Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

The Development of a Cognitive Reassurance Training Program

14. dubna 2020 aktualizováno: Jake Magel, University of Utah

The Development of a Cognitive Reassurance Training Program and Its Impact on Physical Therapist and Patient Outcomes

The focus of this proposal is to evaluate the feasibility of a cognitive reassurance training program by examining changes in physical therapist low back pain beliefs and skills with training and evaluating the quality with which physical therapists apply cognitive reassurance to patients. The secondary focus is to examine the association between physical therapist application of cognitive reassurance and short-term changes in patients' low back pain beliefs and expectations.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Ukončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Identifying strategies to favorably alter unhelpful cognitions of patients with recent onset low back pain is a research priority and could help curb the transition from acute to chronic low back pain; lessening the need for prolonged and costly management. Current evidence suggests that psychological factors, including maladaptive pain beliefs and avoidant behaviors and expectations for recovery, are associated with poor outcomes in patients with low back pain. Recently, considerable attention has been given to training non-psychologists to provide psychologically based interventions for patients with low back pian. A recent review of interventions that included psychological approaches noted that all of the trials that failed to show benefit included delivery of the intervention by non-psychologists. Authors suggest that increasing the effort in selecting, training, supervising and assessing the competence of the practitioners delivering the treatment could improve results.

Low back pain comprises approximately 50% of the caseload of outpatient physical therapists physical therapists making physical therapists ideally positioned to manage the unhelpful cognitions of patients with low back pain. However, physical therapists often feel unprepared when managing the cognitive factors associated with low back pain. The purpose of this project is to develop and assess the effectiveness of a training program for physical therapists that focuses on cognitive reassurance; a novel cognitive intervention for patients with low back pain.

Cognitive reassurance is a communication approach in which maladaptive beliefs and expectations are identified. Tailored explanations for the patient's conditions are then provided, possible prognosis and treatment are discussed, and clarifications are offered. With adequate training, physical therapists could utilize cognitive reassurance to promote patients' understanding of his/her condition and modify maladaptive low back pain-related beliefs and expectations.

The proposed pilot study will use a pre-post design to examine the impact of cognitive reassurance training on the low back pain beliefs and skills in physical therapists and physical therapist assistants. Following the training the investigators will recruit patients who have scheduled an evaluation for low back pain with the physical therapists who attended the training. Patient data will be collected at baseline before the evaluation and follow up data at 2, 4 and 8 weeks.

The specific aims are: 1) Evaluate the feasibility of a cognitive reassurance training program for physical therapists that focuses on modifying physical therapists' beliefs and improving physical therapists' skill in the application of cognitive reassurance for patients with acute/subacute low back pain. 2) Evaluate the application of cognitive reassurance by physical therapists to patients with acute/sub-acute low back pain. 3) Examine the association between physical therapist application of cognitive reassurance and short-term changes in the patient's low back pain beliefs and expectations (low back pain beliefs, self-efficacy, pain catastrophizing, fear-avoidance).

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
128

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84132
        • University of Utah Health Care Out Patient Physical Therapy Clinics

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Therapist inclusion criteria:

  • University of Utah Health Care physical therapists and physical therapist assistants
  • Employed at least 20 hours a week
  • Licensed in the state of Utah

Therapist exclusion criteria:

  • None

Patient inclusion criteria

  • Primary reason for scheduling an evaluation with a physical therapist is low back pain (defined as symptoms of pain and/or numbness between the 12th rib and buttocks with or without referral in to one or both legs
  • Current episode of low back pain ≤ 12 weeks duration
  • Age 18-64
  • Ability to read and speak English

Patient exclusion criteria

  • Report being referred to physical therapy for specific low back pathology (e.g. fracture)
  • Any lumbar surgery in the past 6 months
  • Current pregnancy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Provider training
Jiný: Cognitive reassurance training
The 2-day training program includes 3 sessions that will consist of interactive didactic lectures, solving case studies and role-playing activities. The first session uses lecture and cases to present models of pain and disability, evidence based predictors of disability and delayed recovery and evidence based interventions for patients with low back pain. The second session uses role playing and case studies help the providers to 1) develop skills in identifying maladaptive beliefs about pain in patients with low back pain and 2) develop the skills to address diagnostic uncertainty and negative pain beliefs and 3) develop skills to educate patients with low back pain. The third session will use role playing and case studies to refine the provider' skills in providing cognitive reassurance to patients with low back pain.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in back beliefs questionnaire for health care providers
Časové okno: Baseline, 5 days
Measures providers' beliefs about back pain pre and post training
Baseline, 5 days
Low back pain vignettes
Časové okno: End of 2nd day of therapist training
Measures provider decision making related to cognitive reassurance
End of 2nd day of therapist training
Skills assessment
Časové okno: End of 2nd day of therapist training
Assess skills in the provision of cognitive reassurance during role-playing activity
End of 2nd day of therapist training

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in the Pain Catastrophizing Scale
Časové okno: Baseline, 4 weeks and 8 weeks
Measure of patient's pain catastrophizing
Baseline, 4 weeks and 8 weeks
Change in fear the Avoidance Beliefs Questionnaire
Časové okno: Baseline, 4 weeks and 8 weeks
Measure of patient's fear-avoidance beliefs.
Baseline, 4 weeks and 8 weeks
Change in the Pain Self-efficacy Questionnaire
Časové okno: Baseline, 4 weeks and 8 weeks
Measure of patient's pain self-efficacy
Baseline, 4 weeks and 8 weeks
Change in the Back Beliefs Questionnaire
Časové okno: Baseline, 4 weeks and 8 weeks
Measure of patient's back beliefs
Baseline, 4 weeks and 8 weeks
Patient check list
Časové okno: 2 weeks following initial evaluation for low back pain by a physical therapist
Measure whether key messages of cognitive reassurance were perceived by the patient.
2 weeks following initial evaluation for low back pain by a physical therapist
Open-ended question
Časové okno: 2 weeks following the initial evaluation for low back pain by a physical therapist
Asks the patient to list the most important things they learned learned in physical therapy
2 weeks following the initial evaluation for low back pain by a physical therapist
Provider check list
Časové okno: 2 weeks status post initial evaluation of patient with low back pain
Measures whether key cognitive reassurance messages were provided to the patient by the provider
2 weeks status post initial evaluation of patient with low back pain

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Utah

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Jake S Magel, PT, PhD, University of Utah

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
19. května 2017

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
25. srpna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
8. listopadu 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
8. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
22. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
16. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. dubna 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 00100188

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Klinické studie na Cognitive reassurance training

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení