Kehittyneiden oireisten aivoplakkien morfologia, joilla on korkea emboliapotentiaali
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Thomas Wai Hong LEUNG, FRCP
- Puhelinnumero: 852-35053593
- Sähköposti: drtleung@cuhk.edu.hk
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytointi
- Chinese University of Hong Kong
-
Ottaa yhteyttä:
- Thomas Wai Hong LEUNG, FRCP
- Puhelinnumero: 852-35053593
- Sähköposti: drtleung@cuhk.edu.hk
-
Ottaa yhteyttä:
- Tiffany CHUNG, M.Phil
- Puhelinnumero: 852-35053856
- Sähköposti: tiffanyc@cuhk.edu.hk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Oireisen ryhmän sisällyttämiskriteerit:
- Potilas on 30-85-vuotias, mukaan lukien.
- Potilaat, joilla on akuutti infarkti diffuusiopainotetussa MRI-tutkimuksessa, joka on yhteensopiva valtimoiden välisen tromboembolian kanssa, merkityksellinen kallonsisäinen ateroskleroottinen ahtauma ≥60 % ja TCD:n havaitsema MES.
- Potilas, jolla ei ole vasta-aiheita ehdotetuille kuvantamistutkimuksille.
- Potilas ymmärtää tutkimuksen tarkoituksen ja vaatimukset ja on antanut tietoon perustuvan suostumuksen.
Oireettoman ryhmän sisällyttämiskriteerit:
- Potilas on 30-85-vuotias, mukaan lukien.
- Potilas, jolla on korkea-asteinen (> 60 %) kallonsisäinen ahtauma (signaalin tyhjä MR-angiografiassa), mutta jolla ei ole infarktia vastaavalla vaskulaarisella alueella DWI- tai T2-painotetussa sekvenssissä.
- Potilaalla ei ole havaittu MES:ää TCD-tutkimuksessa.
- Potilas, jolla ei ole vasta-aiheita ehdotetuille kuvantamistutkimuksille.
- Potilas ymmärtää tutkimuksen tarkoituksen ja vaatimukset ja on antanut tietoon perustuvan suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
Koehenkilöä, joka täyttää yhden tai useamman seuraavista kriteereistä, ei voida ottaa mukaan tutkimukseen:
- Aivohalvauksen etiologia epävarma tai ei liity kallonsisäiseen ateroskleroosiin, kuten sydänembolia, Moyamoyan tauti, pienten verisuonten sairaus jne.
- Tandem ahtauma > 50 % proksimaalisessa sisäisessä kaulavaltimossa.
- Verenvuotoalttius: aktiivinen peptinen haavatauti, suuri systeeminen verenvuoto 30 päivän sisällä, trombosytopenia (verihiutaleita <100 x 109/l), koagulopatia (INR >1,5).
- Lääketieteellinen tila, joka ei salli potilasta noudattaa protokollaa tai suorittaa tutkimusta loppuun.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Ryhmien/kohorttien lukumäärä
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/KohorttiRyhmä/Kohortti |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Oireellinen aivohalvauspotilas
DSA ja 3DRA suoritetaan oikean reisivaltimon 4F-suojuksen kautta. Kallonsisäisten valtimoiden angiogrammit saadaan varjoaineinjektiolla sisäiseen kaulavaltimoon ja nikamavaltimon ostiumiin 4F H1 -katetrista. Jokainen injektio sisältää 10 ml iopaminro 300:aa laimennettuna 1:1 normaalilla suolaliuoksella. Jokainen angiografiaajo kaappaa täydellisen sarjan kuvia valtimovaiheesta laskimovaiheen loppuun. 3-ulotteinen rotaatioangiogrammi (4 sekunnin skannausaika 120 kuvalla) saadaan plakin morfologian arvioimiseksi. 2. Pääsykohtaa tarkkaillaan tarkasti hemostaasin varalta toimenpiteen jälkeen. Neurologista tilaa ja munuaisten toimintaa seurataan. Diagnoosimenettely: DSA/3DRA |
DSA/3DRA
|
|
Oireeton aivohalvauspotilas
DSA ja 3DRA suoritetaan oikean reisivaltimon 4F-suojuksen kautta. Kallonsisäisten valtimoiden angiogrammit saadaan varjoaineinjektiolla sisäiseen kaulavaltimoon ja nikamavaltimon ostiumiin 4F H1 -katetrista. Jokainen injektio sisältää 10 ml iopaminro 300:aa laimennettuna 1:1 normaalilla suolaliuoksella. Jokainen angiografiaajo kaappaa täydellisen sarjan kuvia valtimovaiheesta laskimovaiheen loppuun. 3-ulotteinen rotaatioangiogrammi (4 sekunnin skannausaika 120 kuvalla) saadaan plakin morfologian arvioimiseksi. 2. Pääsykohtaa tarkkaillaan tarkasti hemostaasin varalta toimenpiteen jälkeen. Neurologista tilaa ja munuaisten toimintaa seurataan. Diagnoosimenettely: DSA/3DRA |
DSA/3DRA
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suuren riskin IAD:n plakin morfologia voi olla erilainen kuin hiljaisten.
Aikaikkuna: Joulukuuta 2020
|
Morfologisia ominaisuuksia (pinnan ääriviivat, kulmaukset ja plakin tilavuus) ja sivuluokitusta verrataan oireettoman ja oireettoman ryhmän välillä.
|
Joulukuuta 2020
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Thomas Wai Hong LEUNG, FRCP, Chinese University of Hong Kong
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- crec no. 2011.021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Iskeeminen aivohalvaus
-
NCT07287059RekrytointiPost-Stroke Hemiplegia
-
NCT07318376Ei vielä rekrytointiaKoulutus | Etäopetus – verkko-oppiminen | Kliininen pätevyys | National Institutes of Health Stroke Scale | Muokattu Rankin-asteikko | Aivohalvauksen arviointi
-
NCT07208019RekrytointiPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)
-
NCT07468149ValmisAivohalvaus | Yläraajojen toimintahäiriö | Spastisuus Post Stroke
-
NCT07452276RekrytointiAivohalvaus | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | Tekoäly
-
NCT07432204RekrytointiMasennus | Ahdistus | Post Stroke
-
NCT06986421Rekrytointi
-
NCT07629908Ei vielä rekrytointiaAivohalvaus | Post Stroke Hand Rehabilitation
Kliiniset tutkimukset DSA/3DRA
-
NCT06769867Ei vielä rekrytointiaAivoverisuonitauti
-
NCT02894749ValmisAortan aneurysma, vatsa | Säteilypalovamma
-
NCT03040648ValmisDiagnostinen kuvantaminen
-
NCT04497051ValmisLeikkaus | Selkärangan metastaasit
-
NCT02458820ValmisKohtaukset | Sydänpysähdys
-
NCT01599741ValmisSydän-ja verisuonitauti
-
NCT07243990Ei vielä rekrytointiaLeikkauksen jälkeinen agitaatio | Emergence delirium, anestesia
-
NCT01381952ValmisValtimolaskimon epämuodostumat | Aneurysma | Ahtauma | Duraalisen arteriovenoosin epämuodostumat
-
NCT06455644RekrytointiSydänsairaudet | Sydän-ja verisuonitaudit | Eteisvärinä | Rytmihäiriöt, sydän