Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Modulowanie intencji ruchu poprzez stymulację korową

25 listopada 2025 zaktualizowane przez: NYU Langone Health

Modulacja zamiaru ruchu poprzez stymulację korową u osób zdrowych i pacjentów z psychogennymi zaburzeniami ruchowymi i napadami niepadaczkowymi

Celem tego protokołu jest poznanie intencji i woli ruchu. Aby poszerzyć tę wiedzę, badacze przeprowadzą badania cząstkowe przy użyciu wielu nieinwazyjnych metod. Wyniki te mogą dostarczyć wstępnych danych do kolejnych badań oceniających lokalną i globalną skuteczność leczenia objawów PMD wywołujących plastyczność.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

To badanie:

  • Zbadaj wpływ TMS i tDCS na intencję ruchu.
  • Rozpoznaj aktywność neuronów leżącą u podstaw modulacji intencji ruchu za pomocą zapisu neuroobrazowego.
  • Zidentyfikować efekt stymulacji mózgu u pacjentów z drżeniem psychogennym i napadami niepadaczkowymi.
  • Rozwój techniczny nowych paradygmatów eksperymentalnych i metod analizy danych.
  • Zbieranie danych do rozwoju hipotez.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
30

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • Rekrutacyjny
        • New York University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Biyu He, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

(Zdrowe kontrole)

  • Biegły w angielskim

(Pacjenci z PMD lub PNES):

  • Diagnoza PMD/PNES potwierdzona przez neurologa specjalizującego się w zaburzeniach ruchowych.
  • Według prowadzącego neurologa jest mało prawdopodobne, aby pacjent wymagał leczenia i/lub zmiany dawkowania przez 3-6 miesięcy po badaniu przesiewowym

Kryteria wyłączenia:

  • Każda historia istotnego zaburzenia neurologicznego, które może zakłócać interpretację danych z badania, zgodnie z ustaleniami PI
  • Przewlekły lub postępujący stan chorobowy
  • Jakakolwiek historia urazowego uszkodzenia mózgu lub znacznego urazu głowy
  • Obecnie spełnia kryteria nadużywania substancji lub uzależnienia
  • Historia jakiegokolwiek zaburzenia psychotycznego lub innego stanu psychicznego, który może zakłócać interpretację danych
  • Ciąża
  • Metal lub urządzenia w głowie, w tym neurostymulatory lub metalowe ciała obce
  • Wszelkie inne wszczepione metalowe urządzenia, w tym rozruszniki serca, stymulatory rdzenia kręgowego, VNS.
  • Wszelkie inne substancje ferromagnetyczne w organizmie, które mogą zwiększać ryzyko badania (w tym protetyka dentystyczna itp.).
  • Przyjmowanie trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych lub przeciwpadaczkowych lub leków działających na OUN na liście „silnego potencjalnego zagrożenia” w Rossi i in., 2009
  • Aktualne rozpoznanie jakiejkolwiek choroby zapalnej lub autoimmunologicznej w ciągu ostatnich 6 miesięcy

Pacjenci z PMD i PNES

  • Jakakolwiek historia urazowego uszkodzenia mózgu lub znacznego urazu głowy
  • Diagnostyka organicznych zaburzeń napadowych, w tym drgawek gorączkowych i toniczno-klonicznych;
  • Zaburzenia neurologiczne inne niż PMD i PNES, w tym udar, omdlenia lub omdlenia o nieznanej przyczynie;
  • Poważna lub niestabilna choroba medyczna, w szczególności jakiekolwiek obecne rozpoznanie chorób zapalnych lub autoimmunologicznych w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Metal lub urządzenia w głowie, w tym neurostymulatory lub metalowe ciała obce
  • Przyjmowanie trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych lub leków działających na ośrodkowy układ nerwowy na liście „silnego potencjalnego zagrożenia” w Rossi i in., 2009;
  • Rozpoznanie demencji lub montrealska ocena funkcji poznawczych (MoCA) ≤24;
  • Nawracające halucynacje wzrokowe w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
  • Historia znaczących niekontrolowanych ruchów głowy;
  • Wszelkie istotne klinicznie nieprawidłowości dotyczące parametrów życiowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Zdrowi Pacjenci
Wszyscy zdrowi ochotnicy wypełnią formularz zdrowego ochotnika, formularz badania przesiewowego bezpieczeństwa MRI oraz montrealską ocenę funkcji poznawczych (MOCA).
Urządzenie: Pozorowana stymulacja TMS3
połowa badanych otrzyma najpierw pozorowaną stymulację
Urządzenie: rTMS lewego lub prawego zakrętu kątowego (AG) lub kory czołowej (FC)
Połowa badanych otrzyma najpierw aktywną stymulację; W trakcie badania częściowego pacjent może otrzymywać stymulację TMS lub tDCS, ale nie obie jednocześnie.
Inne nazwy:
  • 45 minut
Urządzenie: Anodowy tDCS lewego lub prawego AG lub FC
Połowa badanych otrzyma najpierw aktywną stymulację; W trakcie badania częściowego pacjent może otrzymywać stymulację TMS lub tDCS, ale nie obie jednocześnie.
Inne nazwy:
  • 30 minut
Aktywny komparator: Pacjenci z PMD/PNES
Pacjenci z PMD i PNES będą kierowani przez leczącego
Urządzenie: Pozorowana stymulacja TMS3
połowa badanych otrzyma najpierw pozorowaną stymulację
Urządzenie: rTMS lewego lub prawego zakrętu kątowego (AG) lub kory czołowej (FC)
Połowa badanych otrzyma najpierw aktywną stymulację; W trakcie badania częściowego pacjent może otrzymywać stymulację TMS lub tDCS, ale nie obie jednocześnie.
Inne nazwy:
  • 45 minut
Urządzenie: Anodowy tDCS lewego lub prawego AG lub FC
Połowa badanych otrzyma najpierw aktywną stymulację; W trakcie badania częściowego pacjent może otrzymywać stymulację TMS lub tDCS, ale nie obie jednocześnie.
Inne nazwy:
  • 30 minut

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany natężenia sygnału mierzone za pomocą tDCS
Ramy czasowe: 30 minut
w wyniku zmiany perfuzji mózgowej w odpowiedzi na stymulację neurofizjologiczną
30 minut
Zmiany natężenia sygnału mierzone podczas rejestracji EEG
Ramy czasowe: 3 godziny
w wyniku zmiany perfuzji mózgowej w odpowiedzi na stymulację neurofizjologiczną
3 godziny
Zmiany natężenia sygnału mierzone podczas MEG
Ramy czasowe: 3 godziny
w wyniku zmiany perfuzji mózgowej w odpowiedzi na stymulację neurofizjologiczną
3 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
NYU Langone Health

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Biyu He, MD, NYU Langone Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
20 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 maja 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 maja 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
24 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
25 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
28 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
28 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
25 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 16-01859

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pozorowana stymulacja TMS3

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami