Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Морфология прогрессирующих симптоматических церебральных бляшек с высоким эмболическим потенциалом

21 февраля 2026 г. обновлено: Leung Wai Hong Thomas, Chinese University of Hong Kong
Исследование направлено на раннее выявление нестабильных бляшек, которые имеют непосредственный риск эмболии, у пациентов с внутричерепным атеросклеротическим заболеванием (IAD).

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Рекрутинг

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Потенциальные кандидаты пройдут МРТ черепа и МР-ангиографию. Пациенты, у которых обнаружено отсутствие сигнала в соответствующей внутричерепной внутренней сонной артерии или средней мозговой артерии, перейдут к 30-минутному мониторингу TCD для MES, а ангиограммы будут проанализированы исследователями, не имеющими доступа к клинической информации об испытуемых. Все набранные пациенты будут получать стандартную медикаментозную терапию в течение всего периода исследования.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
140

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: Thomas Wai Hong LEUNG, FRCP
  • Номер телефона: 852-35053593
  • Электронная почта: drtleung@cuhk.edu.hk

Места учебы

  • Гонконг
      • Hong Kong, Гонконг
        • Рекрутинг
        • Chinese University of Hong Kong
        • Контакт:
          • Thomas Wai Hong LEUNG, FRCP
          • Номер телефона: 852-35053593
          • Электронная почта: drtleung@cuhk.edu.hk
        • Контакт:
          • Tiffany CHUNG, M.Phil
          • Номер телефона: 852-35053856
          • Электронная почта: tiffanyc@cuhk.edu.hk

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, поступившие в больницу принца Уэльского по поводу острого инсульта, будут проверены на соответствие требованиям.

Описание

Критерии включения:

  • Критерии включения в симптоматическую группу:

    1. Возраст пациента от 30 до 85 лет включительно.
    2. Пациенты с острым инфарктом на диффузионно-взвешенной МРТ, совместимым с тромбоэмболией артерий, соответствующим внутричерепным атеросклеротическим стенозом ≥60% и MES, обнаруженным с помощью ТКДС.
    3. Пациент, у которого нет противопоказаний к предлагаемым визуализирующим исследованиям.
    4. Пациент понимает цель и требования исследования и дал информированное согласие.

  • Критерии включения в бессимптомную группу:

    1. Возраст пациента от 30 до 85 лет включительно.
    2. Пациент с внутричерепным стенозом высокой степени (>60%) (сигнальная пустота на МР-ангиографии), но без инфаркта в соответствующем сосудистом бассейне на ДВИ или Т2-взвешенной последовательности.
    3. У пациента нет MES, обнаруженного при обследовании ТКД.
    4. Пациент, у которого нет противопоказаний к предлагаемым визуализирующим исследованиям.
    5. Пациент понимает цель и требования исследования и дал информированное согласие.

Критерий исключения:

Субъект, отвечающий одному или нескольким из следующих критериев, не может быть привлечен к участию в исследовании:

  1. Этиология инсульта неизвестна или не связана с внутричерепным атеросклерозом, таким как кардиоэмболия, болезнь Моямоя, поражение мелких сосудов и т. д.
  2. Тандемный стеноз >50% в проксимальном отделе внутренней сонной артерии.
  3. Склонность к кровотечениям: активная язвенная болезнь, большое системное кровотечение в течение 30 дней, тромбоцитопения (тромбоциты <100 x 109/л), коагулопатия (МНО >1,5).
  4. Медицинское состояние, которое не позволяет пациенту соблюдать протокол или завершить исследование.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта

Группа / когорта

Группа или подгруппа участников обсервационного исследования, которое оценивается на предмет биомедицинских результатов или исходов для здоровья.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Пациент с симптоматическим инсультом

DSA и 3DRA будут выполняться с доступом через интродьюсер 4F на правой бедренной артерии. Ангиограммы внутричерепных артерий будут получены путем введения контраста во внутреннюю сонную артерию и устье позвоночной артерии из катетера 4F H1. Каждая инъекция будет содержать 10 мл йопаминро 300, разведенного в соотношении 1:1 с физиологическим раствором. При каждом ангиографическом прогоне будет получена полная серия изображений от артериальной фазы до конца венозной фазы. Трехмерная ротационная ангиограмма (время сканирования 4 секунды с 120 изображениями) будет получена для оценки морфологии бляшки.

2. Место доступа будет внимательно наблюдаться для гемостаза после процедуры. Будет контролироваться неврологический статус и функция почек.

Процедура диагностики: DSA/3DRA
Диагностический тест: ДСА/3DRA
ДСА/3DRA
Пациент с бессимптомным инсультом

DSA и 3DRA будут выполняться с доступом через интродьюсер 4F на правой бедренной артерии. Ангиограммы внутричерепных артерий будут получены путем введения контраста во внутреннюю сонную артерию и устье позвоночной артерии из катетера 4F H1. Каждая инъекция будет содержать 10 мл йопаминро 300, разведенного в соотношении 1:1 с физиологическим раствором. При каждом ангиографическом прогоне будет получена полная серия изображений от артериальной фазы до конца венозной фазы. Трехмерная ротационная ангиограмма (время сканирования 4 секунды с 120 изображениями) будет получена для оценки морфологии бляшки.

2. Место доступа будет внимательно наблюдаться для гемостаза после процедуры. Будет контролироваться неврологический статус и функция почек.

Процедура диагностики: DSA/3DRA
Диагностический тест: ДСА/3DRA
ДСА/3DRA

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Морфология бляшек при дерматомикозах высокого риска может отличаться от бессимптомных.
Временное ограничение: Декабрь 2020 г.
Морфологические признаки (контур поверхности, углы и объем бляшки) и классификация коллатералей будут сравниваться между симптоматической и бессимптомной группами.
Декабрь 2020 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Chinese University of Hong Kong

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Thomas Wai Hong LEUNG, FRCP, Chinese University of Hong Kong

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 февраля 2010 г.

Первичное завершение (Оцененный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
23 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
31 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
20 сентября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
20 сентября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
25 сентября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
24 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
21 февраля 2026 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • crec no. 2011.021

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ДСА/3DRA

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками