Studie absorpce a snášenlivosti emulze obsahující glyceroltridekanoát získaný z kokosového oleje u zdravých mužů

Syndrom polycystických ovarií (PCOS) je hormonální porucha přispívající k neplodnosti u žen. PCOS je také spojena s inzulinovou rezistencí (IR), která se vyskytuje s vysokou mírou výskytu 50-70 %. IR je stav, při kterém vaše tělo ztrácí citlivost na inzulín a vyžaduje jeho vyšší hladiny k udržení normální hladiny glukózy v krvi, kterou tvoří hormony z vaječníků. Studie prokázaly, že prevalence metabolického syndromu, který je shlukem stavů, jako je zvýšený krevní tlak, vysoká hladina cukru v krvi, nadbytek tělesného tuku kolem pasu a abnormální cholesterol u žen s PCOS, je výrazně vyšší než u běžné populace. Léky, které zlepšují inzulínovou senzitivitu, jako jsou thiazolidindiony (TZD) a metformin, inzulínový senzibilizátor, se používají při léčbě žen s PCOS. Mezi hlavní vedlejší účinky metforminu patří nevolnost, zvracení a gastrointestinální potíže. TZD jsou staženy z trhu kvůli jejich profilu nepříznivých účinků, který zahrnuje jaterní toxicitu, přírůstek hmotnosti, otoky v důsledku zadržování vody a kardiovaskulární onemocnění. Vzhledem k tomu, že současné možnosti léčby jsou nedostatečné, existuje klinická potřeba identifikovat nové léčebné režimy se sníženým profilem nežádoucích účinků, aby se zlepšila léčba PCOS a souvisejícího metabolického syndromu.

Glyceryl tridekanoát (GT) je triglycerid se středně dlouhým řetězcem (MCT); forma dietního tuku, která má dlouhou historii bezpečného použití v potravinách, lécích, kosmetice, může být dokonce dodávána prostřednictvím žil u jedinců vyžadujících doplňkovou výživu. Kyselina dekanová, také známá jako kyselina kaprinová, se přirozeně vyskytuje v kokosovém oleji (8 - 10 %) a oleji z palmových jader (4 %). Důležité je, že publikovaná zjištění ukazují, že orální podávání GT, triglyceridové formy kyseliny děkanové, může zlepšit citlivost na inzulín a ukládání a odbourávání tuku na zvířecích modelech diabetu. Je pozoruhodné, že v nedávných zjištěních výzkumníků by DA mohla snížit produkci androgenů a zmírnit symptomy podobné PCOS v testem indukovaném modelu PCOS potkanů. Existuje tedy vysoká pravděpodobnost, že GT může zlepšit léčbu PCOS bez nežádoucích vedlejších účinků, které jsou pozorovány u thiazolidindionů.

Primárním cílem studie je otestovat bezpečnost a toleranci perorálního příjmu GT oleje ve formě nemléčné emulze (10 g GT na emulzi) u zdravých mužů. Půjde o studii jednoho centra a očekává se, že nábor bude probíhat během 1–2 měsíců.