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Morphologie des plaques cérébrales symptomatiques avancées à fort potentiel embolique

21 février 2026 mis à jour par: Leung Wai Hong Thomas, Chinese University of Hong Kong
L'étude est d'atteindre une reconnaissance précoce des plaques instables qui ont un risque embolique imminent chez les patients atteints de maladie athéroscléreuse intracrânienne (IAD).

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Recrutement

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

Les candidats potentiels subiront une IRM crânienne et une angiographie par résonance magnétique. Les patients qui présentent un vide de signal dans une artère carotide interne intracrânienne pertinente ou une artère cérébrale moyenne procéderont à une surveillance TCD de 30 minutes pour le SEM et les angiogrammes seront analysés par des enquêteurs aveugles aux informations cliniques des sujets. Tous les patients recrutés recevront un traitement médical standard tout au long de la période d'enquête.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Observationnel

Inscription (Estimé)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
140

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Coordonnées de l'étude

Le nom et les coordonnées de la personne qui peut répondre aux questions d'inscription à une étude clinique. Chaque lieu où l'étude est menée peut également avoir un contact spécifique, qui peut être mieux à même de répondre à ces questions.
  • Nom: Thomas Wai Hong LEUNG, FRCP
  • Numéro de téléphone: 852-35053593
  • E-mail: drtleung@cuhk.edu.hk

Lieux d'étude

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Recrutement
        • Chinese University of Hong Kong
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients admis à l'hôpital Prince of Wales pour un AVC aigu feront l'objet d'un examen d'admissibilité.

La description

Critère d'intégration:

  • Critères d'inclusion pour le groupe symptomatique :

    1. Le patient est âgé de 30 à 85 ans inclus.
    2. Patients ayant un infarctus aigu en IRM pondérée en diffusion compatible avec une thromboembolie artère à artère, une sténose athéroscléreuse intracrânienne pertinente ≥ 60 % et un MES détecté par TCD.
    3. Patient ne présentant aucune contre-indication aux examens d'imagerie proposés.
    4. Le patient comprend le but et les exigences de l'étude et a fourni un consentement éclairé.

  • Critères d'inclusion pour le groupe asymptomatique :

    1. Le patient est âgé de 30 à 85 ans inclus.
    2. Patient présentant une sténose intracrânienne de haut grade (> 60 %) (vide de signal en angio-IRM) mais sans infarctus dans le territoire vasculaire correspondant en DWI ou en séquence pondérée en T2.
    3. Le patient n'a pas de SEM détecté lors de l'examen TCD.
    4. Patient ne présentant aucune contre-indication aux examens d'imagerie proposés.
    5. Le patient comprend le but et les exigences de l'étude et a fourni un consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

Le sujet qui répond à un ou plusieurs des critères suivants ne peut pas être recruté dans l'étude :

  1. Étiologie de l'AVC incertaine ou non liée à l'athérosclérose intracrânienne, comme la cardioembolie, la maladie de Moyamoya, la maladie des petits vaisseaux, etc.
  2. Une sténose en tandem > 50 % au niveau de l'artère carotide interne proximale.
  3. Propension au saignement : ulcère peptique actif, hémorragie systémique majeure dans les 30 jours, thrombocytopénie (plaquettes <100 x 109/L), coagulopathie (INR >1,5).
  4. Une condition médicale qui ne permettrait pas au patient d'adhérer au protocole ou de terminer l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte

Groupe / Cohorte

Groupe ou sous-groupe de participants à une étude observationnelle dont les résultats biomédicaux ou sanitaires sont évalués.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
AVC symptomatique

La DSA et la 3DRA seront réalisées avec un accès à travers une gaine 4F au niveau de l'artère fémorale droite. Les angiogrammes des artères intracrâniennes seront obtenus par injection de contraste au niveau de l'artère carotide interne et de l'ostium de l'artère vertébrale à partir d'un cathéter 4F H1. Chaque injection contiendra 10 ml d'iopaminro 300 dilué à 1:1 avec une solution saline normale. Chaque cycle angiographique capturera une série complète d'images de la phase artérielle à la fin de la phase veineuse. Un angiogramme rotationnel tridimensionnel (un temps de balayage de 4 secondes avec 120 images) sera obtenu pour l'évaluation de la morphologie de la plaque.

2. Le site d'accès sera étroitement surveillé pour l'hémostase après la procédure. L'état neurologique et la fonction rénale seront surveillés.

Procédure de diagnostic : DSA/3DRA
Test diagnostique: DSA/3DRA
DSA/3DRA
AVC asymptomatique

La DSA et la 3DRA seront réalisées avec un accès à travers une gaine 4F au niveau de l'artère fémorale droite. Les angiogrammes des artères intracrâniennes seront obtenus par injection de contraste au niveau de l'artère carotide interne et de l'ostium de l'artère vertébrale à partir d'un cathéter 4F H1. Chaque injection contiendra 10 ml d'iopaminro 300 dilué à 1:1 avec une solution saline normale. Chaque cycle angiographique capturera une série complète d'images de la phase artérielle à la fin de la phase veineuse. Un angiogramme rotationnel tridimensionnel (un temps de balayage de 4 secondes avec 120 images) sera obtenu pour l'évaluation de la morphologie de la plaque.

2. Le site d'accès sera étroitement surveillé pour l'hémostase après la procédure. L'état neurologique et la fonction rénale seront surveillés.

Procédure de diagnostic : DSA/3DRA
Test diagnostique: DSA/3DRA
DSA/3DRA

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La morphologie de la plaque des IAD à haut risque peut être distincte de celles silencieuses.
Délai: Décembre 2020
Les attributs morphologiques (contour de surface, angulations et volume de la plaque) et le classement collatéral seront comparés entre le groupe symptomatique et asymptomatique.
Décembre 2020

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Chinese University of Hong Kong

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: Thomas Wai Hong LEUNG, FRCP, Chinese University of Hong Kong

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
1 février 2010

Achèvement primaire (Estimé)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
23 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
31 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
20 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
20 septembre 2017

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
25 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
24 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
21 février 2026

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • crec no. 2011.021

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur DSA/3DRA

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