivojen perfuusion muuttamisesta vasteena neurofysiologiselle stimulaatiolle
3 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
NYU Langone Health

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Biyu He, MD, NYU Langone Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 20. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 1. toukokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 1. toukokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 24. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 25. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 28. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 28. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 25. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 16-01859

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kohtaukset

Kliiniset tutkimukset Valheellinen TMS3-stimulaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia