Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické výsledky, viskoelastické vlastnosti a mechanismy centrální bolesti po excentrickém tréninku bolesti krku/ramene

26. prosince 2018 aktualizováno: Alberto Marcos Heredia-Rizo, University of Seville

Klinické výsledky, svalová ztuhlost a tečení a centrální mechanismy bolesti se zlepšily po excentrickém tréninku u uživatelek počítačů s chronickou bolestí krku/ramen

Cíle: Cílem je 1) zhodnotit klinický dopad excentrického tréninku u žen s chronickým NSP, 2) porovnat tlakovou hyperalgezii, časovou sumaci bolesti (TSP) a podmíněnou modulaci bolesti (CPM) u ženských kancelářských pracovnic s a bez NSP a 3) posoudit změny v reakcích na centrální bolest po tréninku.

Metody: V části A bude porovnáno dvacet administrativních pracovníků s NSP s 20 zdravými kontrolami. V části B podstoupí skupina NSP 5týdenní excentrický tréninkový program. Účastníci nahlásí intenzitu bolesti a vyplní index postižení krku a dotazník o postižení paží, ramen a rukou. Tlakové prahy bolesti (PPT) budou hodnoceny na krku a předloktí. Algometrie manžety identifikuje detekci bolesti (PDT) a prahy tolerance (PTT). TSP bude vyhodnocena pomocí skóre bolesti na vizuální analogové škále během 10 opakovaných stimulací manžetou. CPM se vypočítá jako rozdíl v PDT s podmíněným bolestivým stimulem a bez něj. Výsledky budou měřeny na začátku a po intervenci.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
20

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Sevilla, Španělsko, 41009
        • University of Sevilla

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Bolest krku / ramene musí trvat déle než 12 týdnů, s průměrným skóre vyšším než 2 na 11bodové číselné stupnici pro hodnocení bolesti během posledních 24 hodin a během týdne před sběrem dat.
  • Všechny subjekty budou muset pracovat minimálně čtyři hodiny denně na počítači, měly by mluvit a rozumět anglicky a nemohly by se zapojovat do pravidelného posilování šíje/horních končetin.

Kritéria vyloučení:

  • předchozí šlehnutí bičem; anamnéza neurologických nebo duševních onemocnění; konzumace léků proti bolesti během posledních 24 hodin; drogová závislost, definovaná jako užívání konopí, opioidů nebo jiných drog; fibromyalgie; předchozí operace krční páteře nebo horní končetiny; syndrom karpálního tunelu; současné poranění nebo bolest bederní páteře; a srdeční choroby nebo hypertenze.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Excentrická tréninková skupina
Excentrický trénink horních trapézových svalů. Intervence se bude skládat z deseti sezení po 25-30 minutách (dvakrát týdně po dobu 5 po sobě jdoucích týdnů) excentrických cvičení ramenních svalů, protože neurální aktivace se zvyšuje po 4 týdnech excentrického tréninku. Celková doba zásahu bude 2 a půl hodiny.
Přístroj: Excentrický tréninkový protokol
Bude použit na zakázku vyrobený dynamický ramenní dynamometr (Aalborg University, Aalborg, Dánsko). Účastníci budou sedět s oporou zad a bez podpory nohou. Bude hodnocena maximální dobrovolná kontrakce (MVC) bolestivé strany. Lekce budou zahájeny 5minutovým zahřátím. Poté se účastníci posadí do dynamometru a změří se rozsah elevace ramene (nejvyšší a nejnižší vertikální poloha) na postižené straně. Během tréninku budou muset subjekty působit proti vertikální síle dynamometru z nejvyšší do nejnižší polohy ramene silou rovnou 60 % (trénink 1-3), 70 % (trénink 4-6) a 80 % (trénink relace 7-10) MVC zaznamenané během základní linie. Provedou se tři série po 10 opakováních (session 1-3), 8 opakování (session 4-6) a 6 opakování (session 7-10), s 3sekundovou pauzou mezi kontrakcemi a 2minutovou přestávkou mezi sériemi.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti, hodnocená pomocí 11bodové numerické škály hodnocení bolesti (NPRS)
Časové okno: Po dvoutýdenním intervenčním protokolu změňte výchozí stav na úroveň bolesti
Bude měřena nejhorší bolest za posledních 24 hodin a průměrná intenzita bolesti za předchozí týden
Po dvoutýdenním intervenčním protokolu změňte výchozí stav na úroveň bolesti
Funkce horních končetin, hodnocená dotazníkem Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH).
Časové okno: Změna ze základní linie na úroveň postižení horních končetin po dvoutýdenním intervenčním protokolu
Dotazník DASH je nejvíce doporučovanou škálou pro hodnocení jedinců s poruchami ramen
Změna ze základní linie na úroveň postižení horních končetin po dvoutýdenním intervenčním protokolu
Postižení krku, hodnocené podle Indexu postižení krku (NDI)
Časové okno: Po dvoutýdenním intervenčním protokolu změňte výchozí stav na úroveň postižení krku
NDI je platný a spolehlivý nástroj, který se často používá k hodnocení funkčnosti při intervencích na pracovišti
Po dvoutýdenním intervenčním protokolu změňte výchozí stav na úroveň postižení krku

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tlaková prahová hodnota bolesti, hodnocená manuální tlakovou algometrií
Časové okno: Změna ze základního stavu na po dvoutýdenním intervenčním protokolu
Bude použit ruční elektronický tlakový algometr s kontaktní sondou 1 cm2. Tlakové prahy bolesti (PPT), jako minimální potřebná tlaková síla k vyvolání bolesti, budou hodnoceny oboustranně nad středním bodem břicha horního trapézového svalu a břichem svalu m. extensor carpi radialis brevis a m. extensor carpi ulnaris. Mezi hodnoceními bude použita 30sekundová přestávka, aby se zabránilo vzniku modřin, a pro statistickou analýzu se vypočítá průměr ze dvou měření na každém místě. Tlaková algometrie je spolehlivá u zdravých jedinců a při bolestech krku.
Změna ze základního stavu na po dvoutýdenním intervenčním protokolu
Algometrie manžety
Časové okno: Změna ze základního stavu na po dvoutýdenním intervenčním protokolu
K vyhodnocení distální hyperalgezie na bércích pomocí detekce bolesti (PDT) a prahu tolerance (PTT) bude použit počítačově řízený manžetový algometr (Aalborg University, Aalborg, Dánsko). Jedna manžeta o šířce 13 cm (VBM, Sulz am Neckar, Německo) bude na obou stranách ovinuta kolem svalů gastrocnemia v úrovni maximálního obvodu. Tlak v manžetě se zvýší o 1 kPa/s, s maximálním tlakem nastaveným na 100 kPa. Účastníkům bude řečeno, aby ohodnotili intenzitu bolesti na 10cm elektronické vizuální analogové stupnici (VAS) a stisknutím tlačítka uvolnili nafouknutí manžety, když byla bolest nesnesitelná (PTT). PDT bude považován za tlak odpovídající prvnímu hodnocení VAS větší než 1 cm. Tento protokol je vysoce spolehlivý a postup nezávislý na zkoušejícím.
Změna ze základního stavu na po dvoutýdenním intervenčním protokolu
Temporal Summation of Pain (TPS)
Časové okno: Změna ze základního stavu na po dvoutýdenním intervenčním protokolu
TSP bude shromažďován z bolestivé/nejbolestivější strany a stejná strana bude porovnána s dominancí pro kontroly. Deset po sobě jdoucích tlakových stimulů manžety (1 sekunda trvání, 1 sekundový interval přestávky) bude vydáno nafouknutím komory manžety stejnou intenzitou jako PTT. Během intervalů bude aplikován nebolestivý tlak 1 kPa. Účastníci budou muset průběžně hodnotit svou bolest na elektronickém VAS, aniž by se během přestávek vraceli na nulu. TSP bude definován jako rozdíl mezi průměrným skóre VAS od osmého do desátého stimulu (VAS-II) a průměrnou hodnotou VAS od prvního do čtvrtého stimulu (VAS-I) (např. VAS-II mínus VAS- já). Vyšší hodnota znamená zvýšené TSP.
Změna ze základního stavu na po dvoutýdenním intervenčním protokolu
Podmíněná modulace bolesti
Časové okno: Změna ze základního stavu na po dvoutýdenním intervenčním protokolu
Experimentální tonická bolest bude vyvolána na kontralaterální noze (u m. gastrocnemius) kontinuálním bolestivým stimulem vyvolaným manžetou, který bude nastaven na 70 % PTT na této straně (kondicionační stimul). Současně budou hodnoceny PDT a PTT (testovací podnět) na noze odpovídající bolestivé/nejbolestivější straně (skupina NSP) nebo dominantní straně (kontrolní skupina). Účinek CPM bude definován jako rozdíl mezi PDT během a před kondicionováním. Nižší hodnota CPM ukazuje na méně účinnou centrální inhibici bolesti.
Změna ze základního stavu na po dvoutýdenním intervenčním protokolu
Síla ramen
Časové okno: Změna ze základního stavu na po dvoutýdenním intervenčním protokolu
Maximální dobrovolná kontrakce (MVC) bude měřena na zakázku vyrobeným dynamickým ramenním dynamometrem (Aalborg University, Aalborg, Dánsko). Účastníci budou sedět vzpřímeně s oporou zad a bez podpory chodidel a v případě potřeby bude použit korzet, aby se zabránilo nerovnoměrnému zatížení páteře. Nejprve budou účastníci instruováni, aby co nejvíce zvedli a spustili obě ramena současně. Poté jim bude řečeno, aby položili ramena do uvolněné polohy, a když se podložka dynamometru sníží na tuto úroveň, budou slovně vyzváni, aby na 3 sekundy provedli sílu pokrčení ramen v izometrickém stavu. Záznamy budou provedeny dvakrát (2minutová přestávka mezi každým testem) na bolestivém rameni a průměrná hodnota bude použita pro další analýzu.
Změna ze základního stavu na po dvoutýdenním intervenčním protokolu
Svalová ztuhlost
Časové okno: Změna ze základního stavu na po dvoutýdenním intervenčním protokolu
Biomechanické vlastnosti horního trapézu budou shromažďovány pomocí ručního myotonometru MyotonPRO (Myoton AS, Estonsko). MyotonPRO je malý, neinvazivní a prokázal dobrou validitu a vysokou spolehlivost u větších i menších tělesných svalů. Toto zařízení poskytuje režim vícenásobného skenování tří krátkých mechanických impulzů, z nichž každý krátce následuje rychlé uvolnění, k zaznamenání tlumené přirozené oscilace svalu pomocí akcelerometru.
Změna ze základního stavu na po dvoutýdenním intervenčním protokolu
Svalové tečení
Časové okno: Změna ze základního stavu na po dvoutýdenním intervenčním protokolu
Dotvarování horního trapézového svalu bude sbíráno pomocí ručního myotonometru MyotonPRO (Myoton AS, Estonsko). MyotonPRO je malý, neinvazivní a prokázal dobrou validitu a vysokou spolehlivost u větších i menších tělesných svalů. Toto zařízení poskytuje režim vícenásobného skenování tří krátkých mechanických impulzů, z nichž každý krátce následuje rychlé uvolnění, k zaznamenání tlumené přirozené oscilace svalu pomocí akcelerometru.
Změna ze základního stavu na po dvoutýdenním intervenčním protokolu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Seville

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Aalborg University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Lars Arendt-Nielsen, PhD, Aalborg University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
2. května 2018

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. srpna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. září 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
5. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
22. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
27. prosince 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. prosince 2018

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • AMHRizo

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest krku

Klinické studie na Excentrický tréninkový protokol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení