Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Morfologi av avanserte symptomatiske cerebrale plakk med høyt embolisk potensial

21. februar 2026 oppdatert av: Leung Wai Hong Thomas, Chinese University of Hong Kong
Studien skal oppnå tidlig gjenkjennelse av ustabile plakk som har en overhengende embolisk risiko hos pasienter med intrakraniell aterosklerotisk sykdom (IAD).

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Rekruttering

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Potensielle kandidater vil gjennomgå en kranial MR og MR angiografi. Pasienter som blir funnet tom for signal i en relevant intrakraniell indre halsarterie eller midthjernearterie, vil fortsette til en 30-minutters TCD-overvåking for MES, og angiogrammer vil bli analysert av etterforskere som er blinde for forsøkspersonens kliniske informasjon. Alle rekrutterte pasienter vil motta standard medisinsk behandling gjennom hele undersøkelsesperioden.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
140

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekruttering
        • Chinese University of Hong Kong
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som er innlagt på Prince of Wales Hospital for akutt hjerneslag vil bli screenet for kvalifisering.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Inkluderingskriterier for den symptomatiske gruppen:

    1. Pasienten er 30 til 85 år, inklusive.
    2. Pasienter som har et akutt infarkt i diffusjonsvektet MR forenlig med arterie-til-arterie trombo-emboli, en relevant intrakraniell aterosklerotisk stenose ≥60 % og MES påvist ved TCD.
    3. Pasient som ikke har noen kontraindikasjon for de foreslåtte bildediagnostiske testene.
    4. Pasienten forstår formålet med og kravene til studien, og har gitt et informert samtykke.

  • Inklusjonskriterier for den asymptomatiske gruppen:

    1. Pasienten er 30 til 85 år, inklusive.
    2. Pasient som har en høygradig (>60 %) intrakraniell stenose (signaltomt ved MR angiografi), men uten infarkt i tilsvarende vaskulært territorium i DWI eller T2-vektet sekvens.
    3. Pasienten har ingen MES påvist ved TCD-undersøkelse.
    4. Pasient som ikke har noen kontraindikasjon for de foreslåtte bildediagnostiske testene.
    5. Pasienten forstår formålet med og kravene til studien, og har gitt et informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

Forsøksperson som oppfyller ett eller flere av følgende kriterier kan ikke rekrutteres i studien:

  1. Etiologi av hjerneslag usikker eller urelatert til intrakraniell aterosklerose, slik som kardioemboli, Moyamoya-sykdom, småkarsykdom, etc.
  2. En tandemstenose >50 % ved proksimal indre halspulsåre.
  3. Blødningstilbøyelighet: aktiv magesårsykdom, større systemisk blødning innen 30 dager, trombocytopeni (blodplater <100 x 109/L), koagulopati (INR >1,5).
  4. En medisinsk tilstand som ikke ville tillate pasienten å følge protokollen eller fullføre studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Symptomatisk slagpasient

DSA og 3DRA vil bli utført med tilgang gjennom en 4F-skjede ved høyre lårarterie. Angiogrammer av intrakranielle arterier vil bli oppnådd ved kontrastinjeksjon ved indre halspulsåre og vertebral arterie ostium fra et 4F H1 kateter. Hver injeksjon vil inneholde 10 ml iopaminro 300 fortynnet i 1:1 med vanlig saltvann. Hver angiografisk kjøring vil fange en komplett serie bilder fra arteriell fase til slutten av venefasen. Et 3-dimensjonalt rotasjonsangiogram (en skannetid på 4 sekunder med 120 bilder) vil bli oppnådd for evaluering av plakkmorfologi.

2. Tilgangsstedet vil bli nøye observert for hemostase etter prosedyren. Nevrologisk status og nyrefunksjon vil bli overvåket.

Diagnoseprosedyre: DSA/3DRA
Diagnostisk test: DSA/3DRA
DSA/3DRA
Asymptomatisk slagpasient

DSA og 3DRA vil bli utført med tilgang gjennom en 4F-skjede ved høyre lårarterie. Angiogrammer av intrakranielle arterier vil bli oppnådd ved kontrastinjeksjon ved indre halspulsåre og vertebral arterie ostium fra et 4F H1 kateter. Hver injeksjon vil inneholde 10 ml iopaminro 300 fortynnet i 1:1 med vanlig saltvann. Hver angiografisk kjøring vil fange en komplett serie bilder fra arteriell fase til slutten av venefasen. Et 3-dimensjonalt rotasjonsangiogram (en skannetid på 4 sekunder med 120 bilder) vil bli oppnådd for evaluering av plakkmorfologi.

2. Tilgangsstedet vil bli nøye observert for hemostase etter prosedyren. Nevrologisk status og nyrefunksjon vil bli overvåket.

Diagnoseprosedyre: DSA/3DRA
Diagnostisk test: DSA/3DRA
DSA/3DRA

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Plakkmorfologien til høyrisiko IAD kan være forskjellig fra de stille.
Tidsramme: Desember 2020
De morfologiske egenskapene (overflatekontur, vinkler og plakkvolum) og kollateral gradering vil bli sammenlignet mellom symptomatisk og asymptomatisk gruppe.
Desember 2020

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Chinese University of Hong Kong

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Thomas Wai Hong LEUNG, FRCP, Chinese University of Hong Kong

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. februar 2010

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
23. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
31. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
20. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
20. september 2017

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
25. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
24. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
21. februar 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • crec no. 2011.021

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på DSA/3DRA

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger