Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Morfologia zaawansowanych objawowych blaszek mózgowych o wysokim potencjale zatorowym

21 lutego 2026 zaktualizowane przez: Leung Wai Hong Thomas, Chinese University of Hong Kong
Badanie ma na celu wczesne rozpoznanie niestabilnych blaszek miażdżycowych, które niosą ze sobą bezpośrednie ryzyko zatoru u pacjentów z chorobą miażdżycową wewnątrzczaszkową (IAD).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Potencjalni kandydaci zostaną poddani MRI czaszki i angiografii MR. Pacjenci, u których stwierdzono brak sygnału w odpowiedniej tętnicy szyjnej wewnętrznej wewnątrzczaszkowej lub tętnicy środkowej mózgu, zostaną poddani 30-minutowemu monitorowaniu TCD pod kątem MES, a angiogramy zostaną przeanalizowane przez badaczy nie znających informacji klinicznych pacjentów. Wszyscy zrekrutowani pacjenci otrzymają standardową terapię medyczną przez cały okres badania.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
140

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Rekrutacyjny
        • Chinese University of Hong Kong
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, którzy zostali przyjęci do Prince of Wales Hospital z powodu ostrego udaru mózgu, zostaną poddani badaniu kwalifikacyjnemu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kryteria włączenia do grupy objawowej:

    1. Pacjent ma od 30 do 85 lat włącznie.
    2. Pacjenci z ostrym zawałem w MRI ważonym dyfuzją zgodny z chorobą zakrzepowo-zatorową między tętnicami, istotnym zwężeniem miażdżycowym wewnątrzczaszkowym ≥60% i MES wykrytym za pomocą TCD.
    3. Pacjent, który nie ma przeciwwskazań do proponowanych badań obrazowych.
    4. Pacjent rozumie cel i wymagania badania oraz wyraził świadomą zgodę.

  • Kryteria włączenia dla grupy bezobjawowej:

    1. Pacjent ma od 30 do 85 lat włącznie.
    2. Pacjent ze zwężeniem wewnątrzczaszkowym wysokiego stopnia (>60%) (brak sygnału w angiografii MR), ale bez zawału w odpowiednim obszarze naczyniowym w sekwencji DWI lub T2-zależnej.
    3. U pacjenta nie wykryto MES w badaniu TCD.
    4. Pacjent, który nie ma przeciwwskazań do proponowanych badań obrazowych.
    5. Pacjent rozumie cel i wymagania badania oraz wyraził świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

Uczestnik, który spełnia jedno lub więcej z poniższych kryteriów, nie może zostać włączony do badania:

  1. Etiologia udaru niepewna lub niezwiązana z miażdżycą wewnątrzczaszkową, taką jak zatorowość sercowo-naczyniowa, choroba Moyamoya, choroba małych naczyń itp.
  2. Tandemowe zwężenie >50% w odcinku proksymalnym tętnicy szyjnej wewnętrznej.
  3. Skłonność do krwawień: czynna choroba wrzodowa, duży krwotok układowy w ciągu 30 dni, małopłytkowość (płytki krwi <100 x 109/l), koagulopatia (INR >1,5).
  4. Stan chorobowy uniemożliwiający pacjentowi przestrzeganie protokołu lub ukończenie badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Pacjent z objawami udaru mózgu

DSA i 3DRA zostaną wykonane z dostępem przez koszulkę 4F na prawej tętnicy udowej. Angiogramy tętnic wewnątrzczaszkowych zostaną wykonane przez wstrzyknięcie kontrastu do tętnicy szyjnej wewnętrznej i ujścia tętnicy kręgowej z cewnika 4F H1. Każde wstrzyknięcie będzie zawierało 10 ml Iopaminro 300 rozcieńczonego w stosunku 1:1 solą fizjologiczną. Każdy cykl angiograficzny przechwytuje pełną serię obrazów od fazy tętniczej do końca fazy żylnej. W celu oceny morfologii płytki zostanie uzyskany trójwymiarowy angiogram rotacyjny (czas skanowania 4 sekundy ze 120 obrazami).

2. Miejsce dostępu będzie uważnie obserwowane pod kątem hemostazy po zabiegu. Stan neurologiczny i czynność nerek będą monitorowane.

Procedura diagnostyczna: DSA/3DRA
Test diagnostyczny: DSA/3DRA
DSA/3DRA
Bezobjawowy pacjent z udarem mózgu

DSA i 3DRA zostaną wykonane z dostępem przez koszulkę 4F na prawej tętnicy udowej. Angiogramy tętnic wewnątrzczaszkowych zostaną wykonane przez wstrzyknięcie kontrastu do tętnicy szyjnej wewnętrznej i ujścia tętnicy kręgowej z cewnika 4F H1. Każde wstrzyknięcie będzie zawierało 10 ml Iopaminro 300 rozcieńczonego w stosunku 1:1 solą fizjologiczną. Każdy cykl angiograficzny przechwytuje pełną serię obrazów od fazy tętniczej do końca fazy żylnej. W celu oceny morfologii płytki zostanie uzyskany trójwymiarowy angiogram rotacyjny (czas skanowania 4 sekundy ze 120 obrazami).

2. Miejsce dostępu będzie uważnie obserwowane pod kątem hemostazy po zabiegu. Stan neurologiczny i czynność nerek będą monitorowane.

Procedura diagnostyczna: DSA/3DRA
Test diagnostyczny: DSA/3DRA
DSA/3DRA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Morfologia blaszki miażdżycowej IAD wysokiego ryzyka może różnić się od niemej.
Ramy czasowe: Grudzień 2020 r
Cechy morfologiczne (obrys powierzchni, kątowanie i objętość blaszki miażdżycowej) oraz klasyfikacja poboczna zostaną porównane między grupą objawową i bezobjawową.
Grudzień 2020 r

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Chinese University of Hong Kong

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Thomas Wai Hong LEUNG, FRCP, Chinese University of Hong Kong

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lutego 2010

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
23 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
20 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
25 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
24 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • crec no. 2011.021

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Udar niedokrwienny

Badania kliniczne na DSA/3DRA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami