Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kliniske resultater, viskoelastiske egenskaber og centrale smertemekanismer efter excentrisk træning i nakke-/skuldersmerter

26. december 2018 opdateret af: Alberto Marcos Heredia-Rizo, University of Seville

Kliniske resultater, muskelstivhed og krybning og centrale smertemekanismer er forbedret efter excentrisk træning hos kvindelige computerbrugere med kroniske nakke-/skuldersmerter

Mål: Målene er at 1) evaluere den kliniske effekt af excentrisk træning hos kvindelige computerbrugere med kronisk NSP, 2) sammenligne trykhyperalgesi, temporal summation of pain (TSP) og conditioned pain modulation (CPM) hos kvindelige kontormedarbejdere med og uden NSP, og 3) vurdere ændringer i centrale smerteresponser efter træning.

Metoder: I del A vil tyve kontormedarbejdere med NSP blive sammenlignet med 20 raske kontroller. I del B vil NSP-gruppen gennemgå et 5-ugers excentrisk træningsprogram. Deltagerne vil rapportere deres smerteintensitet og udfylde Neck Disability Index og Handicap af arm, skulder og hånd spørgeskema. Tryksmertetærskler (PPT'er) vil blive vurderet over nakken og underarmen. Manchetalgoritme vil identificere smertedetektion (PDT) og tolerancetærskler (PTT). TSP vil blive evalueret ved visuel analog skala smertescore under 10 gentagne manchetstimuleringer. CPM vil blive beregnet som forskellen i PDT med og uden en betingende smertefuld stimulus. Resultaterne vil blive målt ved baseline og post-intervention.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
20

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Sevilla, Spanien, 41009
        • University of Sevilla

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nakke-/skuldersmerter skal vare mere end 12 uger med en gennemsnitlig score højere end 2 på en 11-punkts numerisk smertevurderingsskala inden for de sidste 24 timer og i løbet af ugen før dataindsamling.
  • Alle forsøgspersoner skal arbejde i minimum fire timer om dagen ved hjælp af en computer, skal tale og forstå engelsk og kan ikke være involveret i regelmæssig styrketræning af nakke/overekstremiteter

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere piskesmæld; en historie med neurologiske eller psykiske sygdomme; indtagelse af smertestillende medicin inden for de sidste 24 timer; stofmisbrug, defineret som brug af cannabis, opioider eller andre stoffer; fibromyalgi; tidligere operation af cervikal rygsøjle eller øvre lemmer; karpaltunnelsyndrom; samtidig skade eller smerte fra lændehvirvelsøjlen; og hjertesygdomme eller hypertension.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Excentrisk træningsgruppe
Excentrisk træning af de øvre trapezius muskler. Interventionen vil bestå af ti sessioner á 25-30 minutter (to gange om ugen over 5 på hinanden følgende uger) med excentriske øvelser af skuldermusklerne, da neural aktivering øges efter 4 ugers excentrisk træning. Den samlede varighed af interventionen vil være 2 og en halv time.
Enhed: Excentrisk træningsprotokol
Der vil blive brugt et specialbygget dynamisk skulderdynamometer (Aalborg Universitet, Aalborg, Danmark). Deltagerne vil sidde med rygstøtte og ingen fodstøtte. Den maksimale frivillige kontraktion (MVC) af den smertefulde side vil blive vurderet. Sessionerne starter med en 5-minutters opvarmning. Derefter vil deltagerne sidde i dynamometeret, og området for skulderhøjde (højeste og laveste lodrette position) vil blive målt for den berørte side. Under træningen skal forsøgspersonerne modvirke en dynamometer lodret kraft fra højeste til laveste skulderposition med en kraft svarende til 60 % (træningssession 1-3), 70 % (træningspas 4-6) og 80 % (træning). sessioner 7-10) af MVC optaget under baseline. Tre anfald af 10 gentagelser (session 1-3), 8 gentagelser (session 4-6) og 6 gentagelser (session 7-10) udføres med en 3-sekunders pause mellem veerne og en 2-minutters pause mellem kampene.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet, vurderet ved en 11-punkts Numeric Pain Rating Scale (NPRS)
Tidsramme: Skift fra baseline til smerteniveau efter en to-ugers interventionsprotokol
Det vil blive målt den værste smerte inden for de sidste 24 timer og den gennemsnitlige smerteintensitet i løbet af den foregående uge
Skift fra baseline til smerteniveau efter en to-ugers interventionsprotokol
Øvre lemmers funktion, vurderet ved spørgeskemaet Handicap af arm, skulder og hånd (DASH)
Tidsramme: Skift fra baseline til øvre ekstremitets handicapniveau efter en to-ugers interventionsprotokol
DASH-spørgeskemaet er den mest anbefalede skala til at vurdere personer med skulderlidelser
Skift fra baseline til øvre ekstremitets handicapniveau efter en to-ugers interventionsprotokol
Nakkehandicap, vurderet af Neck Disability Index (NDI)
Tidsramme: Skift fra baseline til nakke handicapniveau efter en to-ugers interventionsprotokol
NDI er et validt og pålideligt værktøj, der ofte bruges til at vurdere funktionalitet i interventioner på arbejdspladsen
Skift fra baseline til nakke handicapniveau efter en to-ugers interventionsprotokol

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tryksmertetærskel, vurderet ved manuel trykalgoritme
Tidsramme: Skift fra baseline til efter en to-ugers interventionsprotokol
Der vil blive brugt et håndholdt elektronisk trykalgometer med en 1 cm2 kontaktsonde. Tryksmertetærskler (PPT'er), som den mindst nødvendige trykkraft for at fremkalde smerte, vil blive vurderet bilateralt over midtpunktet af den øvre trapezius muskelmave og muskelmaverne i extensor carpi radialis brevis og extensor carpi ulnaris. En 30-sekunders pause vil blive brugt mellem vurderingerne for at forhindre blå mærker, og et gennemsnit af de to mål for hvert sted vil blive beregnet til den statistiske analyse. Trykalgoritme er pålidelig hos raske individer og ved nakkesmerter.
Skift fra baseline til efter en to-ugers interventionsprotokol
Manchet algoritme
Tidsramme: Skift fra baseline til efter en to-ugers interventionsprotokol
Et computerstyret cuff-algometer (Aalborg Universitet, Aalborg, Danmark) vil blive brugt til at evaluere distal hyperalgesi ved underbenene ved hjælp af smertedetektion (PDT) og tolerancetærskel (PTT). En enkelt 13 cm bred manchet (VBM, Sulz am Neckar, Tyskland) vil blive viklet rundt om gastrocnemius musklerne, på niveau med den maksimale omkreds, på begge sider. Manchettrykket øges med 1 kPa/s, med det maksimale tryk sat op til 100 kPa. Deltagerne vil blive bedt om at vurdere deres smerteintensitet på en 10-cm elektronisk Visual Analogue Scale (VAS), og at trykke på en knap for at frigøre manchetten, når smerten var uudholdelig (PTT). PDT vil blive betragtet som det tryk, der svarer til den første VAS-vurdering mere end 1 cm. Denne protokol er yderst pålidelig og en eksaminator-uafhængig procedure.
Skift fra baseline til efter en to-ugers interventionsprotokol
Temporal Summation of Pain (TPS)
Tidsramme: Skift fra baseline til efter en to-ugers interventionsprotokol
TSP vil blive indsamlet fra den smertefulde/mest smertefulde side, og den samme side matches på dominans for kontroller. Ti på hinanden følgende manchettrykstimuli (1 sekunds varighed, 1 sekunds pauseinterval) vil blive leveret ved at puste manchetkammeret op med samme intensitet som PTT. I intervaller påføres et ikke-smertefuldt tryk på 1 kPa. Deltagerne skal løbende vurdere deres smerte på den elektroniske VAS uden at vende tilbage til nul i pauserne. TSP vil blive defineret som forskellen mellem den gennemsnitlige VAS-score fra den ottende til den tiende stimulus (VAS-II) og den gennemsnitlige VAS-værdi fra den første til den fjerde stimulus (VAS-I) (f.eks. VAS-II minus VAS- JEG). En højere værdi indikerer forbedret TSP.
Skift fra baseline til efter en to-ugers interventionsprotokol
Betinget smertemodulering
Tidsramme: Skift fra baseline til efter en to-ugers interventionsprotokol
Eksperimentel tonisk smerte vil blive fremkaldt på det kontralaterale ben (ved gastrocnemius-musklen) med en kontinuerlig manchet-induceret smertefuld stimulus, som vil blive sat til 70 % af PTT på den side (konditioneringsstimulus). Samtidig vil PDT og PTT blive evalueret (teststimulus) på benet svarende til den smertefulde/mest smertefulde side (NSP-gruppen), eller den dominerende side (kontrolgruppen). CPM-effekten vil blive defineret som forskellen mellem PDT under versus før konditionering. En lavere CPM-værdi indikerer en mindre effektiv central smertehæmning.
Skift fra baseline til efter en to-ugers interventionsprotokol
Skulderkraft
Tidsramme: Skift fra baseline til efter en to-ugers interventionsprotokol
Den maksimale frivillige kontraktion (MVC) vil blive målt med et specialbygget dynamisk skulderdynamometer (Aalborg Universitet, Aalborg, Danmark). Deltagerne vil sidde oprejst med rygstøtte og ingen fodstøtte, og efter behov vil der blive brugt en korselet for at forhindre ujævn belastning af rygsøjlen. Først vil deltagerne blive instrueret i at hæve og sænke begge skuldre på samme tid så meget som muligt. Derefter vil de blive bedt om at placere deres skuldre i en afslappet stilling, og når dynamometrets pude sænkes til dette niveau, vil de blive verbalt opfordret til at udføre en skuldertrækkraft i isometrisk tilstand i 3 sekunder. Optagelser vil blive lavet to gange (2-min pause mellem hver test) på den smertefulde skulder, og gennemsnitsværdien vil blive brugt til yderligere analyse.
Skift fra baseline til efter en to-ugers interventionsprotokol
Muskelstivhed
Tidsramme: Skift fra baseline til efter en to-ugers interventionsprotokol
De biomekaniske egenskaber af den øvre trapezius vil blive indsamlet ved hjælp af en håndholdt myotonometer-enhed, MyotonPRO, (Myoton AS, Estland). MyotonPRO er lille, ikke-invasiv, og den har vist god validitet og høj pålidelighed i større og mindre kropsmuskler. Denne enhed leverer en multiscanningstilstand med tre korte mekaniske impulser, hver kort efterfulgt af en hurtig udløsning, for at registrere den dæmpede naturlige svingning af musklen ved hjælp af et accelerometer.
Skift fra baseline til efter en to-ugers interventionsprotokol
Muskelkrybning
Tidsramme: Skift fra baseline til efter en to-ugers interventionsprotokol
Det øvre trapezius muskelkryb vil blive indsamlet ved hjælp af en håndholdt myotonometer-enhed, MyotonPRO, (Myoton AS, Estland). MyotonPRO er lille, ikke-invasiv, og den har vist god validitet og høj pålidelighed i større og mindre kropsmuskler. Denne enhed leverer en multiscanningstilstand med tre korte mekaniske impulser, hver kort efterfulgt af en hurtig udløsning, for at registrere den dæmpede naturlige svingning af musklen ved hjælp af et accelerometer.
Skift fra baseline til efter en to-ugers interventionsprotokol

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Seville

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Aalborg University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Lars Arendt-Nielsen, PhD, Aalborg University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
2. maj 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. august 2018

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
5. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
22. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
27. december 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. december 2018

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • AMHRizo

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nakke smerter

Kliniske forsøg med Excentrisk træningsprotokol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger