Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kliniske resultater, viskoelastiske egenskaper og sentrale smertemekanismer etter eksentrisk trening i nakke-/skuldersmerter

26. desember 2018 oppdatert av: Alberto Marcos Heredia-Rizo, University of Seville

Kliniske resultater, muskelstivhet og kryp og sentrale smertemekanismer er forbedret etter eksentrisk trening hos kvinnelige datamaskinbrukere med kroniske nakke-/skuldersmerter

Mål: Målene er å 1) evaluere den kliniske effekten av eksentrisk trening hos kvinnelige databrukere med kronisk NSP, 2) sammenligne trykkhyperalgesi, temporal summering of pain (TSP) og conditioned pain modulering (CPM) hos kvinnelige kontorarbeidere med og uten NSP, og 3) vurdere endringer i sentrale smerteresponser etter trening.

Metoder: I del A skal tjue kontorarbeidere med NSP sammenlignes med 20 friske kontroller. I del B skal NSP-gruppen gjennomgå et 5 ukers eksentrisk treningsprogram. Deltakerne vil rapportere smerteintensiteten sin, og fylle ut Neck Disability Index og Spørreskjemaet Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand. Trykksmerteterskler (PPT) vil bli vurdert over nakken og underarmen. Mansjettalgoritme vil identifisere smertedeteksjon (PDT) og toleranseterskler (PTT). TSP vil bli evaluert ved visuell analog skala smertescore under 10 repeterende mansjettstimuleringer. CPM vil bli beregnet som forskjellen i PDT med og uten en betingende smertefull stimulus. Resultatene vil bli målt ved baseline og etter intervensjon.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
20

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Sevilla, Spania, 41009
        • University of Sevilla

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Nakke-/skuldersmerter må vare i mer enn 12 uker, med en gjennomsnittlig poengsum høyere enn 2 på en 11-punkts numerisk smertevurderingsskala i løpet av de siste 24 timene og i løpet av uken før datainnsamling.
  • Alle forsøkspersoner må jobbe i minimum fire timer per dag ved hjelp av en datamaskin, skal snakke og forstå engelsk, og kan ikke være involvert i regelmessig styrketrening av nakke/overekstremiteter

Ekskluderingskriterier:

  • forrige whiplash; en historie med nevrologiske eller psykiske sykdommer; bruk av smertestillende midler i løpet av de siste 24 timene; narkotikaavhengighet, definert som bruk av cannabis, opioider eller andre rusmidler; fibromyalgi; tidligere cervical ryggraden eller øvre lemmer kirurgi; Karpaltunellsyndrom; samtidig skade eller smerte fra korsryggen; og hjertesykdommer eller hypertensjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Eksentrisk treningsgruppe
Eksentrisk trening av øvre trapezius muskler. Intervensjonen vil bestå av ti økter på 25-30 minutter (to ganger i uken over 5 påfølgende uker) med eksentriske øvelser av skuldermuskulaturen, ettersom nevral aktivering øker etter 4 ukers eksentrisk trening. Den totale varigheten av intervensjonen vil være 2 og en halv time.
Enhet: Eksentrisk opplæringsprotokoll
Et spesialbygget dynamisk skulderdynamometer (Aalborg Universitet, Aalborg, Danmark) vil bli brukt. Deltakerne vil sitte med ryggstøtte og ingen fotstøtte. Den maksimale frivillige sammentrekningen (MVC) av den smertefulle siden vil bli vurdert. Øktene starter med en 5-minutters oppvarming. Etter det vil deltakerne sitte i dynamometeret, og området for skulderhøyde (høyeste og laveste vertikale posisjon) vil bli målt for den berørte siden. Under trening vil forsøkspersonene måtte motvirke en dynamometer vertikal kraft fra høyeste til laveste skulderposisjon med en kraft lik 60 % (treningsøkter 1-3), 70 % (treningsøkter 4-6) og 80 % (treningsøkter økter 7-10) av MVC registrert under baseline. Tre anfall på 10 repetisjoner (økt 1-3), 8 repetisjoner (økt 4-6) og 6 repetisjoner (økt 7-10) vil bli utført, med en 3-sekunders hvile mellom riene og en 2-minutters pause mellom anfallene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet, vurdert av en 11-punkts numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: Bytt fra baseline til smertenivå etter en to ukers intervensjonsprotokoll
Det vil bli målt den verste smerten i løpet av de siste 24 timene og gjennomsnittlig smerteintensitet i løpet av forrige uke
Bytt fra baseline til smertenivå etter en to ukers intervensjonsprotokoll
Øvre ekstremitetsfunksjon, vurdert av spørreskjemaet Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH)
Tidsramme: Endring fra baseline til øvre ekstremitetsfunksjonsnivå etter en to ukers intervensjonsprotokoll
DASH-spørreskjemaet er den mest anbefalte skalaen for å vurdere individer med skulderlidelser
Endring fra baseline til øvre ekstremitetsfunksjonsnivå etter en to ukers intervensjonsprotokoll
Nakkefunksjon, vurdert av Neck Disability Index (NDI)
Tidsramme: Endring fra baseline til nakkefunksjonsnivå etter en to ukers intervensjonsprotokoll
NDI er et gyldig og pålitelig verktøy som ofte brukes til å vurdere funksjonalitet i arbeidsplassintervensjoner
Endring fra baseline til nakkefunksjonsnivå etter en to ukers intervensjonsprotokoll

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Trykksmerteterskel, vurdert ved manuell trykkalgoritme
Tidsramme: Bytt fra baseline til etter en to-ukers intervensjonsprotokoll
Det vil bli brukt et håndholdt elektronisk trykkalgometer med en 1-cm2 kontaktsonde. Trykksmerteterskler (PPT), som minimum nødvendig trykkkraft for å fremkalle smerte, vil bli vurdert bilateralt over midtpunktet av øvre trapezius muskelmage, og muskelmagene til extensor carpi radialis brevis og extensor carpi ulnaris. En pause på 30 sekunder vil bli brukt mellom vurderingene for å forhindre blåmerker, og et gjennomsnitt av de to målene over hvert sted vil bli beregnet for den statistiske analysen. Trykkalgoritme er pålitelig hos friske individer og ved nakkesmerter.
Bytt fra baseline til etter en to-ukers intervensjonsprotokoll
Mansjettalgoritme
Tidsramme: Bytt fra baseline til etter en to-ukers intervensjonsprotokoll
Et datastyrt mansjett-algometer (Aalborg Universitet, Aalborg, Danmark) vil bli brukt til å evaluere distal hyperalgesi ved underbenene ved hjelp av smertedeteksjon (PDT) og toleranseterskel (PTT). En enkelt 13 cm bred mansjett (VBM, Sulz am Neckar, Tyskland) vil vikles rundt gastrocnemius-musklene, på nivå med maksimal omkrets, på begge sider. Mansjetttrykket vil økes med 1 kPa/s, med maksimalt trykk satt til 100 kPa. Deltakerne vil bli bedt om å vurdere smerteintensiteten sin på en 10-cm elektronisk Visual Analogue Scale (VAS), og å trykke på en knapp for å frigjøre mansjetten når smerten var uutholdelig (PTT). PDT vil betraktes som trykket som tilsvarer den første VAS-vurderingen mer enn 1 cm. Denne protokollen er svært pålitelig og en sensor-uavhengig prosedyre.
Bytt fra baseline til etter en to-ukers intervensjonsprotokoll
Temporal Summation of Pain (TPS)
Tidsramme: Bytt fra baseline til etter en to-ukers intervensjonsprotokoll
TSP vil bli samlet inn fra den smertefulle/mest smertefulle siden, og den samme siden matches på dominans for kontroller. Ti påfølgende mansjetttrykkstimuli (1-sekunds varighet, 1-sekunds pauseintervall) vil bli levert ved å blåse opp mansjettkammeret med samme intensitet som PTT. I intervaller vil det påføres et ikke-smertefullt trykk på 1 kPa. Deltakerne må kontinuerlig vurdere smertene sine på den elektroniske VAS-en uten å gå tilbake til null i pauser. TSP vil bli definert som forskjellen mellom gjennomsnittlig VAS-poengsum fra åtte til tiende stimulus (VAS-II) og gjennomsnittlig VAS-verdi fra første til fjerde stimulus (VAS-I) (f.eks. VAS-II minus VAS- JEG). En høyere verdi indikerer forbedret TSP.
Bytt fra baseline til etter en to-ukers intervensjonsprotokoll
Betinget smertemodulering
Tidsramme: Bytt fra baseline til etter en to-ukers intervensjonsprotokoll
Eksperimentell tonisk smerte vil fremkalles på det kontralaterale benet (ved gastrocnemius-muskelen) med en kontinuerlig mansjett-indusert smertefull stimulus, som vil bli satt til 70 % av PTT på den siden (kondisjoneringsstimulus). Samtidig vil PDT og PTT bli evaluert (teststimulus) på benet tilsvarende den smertefulle/mest smertefulle siden (NSP-gruppen), eller den dominerende siden (kontrollgruppen). CPM-effekten vil bli definert som forskjellen mellom PDT under versus før kondisjonering. En lavere CPM-verdi indikerer en mindre effektiv sentral smertehemming.
Bytt fra baseline til etter en to-ukers intervensjonsprotokoll
Skulderkraft
Tidsramme: Bytt fra baseline til etter en to-ukers intervensjonsprotokoll
Maksimal frivillig kontraksjon (MVC) vil bli målt med et spesialbygget dynamisk skulderdynamometer (Aalborg Universitet, Aalborg, Danmark). Deltakerne vil sitte i oppreist stilling med ryggstøtte og ingen fotstøtte, og når det er nødvendig, vil et korselt bli brukt for å forhindre ujevn belastning av ryggraden. Først vil deltakerne bli instruert til å heve og senke begge skuldrene samtidig så mye som mulig. Etter det vil de bli bedt om å plassere skuldrene i en avslappet stilling, og når dynamometerputen senkes til dette nivået, vil de muntlig oppmuntres til å utføre en skuldertrekning i isometrisk tilstand i 3 sekunder. Opptak vil bli gjort to ganger (2-min pause mellom hver test) på den smertefulle skulderen, og gjennomsnittsverdien vil bli brukt for videre analyse.
Bytt fra baseline til etter en to-ukers intervensjonsprotokoll
Muskelstivhet
Tidsramme: Bytt fra baseline til etter en to-ukers intervensjonsprotokoll
De biomekaniske egenskapene til øvre trapezius vil bli samlet inn ved hjelp av en håndholdt myotonometer-enhet, MyotonPRO, (Myoton AS, Estland). MyotonPRO er liten, ikke-invasiv, og den har vist god validitet og høy reliabilitet i større og mindre kroppsmuskler. Denne enheten leverer en multiskanningsmodus med tre korte mekaniske impulser, hver kort etterfulgt av en hurtigutløsning, for å registrere den dempede naturlige oscillasjonen til muskelen ved hjelp av et akselerometer.
Bytt fra baseline til etter en to-ukers intervensjonsprotokoll
Muskelkrypning
Tidsramme: Bytt fra baseline til etter en to-ukers intervensjonsprotokoll
Den øvre trapezius muskelkryp vil bli samlet ved hjelp av en håndholdt myotonometer-enhet, MyotonPRO, (Myoton AS, Estland). MyotonPRO er liten, ikke-invasiv, og den har vist god validitet og høy reliabilitet i større og mindre kroppsmuskler. Denne enheten leverer en multiskanningsmodus med tre korte mekaniske impulser, hver kort etterfulgt av en hurtigutløsning, for å registrere den dempede naturlige oscillasjonen til muskelen ved hjelp av et akselerometer.
Bytt fra baseline til etter en to-ukers intervensjonsprotokoll

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University of Seville

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Aalborg University

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Studieleder: Lars Arendt-Nielsen, PhD, Aalborg University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
2. mai 2018

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
30. august 2018

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
30. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
5. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
15. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
22. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
27. desember 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
26. desember 2018

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. desember 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • AMHRizo

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nakkesmerter

Kliniske studier på Eksentrisk opplæringsprotokoll

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger