Kliiniset tulokset, viskoelastiset ominaisuudet ja keskuskipumekanismit eksentrinen niska-/olkapääkipuharjoittelun jälkeen
Kroonisesta niska-/hartiakipusta kärsivien tietokoneen naiskäyttäjien kliiniset tulokset, lihasten jäykkyys ja hiipuminen sekä keskuskipumekanismit paranevat eksentrinen harjoittelun jälkeen
Tavoitteet: Tavoitteena on 1) arvioida eksentrinen koulutuksen kliinisiä vaikutuksia naispuolisilla tietokoneen käyttäjillä, joilla on krooninen NSP, 2) verrata painehyperalgesiaa, kivun temporaalista summaamista (TSP) ja ehdollista kivun modulaatiota (CPM) naispuolisilla toimistotyöntekijöillä ja ilman NSP:tä ja 3) arvioida muutoksia keskuskipuvasteissa harjoituksen jälkeen.
Menetelmät: Osassa A kahtakymmentä toimistotyöntekijää, joilla on NSP, verrataan 20 terveeseen kontrolliin. B-osassa NSP-ryhmä käy läpi 5 viikon eksentrinen koulutusohjelman. Osallistujat raportoivat kivun voimakkuudestaan ja täyttävät niskan vammaindeksin sekä käsivarsien, hartioiden ja käsien vamma-kyselylomakkeen. Painekipukynnykset (PPT:t) arvioidaan niskan ja kyynärvarren yli. Mansettialgometria tunnistaa kivun havaitsemisen (PDT) ja toleranssikynnykset (PTT). TSP arvioidaan visuaalisen analogisen asteikon kipupisteillä 10 toistuvan mansettistimulaation aikana. CPM lasketaan erotuksena PDT:ssä ilman hoitavaa kivuliasta ärsykettä. Tulokset mitataan lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Sevilla, Espanja, 41009
- University of Sevilla
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Niska-/hartiakivun on kestettävä yli 12 viikkoa, ja keskimääräinen pistemäärä on korkeampi kuin 2 11-pisteisellä numeerisella kivun arviointiasteikolla viimeisen 24 tunnin aikana ja tiedonkeruuta edeltävän viikon aikana.
- Kaikkien koehenkilöiden on työskenneltävä vähintään neljä tuntia päivässä tietokoneen avulla, heidän tulee puhua ja ymmärtää englantia, eivätkä he voi osallistua säännölliseen niskan/yläraajojen voimaharjoitteluun.
Poissulkemiskriteerit:
- edellinen piiska; neurologisten tai mielenterveyssairauksien historia; kipulääkkeiden käyttö viimeisen 24 tunnin aikana; huumeriippuvuus, joka määritellään kannabiksen, opioidien tai muiden huumeiden käytöksi; fibromyalgia; aiempi kaularangan tai yläraajan leikkaus; rannekanavan oireyhtymä; samanaikainen vamma tai kipu lannerangan alueella; ja sydänsairaudet tai verenpainetauti.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Eksentrinen koulutusryhmä
Ylempien trapetsilihasten eksentrinen harjoittelu.
Interventio koostuu kymmenestä 25-30 minuutin harjoituskerrasta (kahdesti viikossa 5 peräkkäisen viikon aikana) olkapäälihasten epäkeskoharjoituksia, koska hermoaktivaatio lisääntyy 4 viikon eksentrinen harjoittelun jälkeen.
Intervention kokonaiskesto on 2 ja puoli tuntia.
|
Käytetään mittatilaustyönä valmistettua dynaamista olkapäädynamometriä (Aalborgin yliopisto, Aalborg, Tanska).
Osallistujat istuvat selkätuella ilman jalkatukea.
Kipupuolen maksimaalinen tahdonvoimainen supistuminen (MVC) arvioidaan.
Tunnit alkavat 5 minuutin lämmittelyllä.
Sen jälkeen osallistujat istuvat dynamometrissä ja olkapään korkeusalue (korkein ja alin pystysuora asento) mitataan vaurioituneelta puolelta.
Harjoittelun aikana koehenkilöiden on vastustettava dynamometrin pystysuuntaista voimaa korkeimmasta olkapääasennosta alimpaan voimalla, joka on 60 % (harjoitukset 1-3), 70 % (harjoitukset 4-6) ja 80 % (harjoitus). istunnot 7-10) MVC:stä, joka on tallennettu lähtötilanteen aikana.
Suoritetaan kolme 10 toiston (sessiot 1-3), 8 toiston (session 4-6) ja 6 toiston (sarjat 7-10) ottelua, joissa supistuksia on 3 sekunnin tauko ja 2 minuutin tauko otteluiden välillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun intensiteetti, arvioituna 11-pisteisellä numeerisella kivun arviointiasteikolla (NPRS)
Aikaikkuna: Vaihda perustilasta kiputasolle kahden viikon interventioprotokollan jälkeen
|
Se mitataan pahin kipu viimeisen 24 tunnin aikana ja keskimääräinen kivun voimakkuus edellisen viikon aikana
|
Vaihda perustilasta kiputasolle kahden viikon interventioprotokollan jälkeen
|
|
Yläraajojen toiminta, arvioitu DASH-kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Muutos perustilanteesta yläraajojen vammaisuustasoon kahden viikon interventioprotokollan jälkeen
|
DASH-kyselylomake on suosituin asteikko olkapääsairaudesta kärsivien henkilöiden arvioimiseen
|
Muutos perustilanteesta yläraajojen vammaisuustasoon kahden viikon interventioprotokollan jälkeen
|
|
Niskavammaisuus, arvioitu niskavammaindeksillä (NDI)
Aikaikkuna: Vaihda perustilanteesta kaulan vammaisuuteen kahden viikon interventioprotokollan jälkeen
|
NDI on pätevä ja luotettava työkalu, jota käytetään usein arvioimaan toimivuutta työpaikan interventioissa
|
Vaihda perustilanteesta kaulan vammaisuuteen kahden viikon interventioprotokollan jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painekipukynnys, arvioitu manuaalisella painealgometrialla
Aikaikkuna: Vaihda perustilasta kahden viikon interventioprotokollan jälkeen
|
Käytetään kädessä pidettävää elektronista painealgometria, jossa on 1 cm2:n kosketusanturi.
Painekipukynnykset (PPT:t), jotka ovat pienin tarvittava painevoima kivun herättämiseksi, arvioidaan molemmin puolin ylemmän puolisuunnikkaan lihasvatsan keskipisteen sekä extensor carpi radialis brevis- ja extensor carpi ulnaris -lihasvatsojen yli.
Arvioiden välillä käytetään 30 sekunnin taukoa mustelmien estämiseksi, ja tilastollista analyysiä varten lasketaan näiden kahden toimenpiteen keskiarvo kussakin paikassa.
Painealgometria on luotettava terveillä henkilöillä ja niskakivuissa.
|
Vaihda perustilasta kahden viikon interventioprotokollan jälkeen
|
|
Mansetin algometria
Aikaikkuna: Vaihda perustilasta kahden viikon interventioprotokollan jälkeen
|
Tietokoneohjattua mansetti-algometriä (Aalborgin yliopisto, Aalborg, Tanska) käytetään säärten distaalisen hyperalgesian arvioimiseen kiputunnistuksen (PDT) ja toleranssikynnyksen (PTT) avulla.
Yksi 13 cm leveä mansetti (VBM, Sulz am Neckar, Saksa) kiedotaan gastrocnemius-lihasten ympärille maksimiympärysmitan tasolla molemmille puolille.
Mansetin painetta nostetaan 1 kPa/s, kun maksimipaine asetetaan arvoon 100 kPa.
Osallistujia kehotetaan arvioimaan kivun voimakkuus 10 cm:n elektronisella Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla ja painamalla painiketta mansetin täyttymisen vapauttamiseksi, kun kipu oli sietämätöntä (PTT).
PDT:tä pidetään paineena, joka vastaa ensimmäistä VAS-luokitusta yli 1 cm.
Tämä protokolla on erittäin luotettava ja tutkijasta riippumaton menettely.
|
Vaihda perustilasta kahden viikon interventioprotokollan jälkeen
|
|
Kivun ajallinen summaus (TPS)
Aikaikkuna: Vaihda perustilasta kahden viikon interventioprotokollan jälkeen
|
TSP kerätään tuskallisimmalta/tuskallisimmalta puolelta, ja sama puoli sovitetaan dominanssin suhteen kontrolleille.
Kymmenen peräkkäistä mansettipaineärsytystä (1 sekunnin kesto, 1 sekunnin tauko) annetaan täyttämällä mansettikammio samalla intensiteetillä kuin PTT .
Väliajoin kohdistetaan 1 kPa:n kivuton paine.
Osallistujien on jatkuvasti arvioitava kipuaan elektronisessa VAS:ssa palaamatta nollaan taukojen aikana.
TSP määritellään erotuksena keskimääräisen VAS-pisteen välillä kahdeksasta kymmeneen ärsykkeeseen (VAS-II) ja keskimääräisen VAS-arvon välillä ensimmäisestä neljänteen ärsykkeeseen (VAS-I) (esim. VAS-II miinus VAS- I).
Korkeampi arvo tarkoittaa parannettua TSP:tä.
|
Vaihda perustilasta kahden viikon interventioprotokollan jälkeen
|
|
Ehdollinen kivun modulaatio
Aikaikkuna: Vaihda perustilasta kahden viikon interventioprotokollan jälkeen
|
Kokeellista tonisoivaa kipua herätetään vastakkaiseen jalkaan (gastrocnemius-lihakseen) jatkuvalla mansetin aiheuttamalla kivulias ärsykkeellä, joka asetetaan 70 prosenttiin PTT:stä kyseisellä puolella (conditioning stimulus).
Samanaikaisesti PDT ja PTT arvioidaan (testiärsyke) jalassa, joka vastaa tuskallista/kivuliinta puolta (NSP-ryhmä) tai hallitsevaa puolta (kontrolliryhmä).
CPM-vaikutus määritellään erona PDT:n välillä käsittelyn aikana ja ennen käsittelyä.
Alempi CPM-arvo osoittaa vähemmän tehokkaan keskuskivun eston.
|
Vaihda perustilasta kahden viikon interventioprotokollan jälkeen
|
|
Olkapäävoima
Aikaikkuna: Vaihda perustilasta kahden viikon interventioprotokollan jälkeen
|
Maksimaalinen vapaaehtoinen supistuminen (MVC) mitataan räätälöidyllä dynaamisella olkapäädynamometrillä (Aalborgin yliopisto, Aalborg, Tanska).
Osallistujat istuvat pystyasennossa selkätuella ja ilman jalkatukea, ja tarvittaessa käytetään korsettia estämään selkärangan epätasainen kuormitus.
Ensin osallistujia neuvotaan nostamaan ja laskemaan molempia olkapäitä yhtä aikaa niin paljon kuin mahdollista.
Sen jälkeen heitä kehotetaan asettamaan olkapäänsä rentoon asentoon, ja kun dynamometrin pehmuste lasketaan tälle tasolle, heitä rohkaistaan suullisesti suorittamaan olkapäiden kohautusvoima isometrisessä tilassa 3 sekunnin ajan.
Tallenteet tehdään kahdesti (2 minuutin tauko jokaisen testin välillä) kipeälle olkapäälle ja keskiarvoa käytetään jatkoanalyyseihin.
|
Vaihda perustilasta kahden viikon interventioprotokollan jälkeen
|
|
Lihasten jäykkyys
Aikaikkuna: Vaihda perustilasta kahden viikon interventioprotokollan jälkeen
|
Ylemmän puolisuunnikkaan biomekaaniset ominaisuudet kerätään kädessä pidettävällä myotonometrillä, MyotonPRO:lla (Myoton AS, Viro).
MyotonPRO on pieni, ei-invasiivinen, ja se on osoittanut hyvää validiteettia ja korkeaa luotettavuutta suuremmissa ja pienemmissä kehon lihaksissa.
Tämä laite tuottaa moniskannaustilan, jossa on kolme lyhyttä mekaanista impulssia, joista kutakin seuraa nopeasti pikavapautus, ja se tallentaa lihaksen vaimennetun luonnollisen värähtelyn kiihtyvyysmittarilla.
|
Vaihda perustilasta kahden viikon interventioprotokollan jälkeen
|
|
Muscle Creep
Aikaikkuna: Vaihda perustilasta kahden viikon interventioprotokollan jälkeen
|
Ylemmän puolisuunnikkaan lihaksen viruminen kerätään kädessä pidettävällä myotonometrillä, MyotonPRO:lla (Myoton AS, Viro).
MyotonPRO on pieni, ei-invasiivinen, ja se on osoittanut hyvää validiteettia ja korkeaa luotettavuutta suuremmissa ja pienemmissä kehon lihaksissa.
Tämä laite tuottaa moniskannaustilan, jossa on kolme lyhyttä mekaanista impulssia, joista kutakin seuraa nopeasti pikavapautus, ja se tallentaa lihaksen vaimennetun luonnollisen värähtelyn kiihtyvyysmittarilla.
|
Vaihda perustilasta kahden viikon interventioprotokollan jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Lars Arendt-Nielsen, PhD, Aalborg University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- AMHRizo
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Niskakipu
-
NCT07278570RekrytointiMyofaskiaalinen kipu | Myofascial Pain Syndrome - Alaselkä
-
NCT07131566RekrytointiSquamous Cell Carcinoma Head and Neck Cancer (HNSCC)
-
NCT06656429Valmis
-
NCT07593586Valmis
-
NCT05851326RekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärky
-
NCT04332120ValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
NCT01172782ValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
NCT06107270Ei vielä rekrytointiaDeep Neck Flexors -harjoittelu | Postisometrinen rentoutuminen
-
NCT04286087PeruutettuDeep Neck Space -infektiot
-
NCT06110871Rekrytointi
Kliiniset tutkimukset Eksentrinen koulutusprotokolla
-
NCT06623357RekrytointiBrachial Plexus Syntymähalvaus | Erbs halvaus
-
NCT01564667ValmisPosttraumaattinen stressihäiriö
-
NCT03994770ValmisAivohalvaus | Tasapainovajeet
-
NCT03873441Tuntematon
-
NCT07370727RekrytointiMetabolinen oireyhtymä | Kardiovaskulaariset riskitekijät | Munuaisensiirron saajat
-
NCT05530642Aktiivinen, ei rekrytointiYleistynyt ahdistuneisuushäiriö | Traumaan ja stressiin liittyvät häiriöt | Trauma | Masennustila | Posttraumaattinen stressihäiriö | Paniikkihäiriö | Traumaattinen stressihäiriö | Sijainen trauma
-
NCT05527509RekrytointiYleistynyt ahdistuneisuushäiriö | Trauma | Masennustila | Posttraumaattinen stressihäiriö | Paniikkihäiriö | Traumaattinen stressihäiriö | Traumaan ja stressiin liittyvät häiriöt | Sijainen trauma
-
NCT05584241Aktiivinen, ei rekrytointiAlzheimerin tauti | Lievä kognitiivinen heikentyminen | Amnestinen lievä kognitiivinen häiriö
-
NCT05120232ValmisMasennushäiriö | Ahdistuneisuushäiriöt
-
NCT03875976ValmisLonkkanivelrikko | Lonkan artropatia