Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Modulerende bevegelsesintensjon via kortikal stimulering

25. november 2025 oppdatert av: NYU Langone Health

Modulerende bevegelsesintensjon via kortikal stimulering hos friske personer og pasienter med psykogene bevegelsesforstyrrelser og ikke-epileptiske anfall

Formålet med denne protokollen er å lære om bevegelsesintensjon og vilje. For å forbedre slik kunnskap, vil etterforskere gjennomføre delstudier ved å bruke flere ikke-invasive metoder. Disse resultatene kan gi foreløpige data for påfølgende studier som evaluerer lokal og global effektivitet av plastisitetsinduserende behandlinger for PMD-symptomer.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Rekruttering

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil:

  • Utforsk effekten av TMS og tDCS på bevegelsesintensjon.
  • Opplev den nevrale aktiviteten som ligger til grunn for modulering av bevegelsesintensjon med nevrobildeopptak.
  • Identifiser hjernestimuleringens effekt hos pasienter med psykogen tremor og ikke-epileptiske anfall.
  • Teknisk utvikling av nye eksperimentelle paradigmer og dataanalysemetoder.
  • Datainnsamling for hypoteseutvikling.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
30

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10016
        • Rekruttering
        • New York University School of Medicine
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Biyu He, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

(Sunne kontroller)

  • Flytende engelsk

(pasienter med PMD eller PNES):

  • Diagnose av PMD/PNES bekreftet av nevrolog med ekspertise på bevegelsesforstyrrelser.
  • Ifølge den behandlende nevrologen er det usannsynlig at forsøkspersonen trenger behandling og/eller doseendringer i 3-6 måneder etter screening

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver historie med en betydelig nevrologisk lidelse, som kan forstyrre tolkningen av studiedata, som bestemt av PI
  • Kronisk eller progressiv medisinsk tilstand
  • Enhver historie med traumatisk hjerneskade eller betydelig hodetraume
  • Oppfyller for tiden kriterier for rusmisbruk eller avhengighet
  • Historie om enhver psykotisk lidelse eller annen psykiatrisk tilstand som kan forstyrre datatolkningen
  • Svangerskap
  • Metall eller enheter i hodet, inkludert nevrostimulatorer eller fremmedlegemer av metall
  • Enhver annen implantert metallenhet, inkludert pacemaker, ryggmargsstimulator, VNS.
  • Enhver annen ferromagnetisk substans i kroppen som kan øke studierisikoen (inkludert tannproteser, etc.).
  • Tar trisykliske antidepressiva eller antiepileptiske medisiner eller CNS-aktive legemidler under "sterk potensiell fare"-liste i Rossi et al., 2009
  • Gjeldende diagnose av enhver inflammatorisk eller autoimmun lidelse innen de siste 6 månedene

PMD- og PNES-pasienter

  • Enhver historie med traumatisk hjerneskade eller betydelig hodetraume
  • Diagnose av organisk anfallsforstyrrelse, inkludert feberkramper og tonisk-kloniske anfall;
  • Andre nevrologiske lidelser enn PMD og PNES inkludert slag, besvimelsesanfall eller synkope av ukjent(e) årsak(er);
  • Større eller ustabil medisinsk sykdom, spesielt enhver pågående diagnose av inflammatoriske eller autoimmune lidelser i løpet av de siste 6 månedene
  • Metall eller enheter i hodet, inkludert nevrostimulatorer eller fremmedlegemer av metall
  • Tar trisykliske antidepressiva medisiner eller CNS-aktive legemidler under "sterk potensiell fare"-liste i Rossi et al., 2009;
  • Diagnose av demens, eller Montreal Cognitive Assessment (MoCA) ≤24;
  • Tilbakevendende visuelle hallusinasjoner, i løpet av de siste 6 månedene;
  • Historie om betydelige ukontrollerbare bevegelser av hodet;
  • Enhver klinisk signifikant abnormitet på vitale tegn

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Aktiv komparator: Friske pasienter
Alle friske frivillige vil fylle ut skjemaet for friske frivillige, skjema for MR-sikkerhetsscreening og Montreal Cognitive Assessment (MOCA).
Enhet: Sham TMS3-stimulering
halvparten av forsøkspersonene vil få falsk stimulering først
Enhet: rTMS av venstre eller høyre vinkelgyrus (AG) eller frontal cortex (FC)
Halvparten av forsøkspersonene vil få aktiv stimulering først; Et forsøksperson kan motta enten TMS- eller tDCS-stimulering, men ikke begge deler, i løpet av delstudien.
Andre navn:
  • 45 minutter
Enhet: Anodal tDCS av venstre eller høyre AG eller FC
Halvparten av forsøkspersonene vil få aktiv stimulering først; Et forsøksperson kan motta enten TMS- eller tDCS-stimulering, men ikke begge deler, i løpet av delstudien.
Andre navn:
  • 30 minutter
Aktiv komparator: PMD/PNES-pasienter
PMD- og PNES-personer vil bli henvist av behandleren
Enhet: Sham TMS3-stimulering
halvparten av forsøkspersonene vil få falsk stimulering først
Enhet: rTMS av venstre eller høyre vinkelgyrus (AG) eller frontal cortex (FC)
Halvparten av forsøkspersonene vil få aktiv stimulering først; Et forsøksperson kan motta enten TMS- eller tDCS-stimulering, men ikke begge deler, i løpet av delstudien.
Andre navn:
  • 45 minutter
Enhet: Anodal tDCS av venstre eller høyre AG eller FC
Halvparten av forsøkspersonene vil få aktiv stimulering først; Et forsøksperson kan motta enten TMS- eller tDCS-stimulering, men ikke begge deler, i løpet av delstudien.
Andre navn:
  • 30 minutter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i signalintensitet målt ved hjelp av tDCS
Tidsramme: 30 minutter
som et resultat av endring av cerebral perfusjon som respons på nevrofysiologisk stimulering
30 minutter
Endringer i signalintensitet målt under EEG-opptak
Tidsramme: 3 timer
som et resultat av endring av cerebral perfusjon som respons på nevrofysiologisk stimulering
3 timer
Endringer i signalintensitet målt under MEG
Tidsramme: 3 timer
som et resultat av endring av cerebral perfusjon som respons på nevrofysiologisk stimulering
3 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
NYU Langone Health

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Biyu He, MD, NYU Langone Health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
20. juli 2017

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. mai 2027

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. mai 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
24. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
25. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
28. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
28. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
25. november 2025

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 16-01859

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sham TMS3-stimulering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger