Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Morfologie pokročilých symptomatických cerebrálních plaků s vysokým embolickým potenciálem

21. února 2026 aktualizováno: Leung Wai Hong Thomas, Chinese University of Hong Kong
Cílem studie je dosáhnout včasného rozpoznání nestabilních plátů, které mají bezprostřední embolické riziko u pacientů s intrakraniální aterosklerotickou chorobou (IAD).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Potenciální kandidáti podstoupí kraniální MRI a MR angiografii. Pacienti, u kterých se zjistí, že chybí signál v relevantní intrakraniální vnitřní karotidové tepně nebo střední cerebrální tepně, budou pokračovat v 30minutovém monitorování TCD na MES a angiogramy budou analyzovány vyšetřovateli, kteří jsou slepí ke klinickým informacím subjektů. Všichni přijatí pacienti budou dostávat standardní lékařskou terapii po celou dobu vyšetřování.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
140

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Nábor
        • Chinese University of Hong Kong
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří byli přijati do nemocnice Prince of Wales pro akutní cévní mozkovou příhodu, budou podrobeni screeningu na způsobilost.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kritéria pro zařazení do skupiny symptomů:

    1. Pacient je ve věku 30 až 85 let včetně.
    2. Pacienti s akutním infarktem v difuzně vážené MRI kompatibilní s tromboembolií z tepny do tepny, relevantní intrakraniální aterosklerotickou stenózou ≥ 60 % a MES detekovanou pomocí TCD.
    3. Pacient, který nemá žádné kontraindikace pro navrhované zobrazovací testy.
    4. Pacient rozumí účelu a požadavkům studie a poskytl informovaný souhlas.

  • Kritéria pro zařazení pro asymptomatickou skupinu:

    1. Pacient je ve věku 30 až 85 let včetně.
    2. Pacient, který má intrakraniální stenózu vysokého stupně (> 60 %) (prázdný signál při MR angiografii), ale bez infarktu v odpovídající vaskulární oblasti v DWI nebo T2 vážené sekvenci.
    3. Pacient nemá při vyšetření TCD detekován žádný MES.
    4. Pacient, který nemá žádné kontraindikace pro navrhované zobrazovací testy.
    5. Pacient rozumí účelu a požadavkům studie a poskytl informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

Subjekt, který splňuje jedno nebo více z následujících kritérií, nemůže být zařazen do studie:

  1. Etiologie mrtvice nejistá nebo nesouvisející s intrakraniální aterosklerózou, jako je kardioembolismus, Moyamoyova choroba, onemocnění malých cév atd.
  2. Tandemová stenóza > 50 % v proximální vnitřní karotidě.
  3. Sklon ke krvácení: aktivní peptický vřed, velké systémové krvácení do 30 dnů, trombocytopenie (trombocyty <100 x 109/l), koagulopatie (INR >1,5).
  4. Zdravotní stav, který by pacientovi neumožnil dodržet protokol nebo dokončit studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Pacient s symptomatickou mrtvicí

DSA a 3DRA budou provedeny s přístupem přes 4F sheath na pravé femorální tepně. Angiogramy intrakraniálních tepen budou získány kontrastní injekcí do vnitřní krkavice a ústí vertebrální tepny z katétru 4F H1. Každá injekce bude obsahovat 10 ml iopaminro 300 zředěného v poměru 1:1 s normálním fyziologickým roztokem. Každý angiografický běh zachytí kompletní sérii snímků od arteriální fáze až po konec žilní fáze. Pro hodnocení morfologie plaku bude získán 3-rozměrný rotační angiogram (doba skenování 4 sekundy se 120 snímky).

2. Po zákroku bude místo přístupu pečlivě sledováno z hlediska hemostázy. Bude sledován neurologický stav a renální funkce.

Postup diagnostiky: DSA/3DRA
Diagnostický test: DSA/3DRA
DSA/3DRA
Pacient s asymptomatickou mrtvicí

DSA a 3DRA budou provedeny s přístupem přes 4F sheath na pravé femorální tepně. Angiogramy intrakraniálních tepen budou získány kontrastní injekcí do vnitřní krkavice a ústí vertebrální tepny z katétru 4F H1. Každá injekce bude obsahovat 10 ml iopaminro 300 zředěného v poměru 1:1 s normálním fyziologickým roztokem. Každý angiografický běh zachytí kompletní sérii snímků od arteriální fáze až po konec žilní fáze. Pro hodnocení morfologie plaku bude získán 3-rozměrný rotační angiogram (doba skenování 4 sekundy se 120 snímky).

2. Po zákroku bude místo přístupu pečlivě sledováno z hlediska hemostázy. Bude sledován neurologický stav a renální funkce.

Postup diagnostiky: DSA/3DRA
Diagnostický test: DSA/3DRA
DSA/3DRA

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Morfologie plaku u vysoce rizikových IAD se může lišit od těch tichých.
Časové okno: Prosinec 2020
Mezi symptomatickou a asymptomatickou skupinou budou porovnány morfologické atributy (obrys povrchu, angulace a objem plátu) a kolaterální grading.
Prosinec 2020

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Chinese University of Hong Kong

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Thomas Wai Hong LEUNG, FRCP, Chinese University of Hong Kong

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. února 2010

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
23. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
20. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. září 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
25. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
24. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. února 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • crec no. 2011.021

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na DSA/3DRA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení