Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Modulerende bevægelsesintention via kortikal stimulering

25. november 2025 opdateret af: NYU Langone Health

Modulerende bevægelsesintention via kortikal stimulation hos raske forsøgspersoner og patienter med psykogene bevægelsesforstyrrelser og ikke-epileptiske anfald

Formålet med denne protokol er at lære om bevægelsesintention og vilje. For at forbedre sådan viden vil efterforskere udføre delstudier ved hjælp af flere ikke-invasive metoder. Disse resultater kunne give foreløbige data til efterfølgende undersøgelser, der evaluerer lokal og global effektivitet af plasticitetsinducerende behandlinger for PMD-symptomer.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil:

  • Udforsk virkningerne af TMS og tDCS på bevægelsesintentioner.
  • Anerkend den neurale aktivitet, der ligger til grund for modulering af bevægelsesintention med neuroimaging optagelse.
  • Identificer hjernestimuleringens effekt hos patienter med psykogen tremor og ikke-epileptiske anfald.
  • Teknisk udvikling af nye eksperimentelle paradigmer og dataanalysemetoder.
  • Dataindsamling til hypoteseudvikling.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
30

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • Rekruttering
        • New York University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Biyu He, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

(Sund kontrol)

  • Flydende engelsk

(Patienter med PMD eller PNES):

  • Diagnose af PMD/PNES bekræftet af en neurolog med ekspertise i bevægelsesforstyrrelser.
  • Ifølge den behandlende neurolog er det usandsynligt, at forsøgspersonen vil kræve behandling og/eller dosisændringer i 3-6 måneder efter screening

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver historie med en signifikant neurologisk lidelse, som kan interferere med fortolkningen af ​​undersøgelsesdata, som bestemt af PI
  • Kronisk eller progressiv medicinsk tilstand
  • Enhver historie med traumatisk hjerneskade eller betydelig hovedtraume
  • Opfylder i øjeblikket kriterier for stofmisbrug eller afhængighed
  • Anamnese med enhver psykotisk lidelse eller anden psykiatrisk tilstand, som kan forstyrre datafortolkningen
  • Graviditet
  • Metal eller enheder i hovedet, herunder neurostimulatorer eller metalfremmedlegemer
  • Enhver anden implanteret metalanordning, inklusive pacemaker, rygmarvsstimulator, VNS.
  • Ethvert andet ferromagnetisk stof i kroppen, der kan øge undersøgelsesrisikoen (inklusive tandproteser osv.).
  • Indtagelse af tricykliske antidepressiva eller antiepileptiske lægemidler eller CNS-aktive lægemidler under "stærk potentiel fare"-listen i Rossi et al., 2009
  • Aktuel diagnose af enhver inflammatorisk eller autoimmun lidelse inden for de sidste 6 måneder

PMD- og PNES-patienter

  • Enhver historie med traumatisk hjerneskade eller betydelig hovedtraume
  • Diagnose af organisk krampeanfald, herunder feberkramper og tonisk-kloniske krampeanfald;
  • Andre neurologiske lidelser end PMD og PNES inklusive slagtilfælde, besvimelsesanfald eller synkope af ukendt(e) årsag(er);
  • Større eller ustabil medicinsk sygdom, især enhver aktuel diagnose af inflammatoriske eller autoimmune lidelser inden for de sidste 6 måneder
  • Metal eller enheder i hovedet, herunder neurostimulatorer eller metalfremmedlegemer
  • At tage tricykliske antidepressiva eller CNS-aktive lægemidler under "stærk potentiel fare"-liste i Rossi et al., 2009;
  • Diagnose af demens eller Montreal Cognitive Assessment (MoCA) ≤24;
  • Tilbagevendende visuelle hallucinationer inden for de seneste 6 måneder;
  • Historie om betydelige ukontrollerbare bevægelser af hovedet;
  • Enhver klinisk signifikant abnormitet på vitale tegn

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Sunde patienter
Alle raske frivillige vil udfylde formularen for raske frivillige, MR-sikkerhedsscreeningsformularen og Montreal Cognitive Assessment (MOCA).
Enhed: Sham TMS3-stimulering
halvdelen af ​​forsøgspersonerne vil først modtage falsk stimulation
Enhed: rTMS af venstre eller højre vinkelgyrus (AG) eller frontal cortex (FC)
Halvdelen af ​​forsøgspersonerne vil først modtage aktiv stimulation; Et forsøgsperson kan modtage enten TMS- eller tDCS-stimulering, men ikke begge dele, i løbet af delstudiet.
Andre navne:
  • 45 minutter
Enhed: Anodisk tDCS af venstre eller højre AG eller FC
Halvdelen af ​​forsøgspersonerne vil først modtage aktiv stimulation; Et forsøgsperson kan modtage enten TMS- eller tDCS-stimulering, men ikke begge dele, i løbet af delstudiet.
Andre navne:
  • 30 minutter
Aktiv komparator: PMD/PNES patienter
PMD- og PNES-personer vil blive henvist af den behandlende
Enhed: Sham TMS3-stimulering
halvdelen af ​​forsøgspersonerne vil først modtage falsk stimulation
Enhed: rTMS af venstre eller højre vinkelgyrus (AG) eller frontal cortex (FC)
Halvdelen af ​​forsøgspersonerne vil først modtage aktiv stimulation; Et forsøgsperson kan modtage enten TMS- eller tDCS-stimulering, men ikke begge dele, i løbet af delstudiet.
Andre navne:
  • 45 minutter
Enhed: Anodisk tDCS af venstre eller højre AG eller FC
Halvdelen af ​​forsøgspersonerne vil først modtage aktiv stimulation; Et forsøgsperson kan modtage enten TMS- eller tDCS-stimulering, men ikke begge dele, i løbet af delstudiet.
Andre navne:
  • 30 minutter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i signalintensitet målt ved hjælp af tDCS
Tidsramme: 30 minutter
som et resultat af ændring af cerebral perfusion som reaktion på neurofysiologisk stimulering
30 minutter
Ændringer i signalintensitet målt under EEG-optagelse
Tidsramme: 3 timer
som et resultat af ændring af cerebral perfusion som reaktion på neurofysiologisk stimulering
3 timer
Ændringer i signalintensitet målt under MEG
Tidsramme: 3 timer
som et resultat af ændring af cerebral perfusion som reaktion på neurofysiologisk stimulering
3 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
NYU Langone Health

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Biyu He, MD, NYU Langone Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
20. juli 2017

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. maj 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. maj 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
24. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
28. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
28. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. november 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 16-01859

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sham TMS3-stimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger